Лекарственный препарат Аримидекс зарегистрирован на территории России
Аримидекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
АстраЗенека ЮК Лимитед (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Дозировка: 1 мг
Форма выпуска
1 таб.
анастрозол
1 мг
Инструкция по применению и дозировка Аримидекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
Взрослым, включая пожилых пациентов, препарат назначают по 1 мг внутрь 1 раз/сут, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.
Пациентам с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.
Пациентам с легкими нарушениями функции печени не требуется коррекции дозы.
Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток.
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП
587 Old Baltimore Pike, Newark, Delaware, 19702, USA
США
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
АстраЗенека ЮК Лимитед
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
АстраЗенека ЮК Лимитед
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье")
142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Индастриз" (ООО "АстраЗенека Индастриз")
249006, Калужская область, Боровский район, дер. Добрино, 1-й Восточный проезд, владение 8
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
АстраЗенека ЮК Лимитед
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье")
142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Индастриз" (ООО "АстраЗенека Индастриз")
249006, Калужская область, Боровский район, дер. Добрино, 1-й Восточный проезд, владение 8
Россия
Инструкция к препарату - Аримидекс
Показания к применению
адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе; лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе; адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.
Механизм действия
Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы). Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.
Фармакокинетические характеристики препарата
Всасывание
После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч (натощак). Пища несколько уменьшает скорость, но не степень всасывания. Небольшие изменения скорости всасывания не приводят к клинически значимому влиянию на Сss препарата в плазме при ежедневном приеме 1 таб. Аримидекса.
Распределение
Анастрозол связывается с белками плазмы на 40%. Приблизительно 90-95% от Сss достигается после 7 дней приема препарата. Нет сведений о кумуляции препарата и зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени и дозы.
Метаболизм
Анастрозол метаболизируется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.
Выведение
Анастрозол выводится медленно, T1/2 - 40-50 ч.
Анастрозол и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой (менее 10% выведенной дозы - в неизмененном виде), в течение 72 ч после приема препарата.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Определяемый клиренс анастрозола после перорального приема у добровольцев со стабилизированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых добровольцев.
Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста у женщин в постменопаузе.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%); часто (1-10%); редко (0.1-1%); очень редко (<0.1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - приливы.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия.
Со стороны репродуктивной системы: часто - сухость влагалища; редко - влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на Аримидекс).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея; редко - анорексия, рвота, увеличение активности ГГТ и ЩФ.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска к данному заболеванию); редко - сонливость.
Со стороны обмена веществ: редко - гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением уровня циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
Дерматологические реакции: часто - истончение волос, кожная сыпь; очень редко - многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.
Прочие: часто - астения.
Противопоказания
Период пременопаузы, выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), умеренная и выраженная печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к анастрозолу.
Беременность и Лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей (безопасность и эффективность не установлены).
При нарушении функции почек
Пациентам с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
Применение препарата при нарушении функции печени
Пациентам с легкими нарушениями функции печени не требуется коррекции дозы.
Противопоказан при умеренной или выраженой печеночной недостаточности (безопасность и эффективность не установлены).
Передозировка
Описаны единичные клинические случаи передозировки препарата. Разовая доза Аримидекса, при которой развиваются угрожающие жизни симптомы, не установлена.
Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводят симптоматическую терапию: индуцирование рвоты (если больной в сознании), общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль за функцией жизненно важных органов и систем. Возможно проведение диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Анастрозол снижает эффективность эстрогенов.
Клинические исследования показали, что при одновременном применении анастрозола с антипирином и циметидином лекарственное взаимодействие, обусловленное индукцией микросомальных ферментов печени, маловероятно.
Особые указания
В случае неопределенности гормонального статуса пациентки состояние менопаузы необходимо подтвердить дополнительными биохимическими исследованиями.
Безопасность применения анастрозола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени не установлена.
Анастрозол не следует применять одновременно с эстрогенами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не следует выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Аримидекс инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Русский
Français
