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Pulmobailly - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Pulmobailly appartient au groupe appelés Antalgiques opioïdes.

Principe actif: CODÉINE + GAÏACOL
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRE BAILLY CREAT (FRANCE) - Pulmobailly - solution buvable - 0,0800 g+1,5000 g - - 1996-09-06


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable - 0800 g+1,5000 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Pulmobailly enregistré en France

Pulmobailly solution buvable

LABORATOIRE BAILLY CREAT (FRANCE)
Dosage: 0,0800 g+1,5000 g

Composition et Présentations

CODÉINE0,0800 g
GAÏACOL1,5000 g

Posologie et mode d'emploi Pulmobailly solution buvable

RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
1 cuillère à soupe (15 ml) contient 12 mg de codéine.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codéine à ne pas dépasser est de 120 mg chez l'adulte.
La posologie usuelle est de:
Chez l'adulte: 1 à 2 cuillères à soupe par prise à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser la dose de 8 cuillères à soupe par jour. La solution est à diluer dans un peu d'eau ou d'infusion.

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Pulmobailly

Indications

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas justifiée.

Pharmacodynamique

Codéine: alcaloïde de l'opium; antitussif d'action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
Gaïacol: expectorant.

Pharmacocinétique

Codéine par voie orale:
Le temps d'obtention du pic de concentration plasmatique est de l'ordre d'une heure.
Métabolisme hépatique.
Environ 10% de la codéine est déméthylée et transformée en morphine dans l'organisme.
Demi-vie plasmatique de l'ordre de 3h (chez l'adulte).
Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

Effets indésirables

Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés.
Possibilité de constipation, somnolence, états vertigineux, nausées, vomissements.
Rarement: bronchospasme, réactions cutanées allergiques, dépression respiratoire .
Aux closes supra-thérapeutiques: il existe un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l'arrêt, brutal, qui peut être observé chez l'utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:
hypersensibilité à l'un des constituants,
insuffisance respiratoire,
toux de l'asthmatique.
allaitement .
Ce médicament est généralement, déconseillé en association avec :
l'alcool,
les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool,
les dépresseurs du SNC,
les IMAO non sélectifs,
l'insuline,
la metformine,
les sulfamides hypoglycémiants.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Codéine: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la codéine.
En clinique, les données épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes n'ont cependant pas mis en évidence un risque malformatif particulier de la codéine.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéine par la mère, et. cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Gaïacol:En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées au gaïacol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement
La codéine passe clans le lait maternel; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques.
En cas d'allaitement, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Surdosage

Signes chez l'adulte:
dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée),
somnolence, rash, vomissements,
prurit,
ataxie.
Signes chez l'enfant (seuil toxique: 2 mg/kg de codéine en prise unique):
bradypnée, pauses respiratoires,
myosis,
convulsions,
flush et oedème du visage,
éruption urticarienne, collapsus,
rétention d'urine.
Traitement:
assistance respiratoire,
naloxone en cas d'intoxication massive.

Interactions avec d'autres médicaments

Du fait de la teneur en alcool (1,4 g par cuillère à soupe):
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ Antabuse (médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool)
Disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie).
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ Autres dépresseurs du SNC
Antidépresseurs (sauf IMAO sélectifs A), antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, autres morphiniques (analgésiques et antitussifs), neuroleptiques, anxiolytiques (carbamates, captodiame, clométiazole, étifoxine).
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ IMAO non sélectifs
Majoration des effets hypertenseurs et/ou hyperthermiques de la tyramine présente dans certaines boissons alcoolisées (chianti, certaines bières, etc.).
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ Insuline
Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique).
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ Metformine
Risque majoré d'acidose lactique lors d'intoxication alcoolique aiguë particulièrement en cas de:
jeûne ou dénutrition,
insuffisance hépatocellulaire.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ Sulfamides hypoglycémiants
Effet antabuse, notamment pour chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide.
Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation) pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Anticoagulants oraux
Variations possibles de l'effet anticoagulant:
1- Augmentation en cas d'intoxication aiguë.
2- Diminution en cas d'alcoolisme chronique (métabolisme augmenté).

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 12° SOIT 1,4 g D'ALCOOL PAR CUILLERE A SOUPE.
Un traitement prolongé à forte dose peut conduire à un état de dépendance.
Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
Il est. illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Précautions d'emploi
Prudence en cas d'hypertension intracrânienne qui. pourrait être majorée.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (1 g par cuillère à soupe).

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