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Genac - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Genac appartient au groupe appelés Médicaments ophtalmologiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01XA08.

Principe actif: ACÉTYLCYSTÉINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GENEVRIER (FRANCE) - Genac 5 %- collyre - 5 g - - 1993-09-08


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • collyre - 5 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Genac enregistré en France

Genac 5 % collyre

GENEVRIER (FRANCE)
Dosage: 5 g

Composition et Présentations

ACÉTYLCYSTÉINE5 g

Posologie et mode d'emploi Genac 5 % collyre

Posologie
1 goutte, 4 à 5 fois par 24 heures dans l'oeil ou les yeux atteint(s). la durée du traitement ne doit pas excéder 8 jours.
(1 ml de collyre contient 20 gouttes).
Population pédiatrique
Mode d'administration

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Genac

Indications

Favorise la cicatrisation des ulcérations cornéennes d'origine traumatique.

Pharmacodynamique

La N-acétylcystéine est un inhibiteur de la collagénase, enzyme protéolytique sécrétée en quantité importante lors de toute lésion de l'épithélium et provoquant la dégradation des fibres polypeptidiques de collagène cornéen.

Pharmacocinétique de la substance active en fonction de la voie d'administration

Pharmacocinétique - voie orale
L'acétylcystéine après administration par voie orale est rapidement absorbée. L'affinité particulière du tissu pulmonaire et des sécrétions bronchiques pour cette molécule permet d'obtenir des concentrations actives 3 heures environ après la prise du médicament.
L'élimination de l'acétylcystéine et de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés après utilisation de GENAC 5 %, collyre sont classés par système organe et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (≥ 1/100000, < 1/10000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Affections oculaires Fréquence indéterminée : irritation oculaire, rougeur oculaire, sensation de picotement ou de brûlure lors de l'instillation.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Enfants de moins de 6 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à la N-Acétylcystéine est négligeable.
GENAC 5 %, collyre peut être utilisé pendant la grossesse
Allaitement
Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite à la N-Acétylcystéine est négligeable. GENAC 5 %, collyre peut être utilisé pendant l'allaitement.

Surdosage

Aucun effet de surdosage n'a été décrit après une administration oculaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

L'absence d'amélioration des symptômes au bout de 8 jours de traitement nécessite un nouvel avis médical.
Compte tenu de la pathologie traitée et de la présence de chlorure de benzalkonium dans la préparation ophtalmique, le port des lentilles de contact est à proscrire pendant toute la durée du traitement.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15min d'intervalle.
De rares cas de kératites ponctuées et/ou de kératites ulcéreuses ont été rapportés avec le chlorure de benzalkonium qui est couramment utilisé comme conservateur dans les produits ophtalmiques.

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