Разделы сайта

Язык

- Русский



Аласенс - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Аласенс относится к группе Диагностические средства. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L01XD04.

Действующее вещество: Аминолевулиновая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "ИнМед Маркет" (Россия) - Аласенс - порошок для приготовления раствора для приема внутрь и инстилляций; - 1.5 г - ЛП-001848 - 21.09.2012


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь и инстилляций - 1.5 г

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Аласенс зарегистрирован на территории России

Аласенс порошок для приготовления раствора для приема внутрь и инстилляций;

ООО "ИнМед Маркет" (Россия)
Дозировка: 1.5 г

Форма выпуска


Инструкция по применению и дозировка Аласенс порошок для приготовления раствора для приема внутрь и инстилляций;

Способ введения - внутрь. Для проведения флюоресцентной диагностики злокачественных новообразований гортани, трахеи, бронхов, слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта, раннего рака эндометрия, предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки и метастатического поражения брюшины Аласенс принимают внутрь в дозах 10-30 мг/кг в виде раствора в 50-200 мл питьевой воды за 3-6 ч до проведения диагностики. Раствор препарата Аласенс готовят непосредственно перед приемом.
Способ введения - инсталляция. Для проведения флюоресцентной диагностики злокачественных новообразований мочевого пузыря и эндометрия Аласенс применяют в виде инсталляции 50 мл 1,5% или 3% стерильного раствора, который вводят в мочевой пузырь или полость матки за 1-2 ч до проведения диагностики. Раствор готовят не ранее, чем за 1 час до использования путем растворения необходимого количества порошка Аласенс в 50 мл стерильного 5% раствора гидрокарбоната натрия.
В качестве источника излучения, возбуждающего флюоресценцию протопорфирина IX в тканях при обследовании больных, используются источники оптического излучения фирм «Карл Шторц», «Рихард Вольф» (Германия) и другое сертифицированное оборудование с длиной волны в диапазоне от 375 до 480 нм. Полученное двухмерное флюоресцентное изображение наблюдается с использованием видеосистемы.

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Аласенс

Показания к применению

флюоресцентная диагностика злокачественных новообразований мочевого пузыря, гортани, трахеи, бронхов, слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта, раннего рака эндометрия, предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки, метастатического поражения брюшины.

Механизм действия

5-аминолевулиновая кислота является предшественником протопорфирина IX в организме человека. Механизм ее действия основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению в присутствии экзогенной 5-аминолевулиновой кислоты фотоактивного протопорфирина IX, присутствие которого можно определить по специфической флюоресценции, вызываемой специальными источниками излучения. Протопорфирин IX накапливается и сохраняется в значительном количестве в опухоли в течение нескольких часов, в то время, как в нормальных клетках он быстро превращается в фотонеактивный гем под действием фермента феррохелатазы. Результатом этого является высокий флюоресцентный контраст опухоли относительно окружающей ткани, достигающий 10-15 кратной величины для различных опухолей. Это позволяет при проведении флюоресцентной диагностики уточнять границы опухолей и выявлять визуально неопределяемые опухолевые образования.

Фармакокинетические характеристики препарата

Накопление протопорфирина IX в опухоли происходит в течение 3-6 часов после приема раствора Аласенса внутрь и 1-3 часов после проведения инстилляции. Затем уровень протопорфирина IX в опухоли постепенно снижается, достигая исходных значений через 24-48 часов после приема препарата.
Через 3-6 часов после приема Аласенса внутрь регистрируется повышенное содержание протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче пациентов, которое достигает максимальных значений через 6-9 часов после приема препарата. Через 48 часов уровни протопорфирина IX в крови и его W метаболитов в моче возвращаются к исходным.
На протяжении 48 часов после приема раствора Аласенса в виде инстилляции у подавляющего большинства пациентов не происходит повышения концентрации протопорфирина IX и его метаболитов в плазме крови и моче. В редких случаях возможно их повышение в течение 3-9 часов после инстилляции Аласенса.
После приема раствора препарата Аласенс внутрь повышенное содержание протопорфирина IX в здоровой коже может регистрироваться в течение 24 часов, что может привести к фототоксическим реакциям (покраснение кожи, отеки пигментация) в случае несоблюдения светового режима (защита открытых участков кожи от прямого солнечного света). После приема препарата в виде инстилляции уровень протопорфирина IX в здоровой коже не повышается.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.
В первые часы после приема внутрь препарата Аласенс при пребывании на ярком солнечном свете возможны фототоксические реакции кожи (покраснение, зуд, отеки открытых участков кожи). Крайне редко возможны транзиторные гипотензия и тахикардия.

Противопоказания

— острая или хроническая порфирия;
— беременность или лактация;
— детский возраст до 18 лет;
— гиперчувствительность к препарату.

Беременность и Лактация

Действие у беременных и в период лактации не изучено.

Применение у детей

Возможность применения у детей (в возрасте до 18 лет) не изучена.

Передозировка

Значительное превышение дозы Аласенса может привести к временному увеличению активности "печеночных" трансаминаз, не требующему специальных методов лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлены.

Особые указания

Меры предосторожности при применении
После приема препарата Аласенс внутрь рекомендуется в течение 24 часов соблюдение светового режима:
- изоляция от прямого солнечного света (допускается нахождение пациента в помещении с искусственными источниками света);
- при необходимости использование соответствующей одежды для защиты открытых участков тела (лицо, руки) от прямого солнечного света.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

Аласенс инструкция по применению - порошок. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции


Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Аласенс:

C44

Z03

Z03.1

Аналоги препарата "Аласенс" имеющие идентичный состав

  • Аналоги Аласенс в России


    Ничего не найдено

  • Аналоги Аласенс во Франции

    BIOFRONTERA BIOSCIENCE GMBH (ГЕРМАНИЯ)

    гель 78 mg;

    PHOTONAMIC (ГЕРМАНИЯ)

    пластырь 8 mg;

    MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ГЕРМАНИЯ)

    порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 1,17 g;

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019