Cetrotide - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Cetrotide appartient au groupe appelés Antagonistes de la GnRH. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - H01CC02.

Principe actif: CÉTRORÉLIX BASE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MERCK SERONO EUROPE Ltd (ROYAUME-UNI) - Cetrotide 0,25 mg- poudre et solvant pour solution injectable - 0,25 mg - - 1999-04-13

MERCK SERONO EUROPE Ltd (ROYAUME-UNI) - Cetrotide 3 mg- poudre et solvant pour solution injectable - 3 mg - - 1999-04-13

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

poudre et solvant pour solution injectable - 0,25 mg
poudre et solvant pour solution injectable - 3 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Hormones et antihormones utilisées comme antinéoplasiques

Antagonistes de la GnRH

Hormones hypothalamiques

Antagonistes de la gonadolibérine (GnRH)

Classification ATC:

H Hormones systémiques, à l'exclusion des hormones sexuelles et insulines

H01 Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues

H01C Hormones hypothalamiques

H01CC Anti-hormones entraînant la libération de gonadotrophine

H01CC02 Cétrorélix (en)

Le médicament Cetrotide enregistré en France

Cetrotide 0,25 mg poudre et solvant pour solution injectable

MERCK SERONO EUROPE Ltd (ROYAUME-UNI)

Dosage: 0,25 mg

Cetrotide 3 mg poudre et solvant pour solution injectable

MERCK SERONO EUROPE Ltd (ROYAUME-UNI)

Dosage: 3 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Cetrotide

Indications

Prévention de l'ovulation prématurée chez les patientes incluses dans un protocole de stimulation ovarienne contrôlée, suivie de prélèvement d'ovocytes et de techniques de reproduction assistée.Dans les études cliniques, Cetrotide a été associé à la gonadotrophine de femme ménopausée (hMG). Cependant, l'expérience plus réduite acquise avec l'hormone folliculostimulante (FSH) recombinante suggère une efficacité équivalente.

Pharmacodynamique

Le cétrorélix est un antagoniste du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LH-RH). La LH-RH se lie aux récepteurs membranaires des cellules hypophysaires. Le cétrorélix entre en compétition avec la LH-RH endogène au niveau de ses récepteurs. Grâce à ce mode d'action, le cétrorélix contrôle la sécrétion des gonadotrophines (LH et FSH).Le cétrorélix inhibe de façon dose-dépendante la sécrétion de la LH et de la FSH par l'hypophyse. La suppression se produit pratiquement immédiatement et se maintient pendant la poursuite du traitement, sans effet stimulant initial.

Pharmacocinétique

Absorption : Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue du cétrorélix est d'environ 85 %.

Distribution : Le volume de distribution (Vd) est de 1,1 l × kg-1.

Élimination : La clairance plasmatique totale et la clairance rénale sont respectivement de 1,2 ml × min-1 × kg-1 et de 0,1 ml × min-1 × kg-1.Les demi-vies terminales moyennes après l'administration intraveineuse et sous-cutanée sont respectivement d'environ 12 heures et 30 heures, démontrant l'impact du processus de résorption au site d'injection.

Linéarité : L'administration sous-cutanée de doses uniques (de 0,25 mg à 3 mg de cétrorélix) ainsi que des administrations journalières pendant 14 jours font apparaître une cinétique linéaire.

Grossesse/Allaitement

Grossesse et allaitement :Cetrotide n'est pas destiné à être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement .

Fertilité :Les études réalisées chez l'animal ont montré que le cétrorélix exerce une influence dose-dépendante sur la fertilité, les performances de reproduction et la grossesse. Aucun effet tératogène n'a été observé lorsque le médicament est administré pendant la phase sensible de la gestation.

Surdosage

Un surdosage peut avoir pour conséquence une augmentation de la durée d'action, mais il est peu probable qu'il soit accompagné d'effets toxiques aigus.Dans le cadre d'études de toxicité aiguë réalisées chez le rongeur, des symptômes de toxicité non spécifiques ont été observés suite à l'administration intrapéritonéale de doses de cétrorélix plus de 200 fois supérieures à la dose pharmacologique efficace par voie sous-cutanée.

Cetrotide poudre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament

Indications

Pharmacodynamique

Pharmacocinétique

Grossesse/Allaitement

Surdosage

CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Cetrotide:

Analogues du médicament "Cetrotide" qui a la même composition

Analogues Cetrotide en Russie
Цетротид / Cetrotide
MERCK SERONO EUROPE Ltd (ROYAUME-UNI)
lyophilisat pour solution injectable (SC) 0.25 mg;
Analogues Cetrotide en France

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