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Femadexil - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Femadexil appartient au groupe appelés Contraceptifs locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - G02BB Contraceptifs intravaginaux.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRES MAJORELLE (FRANCE) - Femadexil 18,9 mg- ovule - 18,9 mg - - 1986-02-17


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • ovule - 18,9 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Femadexil enregistré en France

Femadexil 18,9 mg ovule

LABORATOIRES MAJORELLE (FRANCE)
Dosage: 18,9 mg

Composition et Présentations

BENZALKONIUM (CHLORURE DE)18,9 mg

Posologie et mode d'emploi Femadexil 18,9 mg ovule

Voie vaginale.
En position allongée, placer l'ovule au fond du vagin 5 minutes avant les rapports. Attendre la fusion complète afin que le principe actif soit totalement libéré.
En cas de rapports itératifs, mettre en place un autre ovule.
La protection est assurée pendant 4 heures.
Immédiatement après les rapports, seule une toilette externe, à l'eau pure est possible.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Femadexil

Indications

Contraception locale: cette méthode diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement.
L'efficacité dépend du respect du mode d'utilisation.
Cette contraception locale s'adresse à toutes les femmes désirant une contraception et notamment lors de la contraception orale, en cas d'oubli ou de retard dans la prise d'un comprimé: dans ces cas, associer les deux modes de contraception pendant le reste du cycle.
Cette contraception locale pourra aussi être utilisée:
lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au dispositif intra-utérin (DIU);
après un accouchement, lors de l'allaitement, au cours de la pré-ménopause;
lorsqu'est souhaitée une contraception épisodique;
comme adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme) ou par stérilet (en particulier lors de la prise simultanée de certains médicaments, tels que les AINS).

Pharmacodynamique

Le chlorure de benzalkonium est à la fois un spermicide et un antiseptique.
Le principe actif provoque la rupture de la membrane du spermatozoïde. Sur le plan physiologique, la destruction du spermatozoïde s'effectue en deux temps: d'abord destruction du flagelle, puis éclatement de la tête.
L'efficacité clinique s'évalue par un taux d'efficacité de Pearl corrigé inférieur à 1, si le produit est correctement utilisé. Les échecs étant dûs pour la plupart à une utilisation incorrecte ou à une absence d'utilisation.
L'efficacité de la méthode varie, elle, suivant la rigueur de l'observation des indications et la précision du dialogue précédant la prescription.
Il n'y a pas de modification de la flore saprophyte: le bacille de Döderlein est respecté.
Le chlorure de benzalkonium possède aussi une activité antiseptique.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

Possibilité d'allergie.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au chlorure de benzalkonium.
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec des médicaments utilisés par voie vaginale et avec les savons.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif lié à l'utilisation fortuite de ce spermicide au début de la grossesse.
Allaitement
Possibilité de passage de très faibles quantités dans le lait maternel, sans conséquences néfastes connues. L'allaitement est possible.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Médicaments utilisés par voie vaginale
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.
+ Savon
Ce spermicide est détruit par les savons; s'abstenir de faire des irrigations vaginales savonneuses avant ou après les rapports car les savons, même à l'état de traces, détruisent le principe actif.

Mises en garde et précautions

L'efficacité contraceptive dépend essentiellement d'une utilisation correcte.
Il est nécessaire de respecter les conditions suivantes:
placer systématiquement un ovule au fond du vagin avant les rapports sexuels, quelle que soit la période du cycle;
s'abstenir de tout lavage ou irrigation vaginale avec un savon avant ou après le rapport, car l'eau savonneuse, même à l'état de traces, détruit le principe actif. Seule une toilette externe, à l'eau pure est possible;
en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, interrompre le traitement en cas de survenue ou d'aggravation d'une lésion génitale.
Si un traitement vaginal ou l'utilisation de tout autre produit par voie vaginale s'avérait nécessaire, attendre la fin du traitement pour (re)commencer la contraception avec ces ovules.

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