Posologie et mode d'emploi Dettolpro 0,2 % solution pour pulvérisation
Usage cutanée.
Pour les adultes et enfants de plus de 12 mois: Destiné uniquement à un usage occasionnel, localisé, à court terme. Appliquer sur de petites plaies récentes pour éliminer les bactéries habituelles associées à l'infection des petites plaies. Le produit doit être pulvérisé de manière à couvrir la totalité de la plaie et peut être appliqué à nouveau si la plaie se rouvre.
Pour les enfants âgés de 1 à 6 ans: En cas de doute, demander conseil à un pharmacien ou à un professionnel de santé avant toute utilisation. Appliquer 1 pulvérisation sur chaque plaie (ne peut être appliqué que sur un maximum de 4 plaies à la fois) et laisser agir cinq minutes. Si nécessaire, éliminer tout liquide excédentaire au moyen d'un mouchoir propre ou d'une boule de coton.
Pour les adultes et enfants de plus de 6 ans: Appliquer une dose complète (1 à 2 pulvérisations) sur chaque plaie et laisser agir cinq minutes. Si nécessaire, éliminer tout liquide excédentaire au moyen d'un mouchoir propre ou d'une boule de coton.
Ce médicament est destiné à un usage quotidien unique, pendant un maximum de 3 à 5 jours. Il ne doit pas être utilisé de manière continue.
Si vous avez un doute concernant vos symptômes ou si vos symptômes s'aggravent, veuillez contacter un professionnel de santé.
Tableau. Surface couverte par une pulvérisation complète du produit.
Distance (cm)
Poids (mg)
Surface (cm2)
Produit délivré par superficie (mg/cm2)
Quantité de CBK* délivrée par superficie (mg)
4
173
13,2
13,1
0,026
6
173
15,1
11,5
0,023
8
173
17,7
9,8
0,020
10
173
19,1
9,1
0,018
12
173
22,4
7,7
0,015
Tableau. Calcul du volume et du poids par pulvérisation ou par ml
ml par pulvérisation
mg de produit par pulvérisation
mg de CBK* par pulvérisation
mg de CBK* par ml de produit
0,1722
172,96
0,3415
1,9837
*CBK: Chlorure de Benzalkonium
Le produit n'est pas destiné à améliorer la cicatrisation des plaies ou à être utilisé pour améliorer la cicatrisation des plaies.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Dettolpro solution pour pulvérisation est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2012-12-31
Comment utiliser, Mode d'emploi - Dettolpro
Indications
Antisepsie des petites plaies.
Pharmacodynamique
Le chlorure de benzalkonium est un ammonium quaternaire utilisé depuis de nombreuses années en tant que surfactant et antiseptique/désinfectant. Il est connu pour ses propriétés bactéricides à des concentrations faibles (habituellement entre 0,1 et 0,2%) sur un large spectre de bactéries Gram-positives et Gram-négatives.
Le chlorure de benzalkonium élimine (diminution de 5 log) Staphylococcus aureus et les streptocoques bêta-hémolytiques (p.ex. Streptococcus pyogenes) en 1 minute, ainsi que Pseudomonas aeruginosa en 5 minutes.
Tableau. Effets bactéricides in vitro de Dettolpro, solution pour pulvérisation cutanée
Non dilué en milieu propre (0,3) et sale (3 g/l d'albumine de sérum bovin)
Diminution > 5 log
EN 1276
Note: La norme EN 1276 est destinée à évaluer l'efficacité antimicrobienne de produits désinfectants conçus pour être utilisés dans les secteurs alimentaire, industriel, domestique et institutionnel. Elle peut être utilisée pour évaluer l'efficacité. Une diminution de cinq log de tous les micro-organismes en 5 minutes est exigé pour la norme EN 1276.
Pharmacocinétique
Les ammoniums quaternaires tels que le chlorure de benzalkonium ne sont absorbés qu'en très faible quantité à travers la peau humaine.
Effets indésirables
L'expérience après la commercialisation n'indique pas d'effets indésirables spécifiques liés à l'application topique de DETTOLPRO 0,2 %, solution pour pulvérisation cutanée; les effets indésirables se sont limités à ceux habituellement rapportés avec les antiseptiques topiques. D'autres effets peuvent survenir. En général, la fréquence d'effets indésirables avec les antiseptiques topiques est très rare (<1/10 000).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Très rare (< 1/10 000): dystrophie cutanée, acrodermatite, exacerbation d'un eczéma, dermatite de contact, alopécie, rash.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Très rare (< 1/10 000): signes et symptômes de réactions allergiques systémiques, incluant éruption papuleuse, prurit, rash. Réactions locales incluant une fissure au site d'application, une irritation cutanée, une sensation de brûlure cutanée, un érythème, une décoloration anormale de la peau ou une desquamation.
Contre-indications
Ne pas utiliser chez des enfants âgés de 1 an ou moins.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au chlorure de benzalkonium ou à l'un des excipients ne doivent pas utiliser DETTOLPRO 0,2 %, solution pour pulvérisation cutanée.
Grossesse/Allaitement
Pour le chlorure de benzalkonium, il n'existe pas de données cliniques sur des grossesses exposées. Les études animales n'indiquent pas d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/ftal, l'accouchement ou le développement postnatal. Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Il n'est pas attendu que l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement soit associée à des effets délétères car l'absorption cutanée est minime. Afin d'éviter l'ingestion par un enfant allaité, l'application sur les seins durant l'allaitement n'est pas recommandée.
Surdosage
Etant donné la faible absorption du chlorure de benzalkonium dans la circulation systémique après une utilisation orale et cutanée, sa toxicité aiguë est très faible et il est peu probable d'observer des effets toxiques chez l'Homme, que ce soit après une utilisation cutanée de DETTOLPRO 0,2 %, solution pour pulvérisation cutanée, dans les conditions normales d'utilisation, ou en cas d'ingestion accidentelle. Si nécessaire, éliminer tout liquide excédentaire au moyen d'un mouchoir propre ou d'une boule de coton.
Interactions avec d'autres médicaments
Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée; de ce fait, il ne pas recommandé d'utiliser DETTOLPRO 0,2 %, solution pour pulvérisation cutanée avec tout autre produit topique.
Mises en garde et précautions
Mise en garde figurant sur l'étiquette: Usage externe uniquement. Ne pas utiliser à proximité des yeux, des parties génitales ou des oreilles, dans la bouche ou sur de grandes surfaces corporelles dépassant 5% de la surface corporelle totale (il est estimé que le chiffre de 5% correspond à de petites plaies des deux genoux et des deux coudes). Ne pas inhaler. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau froide.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer une irritation cutanée.
Le chlorure de benzalkonium peut être inactivé s'il est utilisé avec du savon ou tout autre surfactant.
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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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