Лекарственный препарат Флекситал относится к группе Коронаролитики миотропного действия . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C04AD03.
Лекарственный препарат Флекситал зарегистрирован на территории России
В аптеках России препарат Флекситал присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Флекситал, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.
Флекситал концентрат для приготовления раствора для инфузий;
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия)
Дозировка: 20 мг/мл
Форма выпуска
1 мл
1 амп.
пентоксифиллин
20 мг
100 мг
Инструкция по применению и дозировка Флекситал концентрат для приготовления раствора для инфузий;
Длительность лечения и режим дозирования устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта. Препарат вводится внутривенно в положении лежа, медленно, не менее, чем в течение 5 минут. Препарат обычно применяется в начале курсового лечения или в случае необходимости получения более быстрого терапевтического эффекта при курсовом лечении препаратом Флекситал.
При капельном в/в введении Флекситал 100 мг (1 ампула) разводят на 250-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы. Продолжительность инфузин обычно равна 120-180 минут.
Начальная инфузионная доза в 100 мг при необходимости может быть увеличена до 300 мг в сутки. При максимально допустимой инфузионной суточной дозе 300 мг инфузию продолжительностью в 120 -180 минут делают дважды в утренние и вечерние часы.
Больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) вводят 50-70% от обычной дозы.
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Halol-Baroda Highway, Halol - 389 350, Dist. Panchmahal, Gujarat, India
Индия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Halol-Baroda Highway, Halol - 389 350, Dist. Panchmahal, Gujarat, India
Индия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Halol-Baroda Highway, Halol - 389 350, Dist. Panchmahal, Gujarat, India
Индия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Halol-Baroda Highway, Halol - 389 350, Dist. Panchmahal, Gujarat, India
Инструкция по применению и дозировка Флекситал таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой;
Внутрь, во время еды. не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозы устанавливают индивидуально, с учетом степени выраженности нарушений кровообращения, массы тела пациента и переносимости препарата. Назначают в дозе 100 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Продолжительность курса лечения - не менее 8 недель. В случае возникновения побочных эффектов дозу препарата следует уменьшить до 100 мг 2 раза в сут.
Больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначают 50-70% от обычной дозы.
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Survey No. 214, Plot No. 20, Govt. Ind. Estate, Phase-II, Silvassa - 396230, U.T. of Dadra & Nagar Naveli, India
Индия
Флекситал таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой;
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия)
Дозировка: 400 мг
Форма выпуска
1 таб.
пентоксифиллин
400 мг
Инструкция по применению и дозировка Флекситал таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой;
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Устанавливают индивидуально, с учетом степени выраженности нарушений кровообращения, массы тела пациента и переносимости препарата.
Назначают в дозе 400 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Продолжительность курса лечения - не менее 8 недель. В случае возникновения побочных эффектов дозу препарата следует уменьшить до 400 мг 2 раза в сутки.
Больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) назначают 50-70% от обычной дозы.
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Survey No. 214, Plot No. 20, Govt. Ind. Estate, Phase-II, Silvassa - 396230, U.T. of Dadra & Nagar Naveli, India
Индия
Инструкция к препарату - Флекситал
Показания к применению
нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия); хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа; атеросклеротические и дисциркуляторные энцефалопатии: ангионевропатии (парестезии, болезнь Рейно); трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, постгромбофлебический синдром, обморожения, гангрена); облитерируюший эндартериит; подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза; нарушения слуха сосудистого генеза.
Механизм действия
Блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению в тканях циклического АМФ. Повышает эластичность мембран эритроцитов, тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что приводит к уменьшению вязкости крови и улучшает ее реологические свойства. Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) и обладает положительным инотропным эффектом. 8 результате применения препарата отмечают улучшение микроциркуляции и снабжения тканей кислородом, в большей степени - в конечностях и ЦНС, в умеренной степени - в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды. Терапевтический эффект наступает обычно через 2-4 недели лечения.
Фармакокинетические характеристики препарата
После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ. При "первом прохождении" через печень метаболизируется с образованием различных метаболитов. При назначении внутрь в дозе 100 мг ТCmax - 1 час. Основные метаболиты: метаболит 1 (1-15-гидроксигексил]-3,7-диметилксантин) и метаболит V (1-[3-карбоксипропил]-3,7-диметилксантин). Концентрация этих метаболитов в плазме крови соответственно в 5 и 8 раз выше, чем концентрация активного вещества. T1/2 пентоксифиллииа составляет от 0.4 до 0.8 час; T1/2 метаболитов - 1-1.6 час.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Менее 4% от принятой дозы выводится с калом. При назначении внутрь в дозе 400 мг максимальная концентрация основного вещества и метаболитов определяется через 2-4 часа и сохраняется стабильной в течение продолжительного периода времени.
Контролируемое высвобождение пентоксифиллииа из таблетки исключает существенные колебания концентрации препарата в плазме крови.
Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Флекситал в зависимости от пути введения
При "первом прохождении" через печень метаболизируется с образованием различных метаболитов. Основные метаболиты: метаболит 1 (1-15-гидроксигексил]-3,7-диметил-ксантин) и метаболит V (1-[3-карбоксипропил]-3,7-диметил-ксантин). Концентрация этих метаболитов в плазме крови соответственно в 5 и 8 раз выше, чем концентрация активного вещества. T1/2 пентоксифиллииа составляет от 0.4 до 0.8 час; T1/2 метаболитов - 1 -1.6 час.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Менее 4% от принятой дозы выводится через кишечник. При назначении внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация основного вещества и метаболитов определяется через 2-4 часа и сохраняется стабильной в течение продолжительного периода времени.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, возможны тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, атония кишечника; кровотечения из сосудов желудка, кишечника, атония кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование симптомов стенокардии, снижение АД.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна; судороги.
Аллергические реакции: кожные сыпь, зуд, крапивница, кровотечения из сосудов кожи и слизистых оболочек, гиперемия кожи, ангионевротическнй отек, анафилактический шок.
Со стороны печени: холецистит, гепатит, желтуха.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцнтопения, лейкопения, панцнтопения, гипофибрнногенемия; изменения картины периферической крови.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.
Очень редко: развитие асептического менингита.
Редко: недомогание, неприятный вкус во рту, гиперсаливация, конъюнктивит, скотома, нечеткость зрительного восприятия, боль в ухе, повышенная ломкость ногтей, изменения массы тела, набухание желез, заложенность носа.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина;
— острый инфаркт миокарда;
— массивное кровотечение, носовое кровотечение;
— острый геморрагический инсульт, кровоизлияние в мозг;
— массивное кровоизлияние в сетчатку глаза;
— беременность, период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей не установлена).
С осторожностью: лабильность артериального давления или склонность к артериальной гипотензии, хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, состояния после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночная и/или почечная недостаточность, тяжелые аритмии, повышенная склонность к кровоточивости, например, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).
Беременность и Лактация
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей не установлена).
При нарушении функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение препарата при нарушении функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.
Передозировка
Симптомы: тошнота, слабость, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, арефлексия, клонико-тонические судороги, как признак желудочно-кишечного кровотечения, рвота типа «кофейной гущи».
Лечение: специфического антидота нет. Если с момента приема препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка (для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата) и назначить активированный уголь. В случае рвоты со следами крови промывание желудка недопустимо. Проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пентоксифиллин потенцирует противосвертывающес действие гепарина, фибрннолитических препаратов, усиливает действие антигипертензивньгх и гипогликемических средств (инсулин и гипогликсмические средства для приема внутрь).
Пентоксифиллин может усиливать действие антибиотиков (в том числе цсфалоспоринов -цефамандола, цефотетана), вальпроевой кислоты.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может привести к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Флекситала больным с выраженным церебральным или/и коронарным атеросклерозом сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. Уэтих больных возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипотензия.
С осторожностьюследует назначать больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе); пациентам, недавно перенесшим оперативное вмешательство (в этих случаях имеет место повышенный риск возникновения кровотечения, поэтому необходим систематический контроль концентрации гемоглобина и гематокрита).
В случае применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью предварительно должна быть достигнута фаза компенсации кровообращения. Пациентам с лабильным артериальным давлением или со склонностью к артериальной гипотензии дозу препарата увеличивают постепенно. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек дозу препарата подбирают индивидуально. В случае одновременного применения Флекситала и пероральных антикоагулянтов необходим регулярный контроль протромбинового времени. При одновременном применении Флекситала и противодиабетических или антигипертензивных средств дозу последних препаратов следует уменьшить.
В случае возникновения кровоизлияния в сетчатку глаза во время лечения Флекситалом необходимо немедленно отменить препарат.
Лечение препаратом следует проводить под контролем артериального давления.
Упожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучена недостаточно. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Флекситал инструкция по применению - концентрат,таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Русский
Français
