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Vitalipide - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Vitalipide appartient au groupe appelés Associations vitaminiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05XC Vitamines.

Principe actif: ALPHA-TOCOPHÉROL + ERGOCALCIFÉROL + PHYTOMÉNADIONE + RÉTINOL
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE) - Vitalipide ADULTES- émulsion injectable pour perfusion - 9,100 mg+0,005 mg+0,150 mg+0,990 mg - - 1989-07-04

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE) - Vitalipide ENFANTS- émulsion injectable pour perfusion - 6,40 mg+0,01 mg+0,20 mg+0,69 mg - - 1989-10-19


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • émulsion injectable pour perfusion - 6,40 mg+01 mg+0,20 mg+0,69 mg
  • émulsion injectable pour perfusion - 9,100 mg+05 mg+0,150 mg+0,990 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Vitalipide enregistré en France

Vitalipide ADULTES émulsion injectable pour perfusion

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 9,100 mg+0,005 mg+0,150 mg+0,990 mg

Composition et Présentations

DL-ALPHA TOCOPHÉROL9,100 mg
ERGOCALCIFÉROL0,005 mg
PHYTOMÉNADIONE0,150 mg
RÉTINOL0,990 mg
sous forme de :RÉTINOL (PALMITATE DE)

Posologie et mode d'emploi Vitalipide ADULTES émulsion injectable pour perfusion

Enfant âgé de plus de 11 ans et adultes : 1 ampoule de 10 ml par jour.
Les vitamines liposolubles sont à diluer dans INTRALIPIDE 10 ou 20% (voir PRECAUTIONS D'EMPLOI) et après agitation du mélange, l'émulsion sera perfusée dans les conditions usuelles.

Présentations et l’emballage extérieur

Vitalipide ENFANTS émulsion injectable pour perfusion

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 6,40 mg+0,01 mg+0,20 mg+0,69 mg

Composition et Présentations

DL-ALPHA TOCOPHÉROL6,40 mg
ERGOCALCIFÉROL0,01 mg
PHYTOMÉNADIONE0,20 mg
RÉTINOL0,69 mg
sous forme de :PALMITATE DE RÉTINOL

Posologie et mode d'emploi Vitalipide ENFANTS émulsion injectable pour perfusion

La posologie de VITALIPIDE ENFANTS doit être adaptée à l'âge, aux supplémentations en vitamine E apportées par les émulsions lipidiques et au statut vitaminique de l'enfant.
L'appréciation de ces paramètres peut amener à des injections complémentaires de vitamines isolément.
La posologie recommandée est la suivante :
Nouveau-nés prématurés ou non et nourrissons (de la naissance à l'âge de 1 an) de poids inférieur à 2,5 kg : 4 ml/kg/jour.
Nouveau-nés et nourrissons de poids supérieur à 2,5 kg et enfants jusqu'à l'âge de 11 ans : 10 ml/jour soit une ampoule.
Les vitamines liposolubles sont à diluer dans INTRALIPIDE® 10 % ou 20 % et après agitation du mélange, l'émulsion sera perfusée dans les conditions usuelles.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Vitalipide

Indications

Supplémentation en vitamines liposolubles (A-D2-E-K1) pour couvrir les besoins journaliers chez l'enfant de moins de 11 ans en nutrition parentérale.
Non destiné à l'enfant de plus de 11 ans et à l'adulte, sauf indications particulières (essentiellement poids < 30 kg).

Pharmacodynamique

(B : sang, organes hématopoïétiques)
Emulsion injectable de vitamines liposolubles (A, D2, E, K1)
Vitalipide apporte à l'organisme un ensemble équilibré de vitamines liposolubles, correspondant aux besoins quotidiens au cours de la nutrition parentérale.
Les propriétés pharmacodynamiques de Vitalipide sont celles de chacune des 4 vitamines liposolubles entrant dans sa composition. Les propriétés principales sont les suivantes :
Vitamine A (Rétinol)
Rôle dans les processus de croissance et de différenciation cellulaires, et dans les mécanismes physiologiques de la vision.
Vitamine D2 (Ergocalciférol)
Rôle essentiel en régulant le mécanisme du calcium et du phosphore : en agissant sur l'intestin dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, sur les reins en augmentant la réabsorption rénale du calcium et du phosphore et sur le squelette dont elle favorise la minéralisation.
Vitamine E (Alpha-tocophérol)
Action connue comme agent anti-oxydant. Elle protège les tissus contre les dommages de l'oxydation en neutralisant les radicaux libres.
Intervient au niveau de la synthèse de l'hème et dans l'immunité.
Vitamine K1 (Phytoménadione)
Facteur indispensable à la synthèse hépatique de plusieurs facteurs de la coagulation (prothrombine, proconvertine, facteur antihémophilique B, facteur de Stuart, protéines C et S). Si l'alimentation est équilibrée et le tube digestif fonctionnel, l'apport supplémentaire de vitamine K1 est inutile.
En cas de carence (troubles de l'absorption ou de l'utilisation), le taux de ces facteurs diminue et un risque hémorragique devient possible. L'effet de la vitamine K1 n'est pas immédiat, même lorsque celle-ci est administrée par voie veineuse.

Mécanisme d'action

Vitalipide est une association équilibrée de vitamines liposolubles.
Les propriétés pharmacodynamiques de Vitalipide sont celles de chacune des 4 vitamines liposolubles entrant dans sa composition. Les propriétés principales sont les suivantes :
Vitamine A (Rétinol)
Rôle dans les processus de croissance et de différenciation cellulaires, et dans les mécanismes physiologiques de la vision.
Vitamine D2 (Ergocalciférol)
Rôle essentiel en régulant le mécanisme du calcium et du phosphore : en agissant sur l'intestin dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, sur les reins en augmentant la réabsorption rénale du calcium et du phosphore et sur le squelette dont elle favorise la minéralisation.
Vitamine E (Alpha-tocophérol)
Action connue comme agent anti-oxydant. Elle protège les tissus contre les dommages de l'oxydation en neutralisant les radicaux libres.
Intervient au niveau de la synthèse de l'hème et dans l'immunité.
Vitamine K1 (Phytoménadione)
Facteur indispensable à la synthèse hépatique de plusieurs facteurs de la coagulation (prothrombine, proconvertine, facteur antihémophilique B, facteur de Stuart, protéines C et S). Si l'alimentation est équilibrée et le tube digestif fonctionnel, l'apport supplémentaire de vitamine K1 est inutile.
En cas de carence (troubles de l'absorption ou de l'utilisation), le taux de ces facteurs diminue et un risque hémorragique devient possible. L'effet de la vitamine K1 n'est pas immédiat, même lorsque celle-ci est administrée par voie veineuse.

Pharmacocinétique

Les propriétés pharmacocinétiques de VITALIPIDE ADULTES sont celles de chacune des 4 vitamines entrant dans sa composition. Les propriétés sont similaires à celles des vitamines liposolubles de la nutrition orale :
Vitamine A (Rétinol)
Stockage hépatique important (à 90 %) sous forme de rétinyl-esters principalement ; taux sériques normaux compris entre 80-300 UI/ml ; liée à une protéine (retinol binding plasmatic protein) éliminée principalement par voie biliaire et aussi par voie urinaire.
Vitamine D2 (Ergocalciférol)
La vitamine D est principalement stockée dans les muscles, les tissus adipeux, le foie, les reins. Transformation dans le foie par une enzyme non inductible en métabolite hydroxyle, le 25-OH-cholécalciférol, peu actif, puis transformation par le rein par hydroxylation en 1,25-OH-cholécalciférol, métabolite pharmacologiquement actif.
La vitamine D est liée à sa protéine porteuse (l'alphaglobuline plasmatique). Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
L'élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie biliaire (95%) et également par voie urinaire.
Vitamine E (Alpha-tocophérol)
La principale forme circulante est l'alpha-tocophérol lié à la fraction bêta des lipoprotéines. Elle est stockée principalement au niveau du foie avec un tropisme pour le tissu adipeux, l'hypophyse, les surrénales, l'utérus, le testicule. Détruite au niveau des muscles au cours de l'effort. L'élimination se fait par voie biliaire et rénale.
Vitamine K1 (Phytoménadione)
La vitamine K1 possède un tropisme hépatique, cutané et musculaire. Son métabolite actif est le 2-3 époxyde vitamine K1 qui est retransformé en vitamine K1. L'élimination se fait par voie biliaire et urinaire sous forme conjuguée.

Contre-indications

Adultes et enfants âgés de plus de 11 ans de poids supérieur à 30 kg.

Surdosage

Un surdosage en vitamines liposolubles peut conduire à l'apparition d'un syndrome de toxicité.
Chez l'enfant, des cas d'ostéopathies ont pu être décrits suite à un surdosage en vitamine A lors d'une nutrition parentérale de longue durée.
Hypercalcémie en cas de surdosage en vitamine D.
A titre indicatif :
Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
Premiers symptômes évocateurs : anorexie, soif intense, nausées, vomissements.
Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, polyurie, polydipsie, déshydratation, hypertension artérielle, lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires, insuffisance rénale.
Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Le traitement de l'hypercalcémie est un traitement d'extrême urgence.
Conduite à tenir : Cesser l'administration de ce médicament, stopper les apports calciques, augmenter la diurèse, augmenter les apports hydrosodés.
Signes cliniques résultant de l'administration de doses excessives de vitamine A :
Surdosage aigu (doses supérieures à 150 000 UI) :
Premiers symptômes évocateurs : nausées, vomissements, maux de tête, troubles hépatiques
Signes cliniques : troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), œdème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
Surdosage chronique (risque d'intoxication chronique lors d'un apport prolongé de vitamine A à des doses supra-physiologiques chez un sujet non carencé) : hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.
Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine E ou de ses métabolites :
Un surdosage en vitamine E est exceptionnel, compte-tenu de la très faible toxicité de cette vitamine.
Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine K ou de ses métabolites :
Un surdosage en vitamine K peut exposer à des troubles de la coagulation.

Interactions avec d'autres médicaments

La présence d'oligo-éléments dans la poche peut entraîner une dégradation bien que minime de la vitamine A.
La vitamine A peut être dégradée par la lumière (U.V).
La vitamine K1 antagonise les effets des anticoagulants de type coumariniques.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
VITALIPIDE ADULTES ne doit jamais être utilisé non dilué et ne jamais être injecté directement dans une veine.
Précautions particulières d'emploi
VITALIPIDE ADULTES, émulsion à diluer pour perfusion, ne contient aucune vitamine hydrosoluble, indispensables en cas de nutrition parentérale exclusive
Ce médicament contient de l'huile de soja pouvant entraîner de rares réactions allergiques. Des réactions d'allergies croisées ont été observées entre le soja et l'arachide.
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamines liposolubles en cas d'association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.
La compatibilité avec INTRALIPIDE 10% et 20% a été vérifiée : l'administration avec d'autres solutés lipidiques ne pourra se faire que sous réserve d'avoir vérifié préalablement la compatibilité et la stabilité dans le cas de chaque mélange utilisé.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Vitalipide émulsion.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Vitalipide:

Analogues du médicament "Vitalipide" qui a la même composition

  • Analogues Vitalipide en Russie

    FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

    émulsion pour perfusion

    émulsion pour perfusion

  • Analogues Vitalipide en France


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