Mizollen - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Mizollen относится к группе Блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов - 2 поколение . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - R06AX25.

Действующее вещество: мизоластин

Владельцы регистрационных удостоверений:

THERABEL PHARMACEUTICALS (ИРЛАНДИЯ) - Mizollen 10 mg- таб. с модиф. высвоб. - 10,00 mg - - 1997-06-10

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

таб. с модиф. высвоб. - 10 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов

Блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов - 2 поколение

Классификация АТХ:

R Дыхательная система

R06 Антигистаминные препараты системного действия

R06A Антигистаминные препараты системного действия

R06AX Антигистаминные препараты системного действия другие

R06AX25 Мизоластин

Лекарственный препарат Mizollen зарегистрирован на территории Франции

Mizollen 10 mg таб. с модиф. высвоб.

THERABEL PHARMACEUTICALS (ИРЛАНДИЯ)

Дозировка: 10,00 mg

Инструкция по применению и дозировка Mizollen 10 mg таб. с модиф. высвоб.

Таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой

Взрослые, в том числе пожилые люди, и дети старше 12 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетка по 10 мг.

Упаковки

Mizollen таб. с модиф. высвоб. доступен в следующих упаковках:

plaquette(s) aluminium PVC de 10 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium PVC de 15 comprimé(s)	Présentation active Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2004-12-31
plaquette(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polypropylène de 10 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polypropylène de 15 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium PVC de 4 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium PVC de 20 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium PVC de 50 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polypropylène de 4 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polypropylène de 7 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polypropylène de 20 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polypropylène de 50 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation: 1999-02-01
plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation: 2007-09-15
plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)	Présentation active Déclaration de commercialisation non communiquée

Инструкция к препарату - Mizollen

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Мизоластин показан для симптоматического лечения сезонного аллергического риноконъюнктивита, сенной лихорадки и крапивницы.

Механизм действия

Антигистаминный препарат. Мизоластин обладает противоаллергическими и антигистаминными свойствами за счет специфической и селективной блокады периферических гистаминовых рецепторов H1. В исследованиях на животных было показано, что мизоластин блокирует высвобождение гистамина тучными клетками, а также подавляет миграцию нейтрофилов. Препарат лишен значительных холинолитических эффектов.

Мизоластин также обладает способностью ингибировать синтез лейкотриенов, поэтому возможно он обладает противовоспалительными свойствами. В некоторых случаях наблюдались влияния на интервал QT.

Из-за отсутствия способности преодолевать гематоэнцефалический барьер он действует только на периферические рецепторы H1, поэтому в отличие от других антигистаминных препаратов он почти не оказывает седативного действия, хотя временные симптомы усталости все же могут возникать.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

После приема внутрь мизоластин быстро всасывается. Пиковая концентрация в плазме достигается в среднем через 1,5 часа.

Биодоступность составляет 65%, а кинетика линейна.

Средний период полувыведения составляет 13 часов. Связывание с белками плазмы - 98,4%.

Нарушение функции печени замедляет абсорбцию мизоластина и удлиняет фазу распределения, что приводит к умеренному увеличению AUC (50%).

Основной путь метаболизма - глюкуронизация исходного препарата. Ферментативная система цитохрома P450 3A4 участвует в одном из других метаболических путей с образованием гидроксилированных метаболитов мизоластина. Ни один из идентифицированных метаболитов не влияет на фармакологическую активность мизоластина. Поскольку изоферменты цитохрома P450 участвуют в метаболизме мизоластина, взаимодействия происходят при одновременном применении ингибиторов CYP3A4; поэтому кетоконазол и эритромицин противопоказаны.

Повышение уровня мизоластина в плазме, наблюдаемое при одновременном применении кетоконазола или эритромицина системным путем, достигало значений, эквивалентных тем, которые были получены после приема дозы от 15 до 20 мг одного мизоластина.

Побочные действия

Побочные действия при приеме внутрь

Желудочно-кишечные расстройства: сухость во рту, диарея, боли в животе, тошнота, повышение ферментов печени.

Расстройства центральной нервной системы и психические расстройства: часто преходящая сонливость, головная боль, головокружение, тревога и депрессия.

Гематологические нарушения: нейтропения.

Общие расстройства: часто преходящая астения, повышение аппетита, сопровождающееся увеличением веса.

Очень редко: аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, генерализованная сыпь, крапивница, кожный зуд и гипотония).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, учащенное сердцебиение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия и миалгия.

Во время лечения некоторыми антигистаминными препаратами наблюдается удлинение интервала QT, что увеличивает риск тяжелой сердечной аритмии у субъектов группы риска.

Незначительные изменения уровня глюкозы в крови и ионограммы наблюдались редко. Клиническая значимость этих изменений остается неясной для здоровых в остальном пациентов. Пациенты из группы риска должны периодически наблюдаться (особенно в случаях диабета, у пациентов с риском электролитного дисбаланса или нарушений сердечного ритма).

Противопоказания

Сопутствующее лечение антибиотиками группы макролидов или системными противогрибковыми препаратами имидазольного типа.

Значительные изменения функции печени.

Клинически значимые заболевания сердца или симптоматические аритмии в анамнезе.

Пациенты с известным или подозреваемым удлинением интервала QT или электролитным дисбалансом, особенно с гипокалиемией.

Клинически значимая брадикардия.

Сопутствующее лечение препаратами, удлиняющими интервал QT, например антиаритмическими средствами класса I и класса III.

Mizollen инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции

Показания к применению

Механизм действия

Фармакокинетические характеристики препарата

Побочные действия

Противопоказания

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Mizollen:

Аналоги препарата "Mizollen" имеющие идентичный состав

Аналоги Mizollen в России

Ничего не найдено
Аналоги Mizollen во Франции
MISTALINE - Инструкция
GALDERMA INTERNATIONAL (ФРАНЦИЯ)
таб. с модиф. высвоб., покр. плен. обол. 10 mg;
MIZOCLER - Инструкция
THERABEL PHARMACEUTICALS (ИРЛАНДИЯ)
таб. с модиф. высвоб., покр. плен. обол. 10 mg;