La prise de nourriture ralentit significativement l'absorption de la bétahistine (comme le montre la diminution de 30% environ de la Cmax) sans modifier les quantités absorbées.
Administrées par voie orale, la bétahistine est rapidement et complètement absorbée.
Elle est éliminée par voie urinaire sous la forme d'un métabolite : l'acide 2-pyridyl acétique.
La demi-vie d'élimination est de 3 heures et demie environ.
L'élimination est pratiquement complète en 24 heures.
Les effets indésirables suivants ont été observés aux fréquences indiquées ci-dessous chez des patients traités par bétahistine dans des études cliniques contrôlées versus placebo [très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, < 1/10); peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100); rare (≥1/10 000, < 1/1 000); très rare (<1/10 000)].
Affections gastro-intestinales :
Fréquent : nausées et dyspepsie.
Affections du système nerveux :
Fréquent : céphalées.
Outre ces évènements observés pendant les études cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés spontanément après la commercialisation et dans la littérature scientifique. Leur fréquence ne peut pas être estimée compte-tenu des données disponibles (« fréquence indéterminée »).
Affections du système immunitaire :
Réactions d'hypersensibilité, par exemple anaphylaxie.
Affections gastro-intestinales :
Des troubles gastriques bénins (par exemple : sècheresse buccale, vomissements, douleurs gastro-intestinales, distension abdominale, ballonnements et diarrhées) ont été observés. Certains effets peuvent normalement être diminués par la prise du médicament pendant les repas ou par une diminution de la dose.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Réactions d'hypersensibilité cutanée et sous-cutanée, en particulier dèmes angioneurotiques, urticaire, éruptions cutanées et prurit.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Asthénie.
Affections du système nerveux :
Somnolence.
Affections hématologiques et du système lymphatique :
Thrombopénie.
Investigations :
Transaminases augmentées.
Mises en garde spéciales :
L'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière chez les patients souffrant d'asthme bronchique (risque de bronchoconstriction) et les patients ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal.
La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes:
Vertige paroxystique bénin,
Vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter les gastralgies.
Français
Русский
