Pharmacodynamique
Amélioration de l'adhésivité plaquettaire et restauration de la résistance capillaire.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - ÉTAMSYLATE - voie orale
Chez l'homme:
Voie orale: l'étamsylate est lentement absorbé. Après la prise de 500 mg, le pic de concentration plasmatique est obtenu au bout de 4 heures. Il est de 15 µg/ml.
La demi-vie plasmatique d'élimination est d'environ 8 heures. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est élevé: il est de l'ordre de 95 %. L'étamsylate est éliminé essentiellement par voie urinaire, sous forme inchangée (> 80 %).
Pharmacocinétique - ÉTAMSYLATE - usage parentéral
Chez l'homme:
Voie injectable: 1 heure après injection (I.V. ou I.M.) de 500 mg d'étamsylate, on obtient une concentration plasmatique de 30 µg/ml. Les demi-vies plasmatiques sont respectivement de 1,9 heure (I.V.) et 2,1 heures (I.M).
Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est élevé: il est de l'ordre de 95 %. L'étamsylate est éliminé essentiellement par voie urinaire, sous forme inchangée (> 80 %).
Dosage
Dosage - ÉTAMSYLATE - voie orale
Comprimé
Adultes:
en traitement continu: 6 comprimés par jour en 3 prises, 10 à 20 jours par mois.
en pré - opératoire: 6 comprimés par jour pendant 3 jours.
en post - opératoire: 6 comprimés par jour.
Population pédiatrique
même schéma thérapeutique que l'adulte en réduisant la posologie de moitié, soit 3 comprimés par jour en 3 prises.
Dosage - ÉTAMSYLATE - usage parentéral
Solution injectable
Adultes:
en urgence: 2 à 3 ampoules, trois fois par jour, en I.V. ou I.M.
en pré-opératoire: 1 heure avant l'intervention, 2 ampoules I.V. ou I.M.
en per-opératoire: à la demande
en post-opératoire: 1 ampoule I.V. ou I.M., 2 fois par jour.
Population pédiatrique (nourrissons et enfants)
même schéma thérapeutique que chez l'adulte en réduisant la posologie de moitié.
N.B.: la solution injectable peut être utilisée:
par voie orale: diluée dans un demi-verre d'eau,
localement: en tamponnements.
Indications
Indications - ÉTAMSYLATE - usage systémique
Proposé:
En médecine dans le traitement des:
saignements par fragilité capillaire,
ménorragies sans cause organique décelable,
Et en chirurgie générale ou spécialisée (O.R.L, ophtalmologie, gynécologie) pour:
Diminuer les pertes sanguines au cours des interventions chirurgicales, en particulier hémorragies en nappe, malades sous anti-coagulants.
Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité à l'étamsylate et/ou à l'un des autres composants.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cliaque).
Effets indésirables
Effets indésirables - ÉTAMSYLATE - usage systémique
Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organe. La fréquence est définie de la manière suivante:
Très fréquente (≥ 1/10),
Fréquent (≥ 1/100 à< 1/10),
Peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100),
Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000),
Très rare (< 1/10 000),
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Troubles gastro intestinaux
Fréquence indéterminée : nausées, diarrhées, vomissements
Troubles cutanés et sous-cutanés :
Fréquence indéterminée : éruption cutanée
Troubles généraux et réactions au point d'injections
Fréquence indéterminée : fièvre
Troubles du système nerveux
Fréquence indéterminée : céphalées
Troubles sanguins et du système lymphatique :
Fréquence indéterminée : agranulocytose, neutropénie
Troubles du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réaction d'hypersensibilité principalement à type d'urticaire, imposant l'arrêt du traitement.
Surdosage
A ce jour aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Dans le cas d'un surdosage, le traitement sera symptomatique.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les données sur l'utilisation d'étamsylate chez les femmes enceintes sont limitées.
Les études menées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'étamsylate pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Interactions avec les examens paracliniques :
La prise d'étamsylate à doses thérapeutiques peut fausser le dosage enzymatique de la créatinine en donnant des valeurs plus basses.
Pendant le traitement avec l'étamsylate, le prélèvement d'échantillon (par exemple une prise de sang) requis pour les tests de laboratoire doit être fait avant la première administration quotidienne du médicament afin de minimiser toute interaction potentielle d'étamsylate avec les tests de laboratoire.