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Naftidrofuryl - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Naftidrofuryl appartient au groupe appelés Vasoprotecteurs. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C04AX21.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRES ALTER (FRANCE) - Naftidrofuryl ALTER 200 mg- comprimé pelliculé - 200 mg - - 2005-11-24

BIOGARAN (FRANCE) - Naftidrofuryl BIOGARAN 200 mg- comprimé pelliculé - 200 mg - - 2005-11-24

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE) - Naftidrofuryl EG 200 mg- comprimé pelliculé - 200 mg - - 2004-11-19

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé - 200 mg
  • gélule - 100 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Naftidrofuryl enregistré en France

Naftidrofuryl ALTER 200 mg comprimé pelliculé

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Composition et Présentations

HYDROGÉNOOXALATE DE NAFTIDROFURYL200 mg

Posologie et mode d'emploi Naftidrofuryl ALTER 200 mg comprimé pelliculé

Posologie
Voie orale.
Artériopathies des membres inférieurs: 1 comprimé, 3 fois par jour, soit 600 mg de naftidrofuryl.
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement symptomatique, permettant une amélioration modérée de la distance de marche dans les 6 mois après l'initiation du traitement. Il n'a d'intérêt qu'en complément des autres thérapeutiques ou mesures recommandées dans les AOMI de stade 2 (prise en charge des facteurs de risque cardiovasculaire, exercice physique régulier, arrêt du tabac notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois et sa poursuite reconsidérée en l'absence d'amélioration.
Mode d'administration
Les prises seront réparties au cours des repas.

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Présentations et l’emballage extérieur

Naftidrofuryl MYLAN 100 mg gélule

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE)100 mg

Posologie et mode d'emploi Naftidrofuryl MYLAN 100 mg gélule

Posologie
Artériopathies des membres inférieurs : 2 gélules, 3 fois par jour, soit 600 mg de naftidrofuryl.
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement symptomatique, permettant une amélioration modérée de la distance de marche dans les 6 mois après l'initiation du traitement. Il n'a d'intérêt qu'en complément des autres thérapeutiques ou mesures recommandées dans les AOMI de stade 2 (prise en charge des facteurs de risque cardiovasculaire, exercice physique régulier, arrêt du tabac notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois et sa poursuite reconsidérée en l'absence d'amélioration.
Population pédiatrique
Mode d'administration
Voie orale.

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Présentations et l’emballage extérieur

Naftidrofuryl MYLAN 200 mg comprimé pelliculé

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Composition et Présentations

NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE)200 mg

Posologie et mode d'emploi Naftidrofuryl MYLAN 200 mg comprimé pelliculé

Posologie
Artériopathies des membres inférieurs : 1 comprimé, 3 fois par jour, soit 600 mg de naftidrofuryl.
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement symptomatique, permettant une amélioration modérée de la distance de marche dans les 6 mois après l'initiation du traitement. Il n'a d'intérêt qu'en complément des autres thérapeutiques ou mesures recommandées dans les AOMI de stade 2 (prise en charge des facteurs de risque cardiovasculaire, exercice physique régulier, arrêt du tabac notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois et sa poursuite reconsidérée en l'absence d'amélioration.
Population pédiatrique
Mode d'administration
Voie orale.

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Présentations et l’emballage extérieur

Naftidrofuryl MYLAN GENERIQUES 100 mg gélule

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE)100 mg

Posologie et mode d'emploi Naftidrofuryl MYLAN GENERIQUES 100 mg gélule

Posologie
Voie orale.
Artériopathies des membres inférieurs : 2 gélules, 3 fois par jour, soit 600 mg de naftidrofuryl.
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement symptomatique, permettant une amélioration modérée de la distance de marche dans les 6 mois après l'initiation du traitement. Il n'a d'intérêt qu'en complément des autres thérapeutiques ou mesures recommandées dans les AOMI de stade 2 (prise en charge des facteurs de risque cardiovasculaire, exercice physique régulier, arrêt du tabac notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois et sa poursuite reconsidérée en l'absence d'amélioration.
Mode d'administration
Les prises seront réparties au cours des repas.

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Présentations et l’emballage extérieur

Naftidrofuryl BIOGARAN 200 mg comprimé pelliculé

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Naftidrofuryl EG 200 mg comprimé pelliculé

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Naftidrofuryl IVAX 200 mg comprimé pelliculé

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Naftidrofuryl MYLAN GENERIQUES 200 mg comprimé pelliculé

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Naftidrofuryl RANBAXY 200 mg comprimé pelliculé

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Naftidrofuryl RATIOPHARM 200 mg comprimé pelliculé

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Naftidrofuryl REF 200 mg comprimé pelliculé

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Naftidrofuryl TEVA 200 mg comprimé pelliculé

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Naftidrofuryl ZENTIVA 200 mg comprimé pelliculé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Naftidrofuryl

Indications

Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).

Pharmacodynamique

Le naftidrofuryl possède une activité 5 HT2 bloquante, s'oppose aux effets vasoconstricteurs chez l'animal, et aux effets proagrégants plaquettaires de la sérotonine chez l'animal et l'homme.
Chez l'artériopathe au stade II, le naftidrofuryl augmente significativement le périmètre de marche sur tapis roulant, par rapport au placebo.
Une amélioration de l'intensité et de la fréquence de la douleur à l'effort ainsi qu'une amélioration des activités quotidiennes ont été observées dans une étude clinique effectuée chez des patients présentant une claudication intermittente.

Pharmacocinétique

Absorption
L'absorption digestive est rapide: la concentration plasmatique est maximale 2 à 3 heures après l'ingestion.
Distribution
Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 80 %.
Le naftidrofuryl franchit la barrière hémato-méningée et vraisemblablement le placenta.
Biotransformation
Le naftidrofuryl est transformé, principalement par hydrolyse, en différents métabolites inactifs.
Elimination
Le produit est excrété à 80 % par voie urinaire sous forme de métabolites, en partie conjugués.
La demi-vie d'élimination est de 3 à 4 heures.

Effets indésirables

Les effets indésirables présentés ci-dessous sont classés par système organe et par ordre de fréquence. La classification selon la fréquence utilise la convention suivante : effets très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 ; < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 ; < 1/100), rares (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000) et très rares (< 1/10000), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections gastro-intestinales
Peu fréquent : Troubles digestifs (diarrhées, nausées., vomissements, douleurs épigastriques).
Fréquence indéterminée :
chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l'arrêt du transit du comprimé a provoqué une œsophagite locale.
des cas d'ulcérations de la muqueuse buccale ont été signalés.
Affections hépatobiliaires
Très rare : Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont été signalés .
Affections du rein et des voies urinaires
Très rare : Lithiase rénale oxalo-calcique .
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : Eruptions cutanées.

Contre-indications

Hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l'un des composants du médicament,
hyperoxalurie connue,
antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.

Grossesse/Allaitement

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Surdosage

En cas d'absorption massive, l'intoxication aiguë peut se manifester par une dépression de la conduction cardiaque, des convulsions.
Conduite à tenir: si le surdosage est récent, un lavage gastrique peut être entrepris, éventuellement utilisation de charbon activé, surveillance des fonctions vitales.
Les convulsions peuvent être contrôlées grâce au diazepam.

Mises en garde et précautions

Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont été signalés. En cas de suspicion d'atteinte hépatique, un dosage des transaminases doit être effectué. Il est recommandé d'arrêter le traitement en cas de symptômes évoquant une atteinte hépatique et en cas d'augmentation même modérée des transaminases.
La prise de ce médicament paraît susceptible d'entraîner des modifications de la composition des urines favorisant la formation d'une lithiase rénale oxalocalcique.
En effet la teneur en oxalate pour un comprimé dosé à 200 mg est de 38 mg.
Un apport hydrique suffisant est recommandé pendant le traitement pour maintenir une diurèse abondante.
La prise du médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner une œsophagite locale. Il est donc indispensable d'avaler toujours le comprimé avec un grand verre d'eau.
Le naftidrofuryl ne constitue pas un traitement de l'hypertension artérielle.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

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