Разделы сайта

Язык

- Русский



Deticene - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Deticene относится к группе Производные нитрозомочевины и триазенов. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L01AX04.

Действующее вещество: Дакарбазин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Deticene 100 mg- порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/инфузий - 100,00 mg - - 1997-12-12


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/инфузий - 100 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Deticene зарегистрирован на территории Франции

Deticene 100 mg порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/инфузий

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 100,00 mg

Инструкция по применению и дозировка Deticene 100 mg порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/инфузий

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;

При выборе доз и режима введения препарата в каждом индивидуальном случае следует пользоваться данными специальной литературы.
Препарат вводится строго в/в. Дозы до 200 мг/м2 вводятся струйно медленно в течение 1-2-х мин. Более высокие дозы следует вводить в форме в/в инфузий на протяжении 15-30 мин.
Обычно в качестве монотерапии дакарбазин применяют в дозе 200-250 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней. Повторные курсы проводят с интервалом в 3 недели. При сочетании с другими цитостатиками дакарбазин вводится в дозе 100-150 мг/м2 4-5 дней подряд с интервалом в 4 недели или 375 мг/м2 каждые 15 дней.
Перед введением препарат разводят водой для инъекций до достижения концентрации 10 мг/1 мл. Для получения раствора для инфузий свежеприготовленный раствор разбавляют в 200-300 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Все растворы дакарбазина следует предохранять от света.

Упаковки


Инструкция к препарату - Deticene

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Меланома, лимфогранулематоз, саркома мягких тканей (исключая саркому Капоши). В составе многокомпонентных схем химиотерапии: остеогенная саркома, саркома матки, лимфосаркома, эмбриональная рабдомиосаркома, мезотелиома плевры и брюшины, мелкоклеточный рак легкого, рак щитовидной железы, карциноид, феохромоцитома, инсулинома, нейробластома, глиома.

Механизм действия

Нарушает синтез ДНК и РНК за счет образования комплексов с карбониевыми ионами и останавливает митотический клеточный цикл. Освобождает диазометан, который ковалентно связывается с молекулами, содержащими SH-группы. В качестве пуринового аналога обладает свойствами антиметаболита. При длительном применении возможно проявление отдаленного эффекта— развитие вторичных злокачественных опухолей, оказывает сильное канцерогенное действие. Так, при назначении крысам вызывал пролиферативные повреждения эндокарда, включая фибросаркомы и саркомы; при введении мышам— ангиосаркомы селезенки; дегенеративные изменения половых желез у животных и человека, приводящие к аменорее или азооспермии. При проведении различных тестов наблюдалось мутагенное действие; при введении на 12 день беременности самкам крыс в дозах, превышающих суточную дозу для человека в 20 раз,— тератогенное. Введение 1-кратной суточной дозы для человека самцам крыс 2 раза в неделю в течение 9 нед приводило к повышенной частоте резорбции плода у самок крыс, спаренных с этими самцами. При введении самкам кроликов 7-кратной суточной дозы для человека с 6 по 15 день беременности отмечались пороки развития скелета у плода.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении

Cmax в плазме обычно достигается сразу непосредственно после в/в введения препарата. Связь с белками плазмы - очень низкая (около 5%). Проникает через гематоэнцефалический барьер в незначительных количествах. Нет данных о проникновении его в плаценту и материнское молоко. Выводится препарат из организма двухфазно с начальным T1/2 около 20 мин и конечным - приблизительно 5 ч, при нарушении функций печени или почек эти показатели составляют приблизительно 55 мин и 7 ч соответственно. Препарат подвергается диметилированию печеночными микросомальными ферментами с образованием углекислого газа, который выводится с выдыхаемым воздухом, иаминоимидазолкарбоксамида, выводящегося с мочой. 40% препарата выводится почками в неизменном виде в основном за счет клубочковой фильтрации.

Побочные действия

Побочные действия при системном применении
Со стороны органов ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, стоматит, поражение печени, включая гепатоцеллюлярный некроз и тромбоз печеночных вен.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения и кровоизлияния, флебиты.
Со стороны мочеполовой системы: болезненное или затрудненное мочеиспускание, аменорея, азооспермия.
Со стороны кожных покровов: онемение и гиперемия лица, алопеция, покраснение, припухлость, болезненность, некроз подкожной клетчатки, образование рубца в месте введения, образование экстравазата.
Прочие: анафилактические реакции, повышение температуры, гриппоподобный синдром, кашель, развитие инфекций, болевой синдром (боль в спине, боку, суставах и мышцах), повышение концентрации АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, азота мочевины в крови.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, выраженная депрессия костного мозга, лихорадка, кровотечения.
Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия; при необходимости— переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации. Совместное применение с другими миелотоксичными препаратами и лучевой терапией усиливает депрессию костного мозга (потенцирует нейтропению, тромбоцитопению), с индукторами ферментов печени— метаболизм дакарбазина (необходима коррекция режима дозирования). Дакарбазин снижает эффект противоподагрических препаратов (аллопуринол и др.). Совместим с другими противоопухолевыми препаратами (блеомицин, цисплатин, фторурацил, винкристин и др.).

Deticene инструкция по применению - порошок. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции


Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Deticene:

C81

C43

C34

C71

C49

C40

Аналоги препарата "Deticene" имеющие идентичный состав

  • Аналоги Deticene в России

    Плива-Лахема А.О. (ЧЕХИЯ)

    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; 100 мг; 200 мг;

    АО "ВЕРОФАРМ" (Россия)

    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; 100 мг; 200 мг;

    медак ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; 100 мг; 200 мг; 500 мг; 1000 мг;

  • Аналоги Deticene во Франции

    HOSPIRA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

    порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 100 mg;

    MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ГЕРМАНИЯ)

    порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 500 mg;

    порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1000 mg;

    порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 100 mg;

    LIPOMED (ГЕРМАНИЯ)

    порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 500 mg;

    порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 200 mg;

    порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 1000 mg;

    порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 100 mg;

    HOSPIRA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

    порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 600 mg;

    порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 200 mg;

    TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

    порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 100 mg;

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019