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Vitamine d3 bon - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Vitamine d3 bon appartient au groupe appelés Vitamine D. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A11CC05.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) - Vitamine d3 bon 200 000 U.I./1 ml- solution buvable - 200 000 UI - - 1996-09-30

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) - Vitamine d3 bon 200 000 U.I./1 ml- solution injectable - 200 000 UI - - 1996-09-30


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable - 200 000 UI
  • solution injectable - 200 000 UI

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Vitamine d3 bon enregistré en France

Vitamine d3 bon 200 000 U.I./1 ml solution buvable

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
Dosage: 200 000 UI

Composition et Présentations

CHOLÉCALCIFÉROL200 000 UI

Posologie et mode d'emploi Vitamine d3 bon 200 000 U.I./1 ml solution buvable

Solution buvable en gouttes
1 goutte contient 200 UI de vitamine D.
Population pédiatrique
Prévention de la carence chez les nourrissons de 0 à 1 an : 400 UI/jour (2 gouttes).
Prévention de la carence chez les enfants et adolescents de 1 à 18 ans : 600 UI/jour (3 gouttes).
Des doses allant jusqu'à 1 000 UI/jour (5 gouttes) peuvent être nécessaires pour prévenir la carence chez certains enfants.
Traitement de la carence chez les nourrissons, enfants et adolescents de 0 à 18 ans : 2 000 UI/jour (10 gouttes) pendant 6 semaines, suivi d'un traitement d'entretien de 400 à 1 000 UI/jour (2 à 5 gouttes).

Comment utiliser Vitamine d3 bon Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Vitamine d3 bon 200 000 U.I./1 ml solution injectable

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
Dosage: 200 000 UI

Composition et Présentations

CHOLÉCALCIFÉROL200 000 UI

Posologie et mode d'emploi Vitamine d3 bon 200 000 U.I./1 ml solution injectable

1 ampoule contient 200 000 UI de vitamine D3.
Mode d'administration :
Voie IM.
L'ampoule peut être également administrée par voie orale.
Prévention de la carence en vitamine D
Il est généralement admis que la prophylaxie de la carence en vitamine D doit être :
systématique :

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Vitamine d3 bon

Indications

Prophylaxie et/ou traitement de la carence en vitamine D.

Pharmacodynamique

Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes et l'os déjà minéralisé).

Pharmacocinétique

La vitamine D est absorbée dans l'intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu'au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu'aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25 dihydroxyvitamine D.
Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25 hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
L'élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).

Effets indésirables

Les effets indésirables pouvant survenir avec VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule, sont répertoriés selon la classification de systèmes d'organes MedDRA et énumérés ci-dessous par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classes de systèmes d'organes
Fréquence
Effets indésirables
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent
Réactions au site d'injection (douleur, nodule, panniculite, granulome, urticaire, infection, érythème, prurit)*
Affections du système immunitaire
Très rare
Hypersensibilité**
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rare
Hypercalcémie**
Affections du rein et des voies urinaires
Très rare
Lithiase calcique**, hypercalciurie**
* Réactions dont la documentation reste limitée, rapportées comme étant liées à l'utilisation par voie intramusculaire de VITAMINE D3 B.O.N 200 000 U.I/1 ml, solution injectable IM en ampoule, majoritairement au cours d'essais cliniques.
** Très rarement et notamment en cas de surdosage.
Réactions au site d'injection
En raison notamment de la présence de triglycérides à chaîne moyenne en tant qu'excipient et/ou en cas d'administration par voie IM incorrecte de la VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule, des réactions au site d'injection peuvent survenir.

Contre-indications

;
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, un recul important semble exclure un effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine D.
En conséquence, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement.

Surdosage

Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
Signes cliniques associés à l'hypercalcémie :
Céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, dépression, arrêt de croissance
Nausées, vomissements, constipation
Polyurie, polydipsie, déshydratation,
Hypertension artérielle,
Lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,
Insuffisance rénale,
Troubles du rythme cardiaque,
Voire coma.
Signes biologiques :
Hypercalciurie,
Hypercalcémie,
Hyperphosphatémie,
Concentration basse en hormone parathyroïdienne
Concentration élevée en 25-hydroxyvitamine D.
Conduite à tenir : cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques :
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence d'inducteur.
Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
+ Rifampicine :
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine.
Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
Associations à prendre en compte
+ Orlistat :
Diminution de l'absorption de la vitamine D.

Mises en garde et précautions

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant cette vitamine.
Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte ou 4-6 mg/kg/jour chez l'enfant.
En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.

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