Efferalgan - Résumé des caractéristiques du médicament
Le médicament Efferalgan appartient au groupe appelés Antalgiques non opioïdes - Antipyrétiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N02BE01.
Posologie et mode d'emploi Efferalgan 1000 mg comprimé effervescent(e)
Posologie
Attention: cette présentation contient 1000 mg (1g) de paracétamol par unité : ne pas prendre 2 unités à la fois.
La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible.
Poids
(Age approximatif)
Dose
par administration
Intervalle d'administration
Dose journalière maximale
≥ 50 kg
(à partir d'environ 15 ans)
1000 mg (1 comprimé)
4 heures minimum
3000 mg
(3 comprimés)
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour. Cependant en cas de douleurs plus intenses, et uniquement sur avis médical, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 4 comprimés par jour.
Attention: prendre en compte l'ensemble des médicaments pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription .
La dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes :
adultes de moins de 50 kg,
alcoolisme chronique,
malnutrition (réserves basses en glutathion hépatique),
déshydratation.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre deux prises selon le tableau suivant :
Clairance de la créatinine
Intervalle
d'administration
≥50 mL/min
4 heures minimum
10-50 mL/min
6 heures
<10 mL/min
8 heures
La dose totale de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour, soit 3 comprimés.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire ou un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique), il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre deux prises. La dose journalière ne doit pas dépasser 3 g/jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau.
Ne pas avaler ou mâcher les comprimés.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Efferalgan comprimé effervescent(e) est disponible dans les emballages suivants:
1 tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2018-03-19
Efferalgan 1000 mg comprimé pelliculé
UPSA (FRANCE)
Dosage: 1000 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
1000 mg
Posologie et mode d'emploi Efferalgan 1000 mg comprimé pelliculé
Comprimé dispersible
Cette présentation est réservée à l'enfant de 7 kg à 25 kg (environ 6 mois à 10 ans). Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La posologie usuelle de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 7 à 10 kg (environ 6 à 18 mois), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 11 à 12 kg (environ 18 à 24 mois), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 13 à 20 kg (environ 2 à 7 ans), la posologie est de 2 comprimés par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 21 à 25 kg (environ 6 à 10 ans), la posologie est de 2 comprimés par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 comprimés par jour.
Doses maximales recommandées : La dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour chez l'enfant de moins de 37 kg et 3 g par jour chez l'adulte et l'enfant pesant 38 kg ou plus . Fréquence d'administration Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures. Insuffisance rénale En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Mode d'administration
Voie orale. Chez les enfants de moins de 6 ans, les comprimés sont à dissoudre dans une cuillère remplie d'eau ou de lait (pas de jus de fruit en raison du risque d'amertume), avant d'être administrés à l'enfant. Chez les enfants de plus de 6 ans, les comprimés peuvent être sucés, ils fondent très rapidement dans la bouche au contact de la salive.
Comprimé
Adultes, personnes âgées et enfants de 16 ans ou plus: un ou deux comprimés, quatre fois par jour au maximum.
Enfants âgés de 10 à 15 ans : un comprimé quatre fois par jour au maximum.
Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 10 ans.
Un intervalle d'au moins de 4 heures doit être respecté entre deux doses et 4 doses au maximum peuvent être prises sur une période de 24 heures.
Mode d'administration
Voie orale uniquement.
Gélule
La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible.
Population pédiatrique
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
Poids
(âge)
Dose par administration
Intervalle d'administration
Dose journalière maximale
27 kg - 40 kg
(environ 8 à 13 ans)
500 mg (1 gélule)
6 heures
2000 mg par jour (4 gélules)
41 kg - 50 kg (environ 12 à 15 ans)
500 mg (1 gélule)
4 heures minimum
3000 mg par jour (6 gélules)
> 50 kg
(à partir d'environ 15 ans)
500 mg à 1000 mg (1 à 2 gélules)
4 heures minimum
3000 mg par jour (6 gélules)
Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j .
Adultes
Poids
Dose par administration
Intervalle d'administration
Dose journalière maximale
Adultes > 50 kg
500 mg à 1000 mg (1 à 2 gélules)
4 heures minimum
3000 mg
(6 gélules)
Pour les adultes dont le poids est > à 50 kg (à partir d'environ 15 ans), la posologie usuelle est de 1 à 2 gélules à 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 gélules par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 8 gélules par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 h entre les prises.
Attention: prendre en compte l'ensemble des médicaments pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription .
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau suivant :
Adultes :
Clairance de la créatinine
Dose
≥50 mL/min
500 mg toutes les 4 heures
10-50 mL/min
500 mg toutes les 6 heures
<10 mL/min
500 mg toutes les 8 heures
La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g/jour, soit 6 gélules.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire ou un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique), il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre deux prises. La dose journalière de paracétamol ne doit pas dépasser 3 g/jour.
Situations cliniques particulières
La dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes :
adultes de moins de 50 kg,
alcoolisme chronique,
malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),
déshydratation.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler telles quelles avec une boisson (par exemple : eau, lait, jus de fruit).
La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse route. Utiliser une autre forme.
Granulés
Population pédiatrique
Ce médicament est RÉSERVÉ À L'ENFANT ET À L'ADOLESCENT pesant entre 14 à 50 kg (de 2 à 12 ans environ).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu'à titre indicatif.
La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Poids corporel (âge)
Prise unique
Intervalle entre chaque prise
Dose quotidienne maximale
14 kg -<21 kg (2 <6 ans)
250 mg de Paracétamol (1 sachet)
6 heures
1000 mg de Paracétamol (4 sachets)
21 kg -<27 kg (6 <8 ans)
250 mg de Paracétamol (1 sachet)
4 heures
1500 mg de Paracétamol (6 sachets)
27 kg -<41 kg (8 <10 ans)
500 mg de Paracétamol (2 sachets)
6 heures
2000 mg de Paracétamol (8 sachets)
41 kg -<50 kg (10 ≤12 ans)
500 mg de Paracétamol (2 sachets)
4 heures
3000 mg de Paracétamol (12 sachets)
Chez l'enfant, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour .
Fréquence d'administration Les prises régulières permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
Comme pour tout antalgique, le traitement doit être aussi court que possible et sa durée sera adaptée aux symptômes.
En cas de persistance de la douleur au-delà de 5 jours, ou de la fièvre au-delà de 3 jours, les patients ne doivent pas continuer le traitement sans consulter leur médecin.
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée sans dépasser 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3000 mg/jour) dans les situations suivantes :
Adultes et adolescents de moins de 50 kg
Insuffisance hépatocellulaire (légère à modérée)
Alcoolisme chronique
Déshydratation
Malnutrition chronique
Insuffisance hépatique ou rénale
Syndrome de Gilbert
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Insuffisance rénale Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, l'intervalle minimal entre deux prises doit être modifié selon le tableau suivant:
Clairance de la créatinine
Intervalle entre chaque prise
cl ≥50 mL/min
4 heures
cl 10-50 mL/min
6 heures
cl <10 mL/min
8 heures
La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg/jour.
Insuffisance hépatique
La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg/jour chez les patients atteints de maladie hépatique chronique, ou active et compensée, en particulier chez ceux qui présentent une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique) et une déshydratation.
Mode d'administration
Voie orale uniquement. Les granulés sont à prendre directement dans la bouche, sur la langue, et doivent être avalés sans eau.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Efferalgan comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2011-10-12
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Efferalgan 1000 mg granulés
UPSA (FRANCE)
Dosage: 1000 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
1000 mg
Posologie et mode d'emploi Efferalgan 1000 mg granulés
Posologie
Ce médicament est RÉSERVÉ À L'ADULTE ET À L'ADOLESCENT pesant 50 kg ou plus(environ plus de 12 ans).
La posologie usuelle est de 3000 mg de paracétamol par jour, soit 3 sachets.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4000 mg par jour, soit 4 sachets par jour.
Fréquence d'administrationLes prises régulières permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
Chez l'adulte et l'adolescent, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Comme pour tout antalgique, le traitement doit être aussi court que possible et sa durée sera adaptée aux symptômes.
En cas de persistance de la douleur au-delà de 5 jours, ou de la fièvre au-delà de 3 jours, les patients ne doivent pas continuer le traitement sans consulter leur médecin.
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée sans dépasser 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3000 mg/jour) dans les situations suivantes :
Adultes et adolescents de moins de 50 kg
Insuffisance hépatocellulaire (légère à modérée)
Alcoolisme chronique
Déshydratation
Malnutrition chronique
Insuffisance hépatique ou rénale
Syndrome de Gilbert
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Insuffisance rénaleChez les patients atteints d'insuffisance rénale, l'intervalle minimal entre deux prises doit être modifié selon le tableau suivant:
Clairance de la créatinine
Intervalle entre chaque prise
cl ≥50 mL/min
4 heures
cl 10-50 mL/min
6 heures
cl <10 mL/min
8 heures
La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg/jour.
Insuffisance hépatique
La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 2000 mg/jour chez les patients atteints de maladie hépatique chronique, ou active et compensée, en particulier chez ceux qui présentent une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique) et une déshydratation,.
Mode d'administration
Voie orale uniquement. Les granulés sont à prendre directement dans la bouche, sur la langue, et doivent être avalés sans eau.
Comment utiliser Efferalgan Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Efferalgan granulés est disponible dans les emballages suivants:
8 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2015-05-18
10 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
16 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
48 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Efferalgan 250 mg granulés
UPSA (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
250 mg
Posologie et mode d'emploi Efferalgan 250 mg granulés
Posologie
Population pédiatrique
Ce médicament est RÉSERVÉ À L'ENFANT ET À L'ADOLESCENT pesant entre 14 à 50 kg (de 2 à 12 ans environ).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu'à titre indicatif.
La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Poids corporel (âge)
Prise unique
Intervalle entre chaque prise
Dose quotidienne maximale
14 kg -<21 kg (2 <6 ans)
250 mg de Paracétamol (1 sachet)
6 heures
1000 mg de Paracétamol (4 sachets)
21 kg -<27 kg (6 <8 ans)
250 mg de Paracétamol (1 sachet)
4 heures
1500 mg de Paracétamol (6 sachets)
27 kg -<41 kg (8 <10 ans)
500 mg de Paracétamol (2 sachets)
6 heures
2000 mg de Paracétamol (8 sachets)
41 kg -<50 kg (10 ≤12 ans)
500 mg de Paracétamol (2 sachets)
4 heures
3000 mg de Paracétamol (12 sachets)
Chez l'enfant, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour .
Fréquence d'administration Les prises régulières permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
Comme pour tout antalgique, le traitement doit être aussi court que possible et sa durée sera adaptée aux symptômes.
En cas de persistance de la douleur au-delà de 5 jours, ou de la fièvre au-delà de 3 jours, les patients ne doivent pas continuer le traitement sans consulter leur médecin.
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée sans dépasser 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3000 mg/jour) dans les situations suivantes :
Adultes et adolescents de moins de 50 kg
Insuffisance hépatocellulaire (légère à modérée)
Alcoolisme chronique
Déshydratation
Malnutrition chronique
Insuffisance hépatique ou rénale
Syndrome de Gilbert
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Insuffisance rénale Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, l'intervalle minimal entre deux prises doit être modifié selon le tableau suivant:
Clairance de la créatinine
Intervalle entre chaque prise
cl ≥50 mL/min
4 heures
cl 10-50 mL/min
6 heures
cl <10 mL/min
8 heures
La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg/jour.
Insuffisance hépatique
La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg/jour chez les patients atteints de maladie hépatique chronique, ou active et compensée, en particulier chez ceux qui présentent une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique) et une déshydratation.
Mode d'administration
Voie orale uniquement. Les granulés sont à prendre directement dans la bouche, sur la langue, et doivent être avalés sans eau.
Comment utiliser Efferalgan Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Efferalgan granulés est disponible dans les emballages suivants:
8 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2015-05-18
16 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
48 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Efferalgan 500 mg comprimé orodispersible
UPSA (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500 mg
Posologie et mode d'emploi Efferalgan 500 mg comprimé orodispersible
Mode d'administration
Voie orale.
Laisser dissoudre le comprimé sur la langue .
Posologie
Cette présentation est RESERVÉ A L'ADULTE.
La posologie quotidienne maximale est de 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés à 500 mg par jour.
La posologie unitaire usuelle est de 1 comprimé à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, la dose quotidienne maximale peut être augmentée à 4 g par jour, soit 8 comprimés par jour. Un intervalle de 4 heures doit être respecté entre deux prises. Chez les adultes pesant moins de 50 kg, en cas d'insuffisance hépatocellulaire légère à modérée, d'éthylisme chronique ou de malnutrition chronique (faibles réserves de glutathion hépatique) et de déshydratation, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 3 g .
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre; chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Comment utiliser Efferalgan Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Efferalgan comprimé orodispersible est disponible dans les emballages suivants:
tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2001-09-03
tube(s) polypropylène de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
tube(s) polypropylène de 500 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Efferalgan 500 mg granulés
UPSA (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500 mg
Posologie et mode d'emploi Efferalgan 500 mg granulés
Posologie
Population pédiatrique
Ce médicament est RÉSERVÉ À L'ADULTE, À L'ADOLESCENT ET À L'ENFANT pesant plus de 27 kg(à partir de 8 ans environ).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés qu'à titre indicatif.
La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Poids corporel (âge)
Prise unique
Intervalle entre chaque prise
Dose quotidienne maximale
27 kg -<41 kg (8 <10 ans)
500 mg de Paracétamol (1 sachet)
6 heures
2000 mg de Paracétamol (4 sachets)
41 kg -<50 kg (10 ≤12 ans)
500 mg de Paracétamol (1 sachet)
4 heures
3000 mg de Paracétamol (6 sachets)
≥50 kg (>12 ans)
1000 mg de Paracétamol (2 sachets)
4 heures
3000 mg de Paracétamol (6 sachets)
Chez l'enfant, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour .
Chez les adultes et les adolescents pesant plus de 50 kg, la posologie usuelle est de 3000 mg de paracétamol par jour, soit 6 sachets. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4000 mg par jour, soit 8 sachets par jour.
Fréquence d'administration Les prises régulières permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
Chez l'adulte et l'adolescent, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Comme pour tout antalgique, le traitement doit être aussi court que possible et sa durée sera adaptée aux symptômes.
En cas de persistance de la douleur au-delà de 5 jours, ou de la fièvre au-delà de 3 jours, les patients ne doivent pas continuer le traitement sans consulter leur médecin.
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée sans dépasser 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3000 mg/jour) dans les situations suivantes :
Adultes et adolescents de moins de 50 kg
Insuffisance hépatocellulaire (légère à modérée)
Alcoolisme chronique
Déshydratation
Malnutrition chronique
Insuffisance hépatique ou rénale
Syndrome de Gilbert
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Insuffisance rénale Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, l'intervalle minimal entre deux prises doit être modifié selon le tableau suivant:
Clairance de la créatinine
Intervalle entre chaque prise
cl ≥50 mL/min
4 heures
cl 10-50 mL/min
6 heures
cl <10 mL/min
8 heures
La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg/jour.
Insuffisance hépatique
La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 2000 mg/jour chez les patients atteints de maladie hépatique chronique, ou active et compensée, en particulier chez ceux qui présentent une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique) une déshydratation.
Mode d'administration
Voie orale uniquement. Les granulés sont à prendre directement dans la bouche, sur la langue, et doivent être avalés sans eau.
Comment utiliser Efferalgan Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Efferalgan granulés est disponible dans les emballages suivants:
8 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
16 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2015-05-18
20 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
48 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 sachet(s) aluminium
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Efferalgan 500 mg comprimé
UPSA (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Efferalgan
Indications
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 50 kg (à partir d'environ 15 ans).
Pharmacodynamique
L'effet antipyrétique du paracétamol est probablement dû à une action centrale sur le centre hypothalamique thermorégulateur qui entraîne une vasodilatation périphérique responsable d'une augmentation du flux sanguin à travers la peau, d'une sudation et d'une perte de chaleur. L'action centrale implique probablement une inhibition de la synthèse des prostaglandines au sein de l'hypothalamus.
Mécanisme d'action
Le paracétamol a un mécanisme d'action central et périphérique.
Pharmacocinétique
Absorption
L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.
Distribution
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Biotransformation
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P 450, est la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine), qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique.
En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
Élimination
L'élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée.
La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
Variations physiopathologiques
Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale sévère , l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Sujet âgé : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée .
Effets indésirables
Très fréquent (³1/10)
Fréquent (³1/100 à <1/10)
Peu fréquent (³1/1 000 à <1/100)
Rare (³1/10 000 à <1/1 000)
Très rare (<1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans un ordre décroissant de gravité.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rare : anémie, anémie non hémolytique, dépression de la moelle osseuse, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie.
Affections vasculaires
Rare : dème.
Fréquence indéterminée : hypotension (en tant que symptôme d'anaphylaxie)
Le paracétamol est largement utilisé et les signalements d'effets indésirables sont rares et généralement associés à une surdose.
Les effets néphrotoxiques sont peu fréquents et leurs signalements n'étaient pas associés à des doses thérapeutiques, sauf après une administration prolongée.
Contre-indications
Insuffisance hépatocellulaire sévère
Enfant de moins de 50 kg (environ 15 ans)
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les données épidémiologiques sur l'administration orale de doses thérapeutiques de paracétamol n'indiquent pas d'effets indésirables sur la grossesse, sur la santé du ftus ou du nouveau-né. Les données prospectives sur le surdosage pendant la grossesse n'ont pas montré de risque accru de malformation. Les études de reproduction sur l'administration orale n'ont pas indiqué de signes de malformation ou de toxicité ftale .
Le paracétamol est considéré comme étant sûr quand il est utilisé aux doses thérapeutiques à court-terme. Le paracétamol peut être utilisé pendant toute la grossesse après une évaluation du bénéfice-risque.
Pendant la grossesse, le paracétamol ne doit pas être utilisé sur de longues périodes, à des doses élevées ou en association avec d'autres médicaments car la sécurité d'utilisation n'a pas été établie dans de tels cas.
Allaitement
Le paracétamol est excrété en petites quantités dans le lait maternel suite à une administration orale. Le paracétamol peut être utilisé chez les femmes qui allaitent tant que la posologie recommandée n'est pas dépassée.
Fertilité
Chez les animaux mâles, des doses élevées de paracétamol administrées par voie orale ont nui à la spermatogenèse et provoqué une atrophie testiculaire.
Surdosage
Il existe un risque d'intoxication, en particulier chez les sujets âgés, les jeunes enfants, les patients atteints d'une maladie hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients atteints de malnutrition chronique et chez les patients recevant des inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, le surdosage peut être mortel.
Symptômes
Les symptômes apparaissent généralement dans les 24 premières heures et comportent : nausées, vomissements, anorexie, pâleur malaise, diaphorèse et douleurs abdominales.
Un surdosage, de 10 g ou plus de paracétamol en prise unique chez l'adulte ou de 150 mg/kg de poids corporel en prise unique chez l'enfant, provoque une nécrose des cellules du foie susceptible d'entraîner une nécrose complète et irréversible, aboutissant à une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie pouvant entraîner le coma et la mort. Simultanément, on observe une augmentation des taux de transaminases hépatiques (ASAT, ALAT), de lacticodéshydrogénase et de bilirubine associée à une augmentation du taux de prothrombine qui peut apparaître 12 à 48 heures après l'administration. Les symptômes cliniques de l'atteinte hépatique sont généralement observés après 1 à 2 jours, et atteignent un maximum après 3 à 4 jours.
Conduite d'urgence
Transfert immédiat en milieu hospitalier.
Prélever un tube de sang pour doser la concentration plasmatique initiale en paracétamol dès que possible à partir de la 4ème heure après l'ingestion
Evacuation rapide du produit ingéré, par lavage gastrique.
Dès que possible et avant la dixième heure après le surdosage, administration I.V. (ou orale si possible) de l'antidote N-acétylcystéine.
Un traitement symptomatique doit être mis en place.
Des tests hépatiques doivent être effectués au début du traitement et répétés toutes les 24 heures. Dans la plupart des cas, les transaminases hépatiques reviennent à la normale en 1 à 2 semaines avec une restitution intégrale de la fonction hépatique. Cependant, dans les cas très graves, une transplantation hépatique peut être nécessaire
Interactions avec d'autres médicaments
La prise de probénécide inhibe la liaison du paracétamol à l'acide glucuronique provoquant ainsi une diminution de la clairance du paracétamol d'un facteur d'environ 2. La dose de paracétamol doit être réduite chez les patients prenant du probénécide en concomitance.
Le salicylamide peut allonger la demi-vie d'élimination du paracétamol.
Le métabolisme du paracétamol est augmenté chez les patients prenant des médicaments inducteurs enzymatiques tels la rifampicine et certains antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, primidone). Des signalements ponctuels décrivent une hépatotoxicité inattendue chez les patients prenant des médicaments inducteurs enzymatiques.
Les patients recevant un traitement par la phénytoïne doivent éviter des grandes et/ou doses chroniques de paracétamol. Les patients seront soumis à une surveillance pour des signes d'hépatotoxicité.
La prise concomitante du paracétamol et d'AZT (zidovudine) augmente la tendance à la neutropénie. Par conséquent, ce médicament ne doit être co-administré avec l'AZT que sur avis médical.
La prise concomitante de médicaments accélérant la vidange gastrique, tel le métoclopramide, accélère l'absorption et la survenue de l'effet du paracétamol.
La prise concomitante de médicaments ralentissant la vidange gastrique peut retarder l'absorption et la survenue de l'effet du paracétamol.
La cholestyramine réduit l'absorption du paracétamol et par conséquent ne doit pas être administrée dans l'heure suivant la prise de paracétamol.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
La prise répétée de paracétamol durant plus d'une semaine augmente l'effet des anticoagulants, en particulier la warfarine. Par conséquent, l'administration à long terme de paracétamol chez des patients sous traitement anticoagulant ne doit se faire que sous surveillance médicale.
L'utilisation concomitante de paracétamol avec des coumadines incluant la warfarine peut mener à des variations légères des valeurs d'INR. Dans ce cas, un contrôle accru des valeurs d'INR devrait être conduit pendant la période d'utilisation concomitante ainsi que la semaine suivant l'arrêt du traitement de paracétamol.
La prise ponctuelle de paracétamol n'a pas d'effet significatif sur la tendance hémorragique.
Effets sur les examens paracliniques
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase. Le probénécide provoque une diminution de presque moitié de la clairance du paracétamol en inhibant sa conjugaison avec l'acide glucuronique. Une diminution de la dose de paracétamol doit être envisagée en cas de traitement concomitant avec le probénécide.
La prise de paracétamol augmente les concentrations plasmatiques de l'acide acétylsalicylique et du chloramphénicol.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
En raison de la dose unitaire de paracétamol par comprimé (1000 mg), cette présentation n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 15 ans.
Pour éviter un risque de surdosage :
vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments (médicaments obtenus avec ou sans prescription).
respecter les doses maximales recommandées .
Le paracétamol peut provoquer des réactions cutanées graves. Les patients doivent être informés des signes précoces de ces réactions cutanées graves, l'apparition d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité impose l'arrêt du traitement.
Précautions d'emploi
Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas :
de poids < 50kg ,
d'insuffisance hépatocellulaire légère à modérée ,
d'insuffisance rénale ,
de syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique) ,
d'alcoolisme chronique ,
d'anorexie ou de cachexie,
de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) ,
de déshydratation .
En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.
Chez un enfant traité par du paracétamol, l'association d'un autre médicament utilisé pour faire baisser la fièvre (antipyrétique) n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité. L'association ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 370 mg de sodium par comprimé effervescent, équivalent à 18,5% de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS. La posologie quotidienne maximale de ce produit est équivalente à 74% de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS. EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent a une teneur élevée en sodium ; en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé.
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