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Sumatriptan - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Sumatriptan appartient au groupe appelés Antimigraineux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N02CC01.

Principe actif: SUMATRIPTAN
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE) - Sumatriptan ACTAVIS 100 mg- comprimé enrobé - 100 mg - - 2007-05-30

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE) - Sumatriptan ACTAVIS 50 mg- comprimé enrobé - 50 mg - - 2007-05-31

DCI PHARMA (FRANCE) - Sumatriptan DCI PHARMA 100 mg- comprimé pelliculé - 100 mg - - 2007-12-19

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 100 mg
  • comprimé - 50 mg
  • comprimé enrobé - 100 mg
  • comprimé enrobé - 50 mg
  • comprimé pelliculé - 100 mg
  • comprimé pelliculé - 50 mg
  • comprimé pelliculé sécable - 50 mg
  • solution injectable - 6 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Sumatriptan enregistré en France

Sumatriptan ACTAVIS 100 mg comprimé enrobé

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

SUMATRIPTAN100 mg
sous forme de :SUCCINATE DE SUMATRIPTAN

Posologie et mode d'emploi Sumatriptan ACTAVIS 100 mg comprimé enrobé

Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le traitement de la crise de migraine et de ne pas le donner de façon concomitante avec de l'ergotamine ou des dérivés de l'ergotamine (y compris le méthysergide) .
Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que possible après le début d'une crise de céphalée migraineuse. Son efficacité est identique quel que soit le stade de la crise durant lequel il est administré.
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un grand verre d'eau.
Chez l'adulte:
La dose recommandée est de un comprimé à 50 mg à administrer par voie orale.
En l'absence de soulagement après la première dose, il n'est pas recommandé d'administrer une deuxième dose, au cours de la même crise. Toutefois, cette crise peut être traitée avec du paracétamol, de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le sumatriptan pourra être utilisé pour les crises suivantes.

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Présentations et l’emballage extérieur

Sumatriptan DCI PHARMA 100 mg comprimé pelliculé

DCI PHARMA (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

SUMATRIPTAN100 mg
sous forme de :SUCCINATE DE SUMATRIPTAN140 mg

Posologie et mode d'emploi Sumatriptan DCI PHARMA 100 mg comprimé pelliculé

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau.
Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le traitement de la crise aiguë de migraine et de ne pas l'administrer de façon concomitante avec d'autres traitements de la crise migraineuse. Si le patient ne répond pas à une dose unique de sumatriptan, il n'y a pas de raisons théoriques ou sur la base des données cliniques limitées, de ne pas utiliser des médicaments à base d'aspirine ou d'anti-inflammatoires non-stéroïdiens pour traiter la crise.
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que possible après le début d'une crise de céphalée migraineuse. Son efficacité est identique quel que soit le stade de la crise durant lequel il est administré.
Adultes
La dose recommandée chez l'adulte est d'un comprimé à 50 mg à administrer par voie orale. Chez certains patients, la dose de 100 mg peut être nécessaire.
Si un patient n'est pas soulagé après la première dose de sumatriptan, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Le sumatriptan pourra être utilisé pour les crises suivantes.

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Présentations et l’emballage extérieur

Sumatriptan G GAM 100 mg comprimé

LABORATOIRES G GAM (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

SUMATRIPTAN100 mg
sous forme de :SUCCINATE DE SUMATRIPTAN140 mg

Posologie et mode d'emploi Sumatriptan G GAM 100 mg comprimé

Recommandations pour l'utilisation et l'administration:
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le traitement de la crise de migraine et de ne pas le donner de façon concomitante avec de l'ergotamine ou des dérivés de l'ergotamine (y compris le méthysergide) (cf. 4.3 Contre-indications).
Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que possible après le début d'une crise de céphalée migraineuse. Cependant son efficacité est identique même s'il est administré à un stade plus tardif.
La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
Adulte :
La dose recommandée est de 50 mg de sumatriptan.

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Présentations et l’emballage extérieur

Sumatriptan SANDOZ 50 mg comprimé pelliculé

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 50 mg

Composition et Présentations

SUMATRIPTAN50 mg
sous forme de :SUCCINATE DE SUMATRIPTAN70 mg

Posologie et mode d'emploi Sumatriptan SANDOZ 50 mg comprimé pelliculé

Comprimé
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le traitement de la crise de migraine et de ne pas le donner de façon concomitante avec de l'ergotamine ou des dérivés de l'ergotamine (y compris le méthysergide) .
Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que possible après le début d'une crise de céphalée migraineuse. Son efficacité est identique quel que soit le stade de la crise durant lequel il est administré.
Adultes
La dose recommandée chez l'adulte est d'un comprimé à 50 mg.
Chez certains patients la dose de 100 mg peut être nécessaire.

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Présentations et l’emballage extérieur

Sumatriptan ACTAVIS 50 mg comprimé enrobé

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 50 mg

Sumatriptan DCI PHARMA 50 mg comprimé pelliculé sécable

DCI PHARMA (FRANCE)
Dosage: 50 mg

Sumatriptan G GAM 50 mg comprimé

LABORATOIRES G GAM (FRANCE)
Dosage: 50 mg

Sumatriptan MEDIS 100 mg comprimé enrobé

MEDIS ehf (ISLANDE)
Dosage: 100 mg

Sumatriptan MEDIS 50 mg comprimé enrobé

MEDIS ehf (ISLANDE)
Dosage: 50 mg

Sumatriptan PFIZER 100 mg comprimé

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Sumatriptan PFIZER 50 mg comprimé

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 50 mg

Sumatriptan TEVA 100 mg comprimé pelliculé

TEVA CLASSICS (FRANCE)
Dosage: 100,00 mg

Sumatriptan TEVA 50 mg comprimé pelliculé sécable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 50 mg

Sumatriptan WINTHROP 100 mg comprimé pelliculé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Sumatriptan WINTHROP 50 mg comprimé pelliculé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 50 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Sumatriptan

Indications

Le sumatriptan administré par voie sous-cutanée est indiqué dans le traitement de la crise de migraine, avec ou sans aura, et dans le traitement de la crise d'algie vasculaire de la face.
SUMATRIPTAN SUN doit être utilisé uniquement quand le diagnostic de migraine ou d'algie vasculaire de la face est bien établi.

Pharmacodynamique

Le sumatriptan est un agoniste sélectif des récepteurs vasculaires à la 5-hydroxy-tryptamine-1 sans effet sur les autres sous-types de récepteurs 5HT. Ces récepteurs sont localisés principalement au niveau des vaisseaux sanguins crâniens. Chez l'animal, le sumatriptan est responsable d'une vasoconstriction sélective de la carotide qui vascularise les tissus extra-crâniens et intracrâniens tels que les méninges. La dilatation au niveau de ces vaisseaux pourrait correspondre au mécanisme de la migraine chez l'homme. Les résultats des études chez l'animal indiquent que le sumatriptan inhibe aussi l'activité du nerf trijumeau. Ces deux effets (vasoconstriction crânienne et inhibition de l'activité du nerf trijumeau) pourraient expliquer l'action anti-migraineuse du sumatriptan chez l'homme.
La réponse clinique débute 30 minutes environ après administration orale d'une dose de 100 mg.
Lors des essais cliniques, il été a démontré que des doses de 25 mg à 100 mg sont plus efficaces que le placebo, mais que la dose de 25 mg est statistiquement significativement moins efficace que des doses de 50 mg et 100 mg.
Sumatriptan est efficace dans le traitement de crises migraineuses qui apparaissent pendant les périodes menstruelles, c'est-a-dire dans la période comprise entre trois avant et jusqu'à 5 jours après le début des règles.
Un certain nombre d'essais cliniques contrôlés versus placebo ont étudié la sécurité d'emploi et l'efficacité du sumatriptan par voie orale chez 600 adolescents migraineux âgés de 12 à 17 ans. Ces études n'ont pas permis de démontrer des différences significatives dans l'amélioration de la migraine à 2 heures entre le placebo et les différentes doses de sumatriptan. Le profil d'effets indésirables chez l'adolescente âgé de 12 à 17 ans est similaire à celui observé dans les études chez l'adulte.

Mécanisme d'action

Le sumatriptan est un agoniste spécifique et sélectif des récepteurs vasculaires à la 5-hydroxy-tryptamine-1 sans effet sur les autres sous-types de récepteurs 5HT (5HT2 - 5HT7).
Les récepteurs vasculaires 5HT1d sont localisés principalement au niveau des vaisseaux sanguins crâniens. Chez l'animal, le sumatriptan est responsable d'une vasoconstriction des artériolles et de l'anastomose artérioveineuse de la circulation artérielle carotidienne. Cette circulation artérielle carotidienne vascularise les tissus extracrâniens et intracrâniens tels que les méninges. La dilatation, et la formation d'œdèmes au niveau de ces vaisseaux pourrait correspondre au mécanisme de la migraine chez l'homme. Les résultats des études chez l'animal indiquent que le sumatriptan inhibe aussi l'activité du nerf trijumeau. Ces deux effets (vasoconstriction crânienne et inhibition de l'activité du nerf trijumeau) pourraient expliquer l'action anti-migraineuse du sumatriptan chez l'homme.
La réponse clinique débute environ 30 minutes après l'administration orale d'une dose de 100 mg.
Le sumatriptan est efficace dans le traitement de crises migraineuses qui apparaissent pendant les périodes menstruelles, c'est-a-dire dans la période comprise entre 3 jours avant et jusqu'à 5 jours après le début des règles.
Un certain nombre d'essais cliniques contrôlés versus placebo ont étudié la sécurité d'emploi et l'efficacité du sumatriptan par voie orale chez 600 adolescents migraineux âgés de 12 à 17 ans. Ces études n'ont pas permis de démontrer des différences significatives dans l'amélioration de la migraine à 2 heures entre le placebo et les différentes doses de sumatriptan. Le profil d'effets indésirables chez l'adolescent âgé de 12 à 17 ans est similaire à celui observé dans les études chez l'adulte.

Pharmacocinétique

Après administration orale, le sumatriptan est rapidement absorbé. La concentration maximale est atteinte après 2 (0,5 - 5) heures.
La biodisponibilité absolue par voie orale est de 14 % en moyenne. Ceci est dû en partie à un métabolisme pré-systémique et en partie à une absorption incomplète.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la clairance pré-systémique après administration par voie orale est réduite donnant lieu à une élévation des taux plasmatiques de sumatriptan.
La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
La liaison aux protéines plasmatiques est faible (14-21 %), le volume de distribution total moyen est de 170 litres. La clairance totale moyenne est d'environ 1160 ml/min et la clairance rénale moyenne est d'environ 260 ml/min. La clairance non rénale représente environ 80 % de la clairance totale suggérant que le sumatriptan est éliminé principalement par métabolisme oxydatif par la monoamine-oxydase A. Le métabolite principal, l'analogue acide indolacétique du sumatriptan, est principalement excrété dans les urines, sous forme d'acide libre ou de glucuroconjugué. Il n'a pas d'activité 5HT1 ou 5HT2 connue. Les métabolites mineurs n'ont pas été identifiés. La pharmacocinétique du sumatriptan administré par voie orale n'est pas affectée par la crise de migraine.
Sujets âgés
La cinétique chez les patients âgés n'a pas été suffisamment étudiée pour permettre de conclure quant à d'éventuelles différences pharmacocinétiques entre les volontaires âgés et jeunes.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Sumatriptan en fonction de la voie d'administration

Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité est en moyenne de 96 % et le pic plasmatique est atteint en 25 minutes.
Après une dose de 6 mg, le pic plasmatique est de 72 ng/ml en moyenne.
La liaison aux protéines plasmatiques est faible (14-21 %), le volume de distribution total moyen est de 170 litres. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures. La clairance plasmatique moyenne est d'environ 1 200 ml/min et la clairance plasmatique rénale moyenne est d'environ 260 ml/min. La clairance non rénale représente environ 80 % de la clairance totale. Le sumatriptan est éliminé tout d'abord par métabolisme oxydatif dû à la monoamine-oxydase A. Le principal métabolite, l'analogue acide indolacétique du sumatriptan, est principalement excrété dans les urines, où il est retrouvé sous forme d'acide libre ou de glucuroconjugué. Il n'a pas d'activité 5HT1 ou 5HT2 connue. Les métabolites mineurs n'ont pas été identifiés. Chez l'adulte, la pharmacocinétique du sumatriptan n'est pas affectée par la crise de migraine.
Chez les sujets de plus de 65 ans non migraineux, les paramètres pharmacocinétiques ne sont pas significativement différents.
La pharmacocinétique n'a pas été étudiée en hémodialyse ou en dialyse péritonéale.
Après administration sous-cutanée, le sumatriptan a une biodisponibilité moyenne élevée (96 %) et le pic plasmatique est atteint en 25 minutes. Après une dose de 6 mg, le pic plasmatique est de 72 ng/ml en moyenne. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
La liaison aux protéines plasmatiques est faible (14-21 %), le volume de distribution total moyen est de 170 litres. La clairance plasmatique moyenne est d'environ 1160 ml/min et la clairance plasmatique rénale moyenne est d'environ 260 ml/min. La clairance non rénale représente environ 80 % de la clairance totale. Le sumatriptan est éliminé tout d'abord par métabolisme oxydatif dû à la monoamine oxydase A. Le principal métabolite, l'analogue acide indolacétique du sumatriptan, est principalement excrété dans les urines, où il est retrouvé sous forme d'acide libre ou de glucuroconjugué. Il n'a pas d'activité 5HT1 ou 5HT2 connue. Les métabolites mineurs n'ont pas été identifiés.
Dans une étude pilote, aucune différence significative n'a été observée dans les paramètres pharmacocinétiques entre les personnes âgées et les jeunes volontaires sains.

Effets indésirables

LIES A LA FORME PHARMACEUTIQUE:
Douleur transitoire et réactions locales au point d'injection.
GENERAUX:
Les effets indésirables sont classés ci-dessous par système-organe et par fréquence.
La classification selon la fréquence utilise la convention suivante: très fréquents (> 1/10), fréquents (> 1/100 - < 1/10), peu fréquents (> 1/1000 - < 1/100), rares (> 1/10000 - < 1/1000) et très rares (< 1/10000), incluant les cas isolés.
Essais cliniques:
Affections du système nerveux:
Fréquents: fourmillements, vertiges, somnolence.
Affections vasculaires:
Fréquents: augmentations transitoires de la pression artérielle survenant juste après le traitement. Flush.
Affections gastro-intestinales:
Fréquents: des nausées et vomissements sont survenus chez certains patients, sans que l'on puisse déterminer si ces symptômes sont liés au sumatriptan ou à la pathologie sous-jacente.
Affections musculo-squelettiques et systémiques:
Fréquent: sensation de lourdeur (habituellement transitoire, mais pouvant être intense et intéresser n'importe quelle partie du corps, y compris la poitrine et la gorge).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Fréquents:
douleur, sensation de chaleur, de pression ou d'oppression (ces effets sont habituellement transitoires, mais ils peuvent être intenses et intéresser n'importe quelle partie du corps, y compris la poitrine et la gorge).
sensation de faiblesse, fatigue (ces deux effets sont le plus souvent d'intensité faible à modérée et transitoires).
Investigations:
Très rares: des perturbations mineures des tests hépatiques ont été occasionnellement observées.
Données post-commercialisation:
Affections du système immunitaire:
Très rares: réactions d'hypersensibilité allant de l'allergie cutanée à de rares cas de réactions anaphylactiques.
Affections du système nerveux:
Très rares:
crises d'épilepsie ou convulsions (bien que certaines de ces convulsions soient survenues chez des patients présentant soit des antécédents de convulsions soit des facteurs de risque, quelques cas ont été rapportés chez des patients en l'absence de tels facteurs de risque).
tremblements, dystonie, nystagmus, scotome.
Affections oculaires:
Très rares: troubles visuels tels que papillotements, diplopie, baisse de la vision. Perte de la vision, dont certains cas peuvent être permanents. Toutefois, des troubles visuels peuvent également survenir au cours de la crise de migraine elle-même.
Affections cardiaques:
Très rares: bradycardie, tachycardie, palpitations, arythmies cardiaques, signes ischémiques transitoires à l'ECG, vasospasme des artères coronaires ou infarctus du myocarde .
Affections vasculaires:
Très rares: syndrome de Raynaud et hypotension.
Affections gastro-intestinales:
Très rares: colites ischémiques.
Affections musculo-squelettiques et systémiques:
Très rare: raideur de la nuque.

Contre-indications

Hypersensibilité au sumatriptan, à l'un des constituants ou aux sulphamides (cf. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Le sumatriptan ne doit pas être donné aux patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou une pathologie cardiaque ischémique, un vasospasme coronarien (Angor de Prinzmetal), une pathologie vasculaire périphérique ou aux patients présentant des symptômes de pathologie cardiaque ischémique ou des signes compatibles avec une pathologie cardiaque ischémique.
Le sumatriptan ne doit pas être administré aux patients présentant des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT).
Le sumatriptan ne doit pas être administré aux patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
L'utilisation du sumatriptan est contre-indiquée chez les patients ayant une hypertension modérée ou sévère et chez les patients ayant une hypertension légère non contrôlée.
L'association du sumatriptan avec l'ergotamine ou les dérivés de l'ergotamine (y compris le méthysergide) est contre-indiquée (cf. 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
L'association du sumatriptan avec les inhibiteurs réversibles (p.ex. moclobemide) ou irréversibles (p.ex. selegiline) de la monoamine oxydase (IMAO) est contre-indiquée.
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé dans les 2 semaines suivant l'arrêt d'un traitement par les inhibiteurs irréversibles de la monoamine oxydase.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Des données obtenues après la mise sur le marché, provenant de l'utilisation du sumatriptan au cours du premier trimestre de la grossesse chez plus de 1000 femmes, sont disponibles. Bien que ces données soient insuffisantes pour tirer des conclusions définitives, elles ne montrent pas une augmentation du risque tératogène. L'expérience de l'utilisation du sumatriptan au cours du deuxième et troisième trimestre de la grossesse est limitée.
Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effets tératogènes directs ou des effets nuisibles sur le développement péri et post-natal. Toutefois, la viabilité embryofœtale peut être altérée chez le lapin .
L'administration de sumatriptan ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques possibles pour le fœtus.
Allaitement
Il a été démontré qu'après administration sous-cutanée le sumatriptan est excrété dans le lait maternel. L'exposition du nourrisson peut être minimisée en évitant l'alimentation au lait maternel dans les 12 heures suivant le traitement. Le lait collecté pendant cette période doit être éliminé.

Surdosage

Symptômes
Des cas isolés de surdosage avec des comprimés de sumatriptan ont été décrits.
Des patients ont reçu des doses dépassant 12 mg sous forme d'injection sous-cutanée unique sans effets indésirables. Des doses de 200 mg par voie rectale ou 40 mg par voie nasale ou dépassant 16 mg par voie sous-cutanée et 400 mg par voie orale n'ont pas entraîné d'effets indésirables autres que ceux mentionnés. Il n'existe actuellement aucune expérience avec des doses plus élevées.
Traitement
En cas de surdosage, le patient doit être mis sous surveillance pendant au moins 10heures. Aucun antidote du sumatriptan est connu. Par conséquent, en cas de surdosage un traitement symptomatique doit être administré, si nécessaire.
L'effet de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale sur les concentrations plasmatiques de sumatriptan n'est pas connu.

Interactions avec d'autres médicaments

Les études chez le sujet sain ont montré que SUMATRIPTAN SUN n'interagit pas avec le propranolol, la flunarizine, le pizotifène ou l'alcool.
Les données concernant l'interaction du sumatriptan avec les médicaments contenant de l'ergotamine sont limitées. Le risque accru de vasospasme coronarien est théoriquement possible. L'administration concomitante de ces deux produits est donc contre-indiquée (voir section 4.3).
L'intervalle nécessaire entre l'utilisation du sumatriptan et des médicaments contenant de l'ergotamine ou un autre triptan/agoniste des récepteurs 5-HT1 n'est pas connu. Il dépendra aussi des doses et du type de produits utilisés. Les effets peuvent être additifs. Il est conseillé d'attendre au moins 24 heures après l'utilisation de médicaments contenant de l'ergotamine ou un autre triptan/agoniste des récepteurs 5-HT1, avant l'administration du sumatriptan. Inversement, il est conseillé d'attendre au moins 6 heures après l'utilisation du sumatriptan avant l'administration d'un médicament contenant de l'ergotamine et au moins 24 heures avant l'administration d'un autre triptan/agoniste des récepteurs 5-HT1.
Une interaction peut se produire entre le sumatriptan et les IMAO. L'administration concomitante de ces deux produits est donc contre-indiquée .
Après commercialisation, de rares cas de syndrome sérotoninergique (incluant une modification de la conscience, des manifestations neurovégétatives et des troubles neuromusculaires) ont été décrits après utilisation concomitante d'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) et du sumatriptan. Des cas de syndrome sérotoninergique ont également été rapportés après administration concomitante de triptans et d'IRSN . Il existe aussi un risque de syndrome sérotoninergique en cas d'utilisation concomitante du lithium et du sumatriptan.

Mises en garde et précautions

Mises en garde
Sumatriptan SUN ne doit être utilisé qu'après avoir clairement établi le diagnostic de migraine ou d'algie vasculaire de la face.
SUMATRIPTAN SUN n'est pas indiqué dans le traitement des migraines hémiplégiques, basilaires ou ophtalmoplégiques.
Les doses recommandées de sumatriptan ne doivent pas être dépassées.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est à dire pratiquement «sans sodium».
SUMATRIPTAN SUN ne doit pas être administré par voie intraveineuse en raison de risque de spasme coronaire. Le spasme coronaire peut se traduire par des arythmies, des modifications de l'ECG de type ischémique ou un infarctus du myocarde.
Avant de traiter les céphalées des patients sans diagnostic antérieur de migraine, et des patients migraineux présentant des symptômes atypiques, il est nécessaire d'exclure d'autres pathologies neurologiques potentiellement graves. Il faut noter que les migraineux peuvent présenter un risque accru de survenue d'événements vasculaires cérébraux (par exemple, accidents cérébro-vasculaires, accident ischémique transitoire)
Après administration, la prise de sumatriptan peut être associée à des symptômes transitoires comprenant des douleurs thoraciques ou une sensation d'oppression pouvant être intense et pouvant s'étendre au niveau de la gorge. Si la symptomatologie évoque une ischémie cardiaque, des doses supplémentaires de sumatriptan ne doivent pas être administrées et des explorations appropriées devront être réalisées.
Le sumatriptan ne doit pas être administré aux patients ayant des facteurs de risque de maladie cardiaque ischémique, y compris les gros fumeurs ou les patients utilisant des thérapies de substitution à base de nicotine, sans un bilan cardiovasculaire préalable . Une attention particulière doit être portée aux femmes ménopausées et aux hommes de plus de 40 ans présentant ces facteurs de risque. Cependant, ce bilan peut ne pas identifier tous les patients qui ont une maladie cardiovasculaire et, dans de très rares cas, des événements cardiaques graves sont survenus chez des patients sans maladie cardiovasculaire sous-jacente .
Si le patient présente des symptômes qui sont graves ou persistants ou compatibles avec l'angine de poitrine, des doses supplémentaires ne doivent pas être prises jusqu'à ce que des examens appropriés aient été effectués pour vérifier la possibilité de changements ischémiques.
Après commercialisation, de rares cas de syndrome sérotoninergique (incluant une modification de de la conscience, des manifestations neurovégétatives et des troubles neuromusculaires) ont été décrits après utilisation concomitante d'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) et du sumatriptan. Des cas de syndrome sérotoninergique ont également été rapportés après administration concomitante de triptans et d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Si l'association du sumatriptan et d'un ISRS/IRSN est cliniquement justifiée, une surveillance appropriée du patient est recommandée .
Le sumatriptan doit être administré avec précaution chez les patients présentant des facteurs pouvant modifier l'absorption, le métabolisme ou l'élimination du médicament, par exemple chez l'insuffisant hépatique ou rénal.
Le sumatriptan doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou présentant d'autres facteurs de risque susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène, car des cas de convulsions ont été rapportés en association avec le sumatriptan .
Chez les patients ayant une hypersensibilité connue aux sulfamides, des réactions allergiques peuvent être observées après administration de sumatriptan. Ces réactions vont de l'allergie cutanée aux réactions anaphylactiques.
La démonstration d'une allergie croisée est limitée, cependant la prudence est recommandée avant d'utiliser le sumatriptan chez ces patients.
La fréquence des effets indésirables peut être augmentée par l'association de triptans à des préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
L'utilisation prolongée d'un traitement antalgique pour traiter les céphalées peut entraîner une aggravation de celles-ci. Dans ces cas ou en cas de suspicion, un avis médical est nécessaire et le traitement doit être interrompu. Le diagnostic de céphalée par abus médicamenteux (CAM) doit être suspecté chez les patients présentant des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou à cause) de l'utilisation régulière d'un traitement antimigraineux.

Sumatriptan comprimé,solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Sumatriptan:

G43

Analogues du médicament "Sumatriptan" qui a la même composition

  • Analogues Sumatriptan en Russie

    Veropharm (Fédération de Russie)
    Амигренин comprimé enrobé Veropharm (Fédération de Russie)

    comprimé enrobé 100 mg; 50 mg;

    GLAXOSMITHKLINE TRADING (Fédération de Russie)
    Имигран comprimé pelliculé GLAXOSMITHKLINE TRADING (Fédération de Russie)

    comprimé pelliculé 100 mg; 50 mg;

    Имигран solution nasale pour pulvérisation GLAXOSMITHKLINE TRADING (Fédération de Russie)

    solution nasale pour pulvérisation 10 mg/доза; 20 mg/доза;

    ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
    Рапимед comprimé pelliculé ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)

    comprimé pelliculé 100 mg; 50 mg;

    Pharmaceutical Works POLPHARMA (POLOGNE)
    Сумамигрен comprimé pelliculé Pharmaceutical Works POLPHARMA (POLOGNE)

    comprimé pelliculé 100 mg; 50 mg;

  • Analogues Sumatriptan en France

    LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)

    solution pour pulvérisation 10,00 mg;

    solution pour pulvérisation 20,00 mg;

    suppositoire 25,00 mg;

    comprimé pelliculé 50 mg;

    solution injectable 6,0 mg;

    PAUCOURT (FRANCE)

    solution injectable 6,0 mg;

    PAUCOURT (FRANCE)

    solution pour pulvérisation 20 mg;

    solution pour pulvérisation 10 mg;

    GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC (FRANCE)

    comprimé pelliculé 50 mg;

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