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Alginate de sodium/bicarbonate de sodium - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Alginate de sodium/bicarbonate de sodium appartient au groupe appelés Antacides, autres associations. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A02BX Autres médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-œsophageal (en anglais : GORD).

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BIOGARAN (FRANCE) - Alginate de sodium/bicarbonate de sodium BIOGARAN 250 mg/133,5 mg pour 5 ml- suspension buvable - 250 mg+133,5 mg - - 2002-12-04

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE) - Alginate de sodium/bicarbonate de sodium EG 250 mg/133,5 mg pour 5 ml- suspension buvable - 250 mg+133,5 mg - - 2006-03-30

LABORATOIRE MOTIMA (FRANCE) - Alginate de sodium/bicarbonate de sodium MOTIMA 500 mg/267 mg pour 10 ml- suspension buvable - 267 mg+500 mg - - 2016-12-30

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • suspension buvable - 0,5 g+0,267 g
  • suspension buvable - 250 mg+133,5 mg
  • suspension buvable - 267 mg+500 mg
  • suspension buvable - 500 mg+267 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:
A Tractus digestif et métabolisme
A02 Médicaments des troubles liés à l'acidité
A02B Médicaments pour ulcère peptique et le reflux gastro-œsophagien
A02BX Autres médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-œsophageal (en anglais : GORD)
A02BX01 Carbénoxolone
A02BX02 Sucralfate
A02BX03 Pirenzépine
A02BX04 Chlorure de méthiosulfonium
A02BX05 Sous-citrate de bismuth
A02BX06 Proglumide
A02BX07 Gefarnate
A02BX08 Sulglicotide
A02BX09 Acétoxolone
A02BX10 Zolimidine
A02BX11 Troxipide
A02BX12 Sous-nitrate de bismuth
A02BX13 Acide alginique
A02BX51 Carbénoxolone, associations sans psycholeptiques
A02BX71 Carbénoxolone, associations impliquant des psycholeptiques
A02BX77 Gefarnate, associations impliquant des psycholeptiques

Le médicament Alginate de sodium/bicarbonate de sodium enregistré en France

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium BIOGARAN 250 mg/133,5 mg pour 5 ml suspension buvable

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 250 mg+133,5 mg

Composition et Présentations

ALGINATE DE SODIUM250 mg
BICARBONATE DE SODIUM133,5 mg

Posologie et mode d'emploi Alginate de sodium/bicarbonate de sodium BIOGARAN 250 mg/133,5 mg pour 5 ml suspension buvable

Posologie
2 cuillères-mesures (soit 10 ml) 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.
Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation œsophagienne sévères.
Voie orale. Bien agiter avant emploi.
Durée du traitement :
Si les symptômes ne s'améliorent pas après 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique.
Mode d'administration :

Comment utiliser Alginate de sodium/bicarbonate de sodium Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium MOTIMA 500 mg/267 mg pour 10 ml suspension buvable

LABORATOIRE MOTIMA (FRANCE)
Dosage: 267 mg+500 mg

Composition et Présentations

BICARBONATE DE SODIUM267 mg
ALGINATE DE SODIUM500 mg

Posologie et mode d'emploi Alginate de sodium/bicarbonate de sodium MOTIMA 500 mg/267 mg pour 10 ml suspension buvable

Posologie
1 sachet 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.
Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation œsophagienne sévères.
Mode d'administration
Voie orale.
Bien malaxer le sachet avant ouverture.

Présentations et l’emballage extérieur

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium MYLAN CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHE SANS SUCRE suspension buvable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 500 mg+267 mg

Composition et Présentations

ALGINATE DE SODIUM500 mg
BICARBONATE DE SODIUM267 mg

Posologie et mode d'emploi Alginate de sodium/bicarbonate de sodium MYLAN CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHE SANS SUCRE suspension buvable

Posologie
Adulte et enfant de plus de 12 ans
1 sachet 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.
Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation œsophagienne sévères.
Enfants de moins de 12 ans
Uniquement sur avis médical.
Populations particulières

Comment utiliser Alginate de sodium/bicarbonate de sodium Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium ARROW 500 mg/267 mg pour 10 ml suspension buvable

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 500 mg+267 mg

Composition et Présentations

ALGINATE DE SODIUM500 mg
BICARBONATE DE SODIUM267 mg

Posologie et mode d'emploi Alginate de sodium/bicarbonate de sodium ARROW 500 mg/267 mg pour 10 ml suspension buvable

Posologie et mode d'administration
1 sachet 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.
Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation œsophagienne sévères.

Présentations et l’emballage extérieur

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium EG 250 mg/133,5 mg pour 5 ml suspension buvable

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 250 mg+133,5 mg

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium SANDOZ 250 mg/133,5 mg pour 5 ml suspension buvable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 250 mg+133,5 mg

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium TEVA 250 mg/133,5 mg pour 5 ml suspension buvable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 250 mg+133,5 mg

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium BGR 500 mg/267 mg pour 10 ml suspension buvable

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 500 mg+267 mg

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium H3 SANTE 250 mg/133,5 mg pour 5 ml suspension buvable

H3 SANTE (FRANCE)
Dosage: 250 mg+133,5 mg

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium MYLAN 500 mg/267 mg suspension buvable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 500 mg+267 mg

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium PHARMASTICK 500 mg/267 mg pour 10 ml suspension buvable

PHARMASTICK (FRANCE)
Dosage: 267 mg+500 mg

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium SANDOZ 500 mg/267 mg suspension buvable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 500 mg+267 mg

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium SANDOZ CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHE SANS SUCRE suspension buvable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 500 mg+267 mg

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium WINTHROP 250 mg/133,5 mg pour 5 ml suspension buvable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 250 mg+133,5 mg

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium ZENTIVA 500 mg/267 mg suspension buvable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg+267 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Alginate de sodium/bicarbonate de sodium

Indications

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une œsophagite.

Pharmacodynamique

Les caractéristiques physico-chimiques du gel, formé au contact du liquide gastrique acide, lui confèrent les 3 propriétés suivantes :
sa légèreté lui permet, de flotter au-dessus du contenu gastrique au niveau de la jonction gastro-œsophagienne,
sa viscosité et sa cohérence forment, une barrière physique qui s'oppose au reflux (diminution du nombre de reflux). En cas de reflux sévère, le gel régurgite en premier dans l'œsophage et s'interpose entre la paroi œsophagienne et le liquide gastrique irritant,
son pH alcalin se substitue au pH acide du liquide de reflux. La pH-métrie gastrique montre que l'administration de l'alginate de sodium et du bicarbonate de sodium augmente le pH de 2 unités au niveau du cardia mais ne modifie pas le pH dans le reste de l'estomac.
Son efficacité pharmacologique est confirmée par des études de pH-métrie œsophagienne qui montrent que l'alginate de sodium et le bicarbonate de sodium réduit de façon significative le pourcentage de temps global passé à pH acide dans l'œsophage (pH < 4), ainsi que le nombre et la durée moyenne des épisodes de reflux.
L'efficacité de l'alginate de sodium et du bicarbonate de sodium sur les symptômes de reflux a été notamment établie chez des patients ayant eu une œsophagite de grade I ou II préalablement cicatrisés.

Pharmacocinétique

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.
Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit. Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.
L'action de ce médicament est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Alginate de sodium/bicarbonate de sodium en fonction de la voie d'administration

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM MYLAN CONSEIL se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.
Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit. Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.
L'action de ce médicament est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique.
Absorption
L'Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium Pharmastick se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.
Distribution
Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.
Élimination
Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.
Absorption
L'Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium MOTIMA se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.
Distribution
Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.
Élimination
Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.
L'association d'ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.
Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique, il ne modifie pas le transit.
Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.
ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM WINTHROP se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.
Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.
Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.
ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM H3 SANTE se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.
Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.
Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.
ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.
Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.
Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.
ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM TEVA se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.
Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.
Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.
L'alginate de sodium et le bicarbonate de sodium se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.
Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.
Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.
ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM EG se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.
Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.
Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.
ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.
Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.
Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000), très rare (<1/10,000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de systèmes d'organes
Fréquence
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Très rare
Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes
Réactions d'hypersensibilité telles que de l'urticaire
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare
Effets respiratoires tels que bronchospasme

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le fœtus ou le nouveau-né.
L'ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM BGR peut être utilisé pendant, la grossesse si nécessaire.
Allaitement
Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM BGR peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les données cliniques ne suggèrent pas que ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM BGR ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Interactions avec d'autres médicaments

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.
Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.
Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec:
+ Antihistaminiques H2
+ Aténolol, métoprolol, propranolol
+ Chloroquine
+ Cyclines
+ Diflunisal
+ Digoxine
+ Bisphosphonates
+ Fexofénadine
+ Fer (sels)
+ Fluoroquinolones (voie orale)
+ Fluorure de sodium
+ Glucocorticoïdes (décrit pour la prednisolone et dexaméthasone)
+ Indométacine
+ Kayexalate
+ Kétoconazole
+ Lanzoprazole
+ Neuroleptiques phénothiaziniques
+ Pénicillamine
+ Phosphore (apports)
+ Thyroxine
Associations à prendre en compte
+ Acide acétylsalicylique:
Augmentation de l'excrétion rénale de l'aspirine par alcalinisation des urines.

Mises en garde et précautions

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 72,5 mg de sodium par cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du calcium. Chaque cuillère-mesure de 5 ml contient 32,05 mg de calcium. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et ayant des calculs rénaux.
Ce médicament contient 1,7 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 134 mg par prise (2 cuillères-mesure de 5 ml), ce qui équivaut à 3,4 ml de bière, 1,4 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium suspension.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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