Pharmacocinétique - voie orale
L'urée 13C administrée par voie orale est métabolisée en gaz carbonique et en ammoniaque ou intégrée dans le cycle endogène de l'urée. Toute augmentation du 13CO2 sera mesurée par analyse isotopique.
L'absorption et la distribution du 13CO2 sont plus rapides que l'action de l'uréase. Ainsi, le clivage de l'urée 13C par l'uréase de l'Helicobacter pylori est l'étape limitante du processus complet.
L'administration de 75 mg d'urée provoque une augmentation significative du 13CO2 dans l'échantillon respiratoire, dans les 30 premières minutes, uniquement chez les patients positifs à une bactérie sécrétant l'uréase, telle qu'Helicobacter pylori.
Effets indésirables - usage systémique
Des effets indésirables avec relation de causalité n'ont été rapportés que pour 8 patients sur 1150 patients inclus dans des essais cliniques sur le test respiratoire à l'urée.
Les effets secondaires qui ont été rapportés dans les essais cliniques et au cours de l'expérience post-commercialisation sont inclus dans le tableau ci-dessous.
Fréquence:
Très fréquent (≥ 1/10)
Fréquent (≥ 1/100 à <1/10)
Peu fréquent (≥ 1/1.000, <1/100)
Rare (≥ 1/10.000, <1/1.000)
Très rare (<1/10.000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
La fréquence des événements observés après le lancement ne peut être estimée à partir des données disponibles et est considéré comme inconnu.
| Affections gastro-intestinales | Peu fréquent distension abdominale, diarrhée Rare gène épigastrique Indéterminée nausées, vomissement |
| Investigations | Peu fréquent augmentation de potassium sanguin |
| Affections vasculaires | Indéterminée bouffées de chaleur |
| Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | Indéterminée dyspnées |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Indéterminée rush cutanée, urticaire |
| Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Indéterminée dème de visage |
Les symptômes de dyspnée, urticaire, éruption cutanée, dème du visage et des rougeurs peuvent indiquer une réaction anaphylactique.
Précautions d'emploi
Dans certains cas, le test peut être faussement négatif:
gastrectomie (accélération de la vidange gastrique),
prise d'un traitement connu pour éradiquer Helicobacter pylori dans le mois précédant.
Français
Русский
