Le TORENTAL LP 600 est présenté sous forme de comprimés pelliculés dosés à 600 mg de principe actif à résorption lente permettant d'atteindre des concentrations sanguines efficaces pendant une période prolongée.
Après administration par voie orale, l'absorption de la pentoxifylline est rapide et quasiment complète. Après la prise de TORENTAL LP 600 mg, la pentoxifylline est libérée lentement sur 10 à 12 heures permettant ainsi d'obtenir des concentrations plasmatiques constantes.
La pentoxifylline ne se fixe pas aux protéines plasmatiques.
La pentoxifylline et ses métabolites passent dans le lait maternel.
La pentoxifylline subit un effet de premier passage hépatique important. Elle est transformée en 7 métabolites dont certains sont actifs.
L'élimination se fait principalement par voie urinaire et sous forme métabolisée.
Une accumulation de métabolites est possible en cas d'insuffisance rénale sévère.
Chez le sujet âgé, la vitesse d'élimination est plus lente que chez le sujet jeune.
En cas d'insuffisance hépatique sévère, la demi-vie d'élimination et la biodisponibilité sont augmentées.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Torental en fonction de la voie d'administration
TORENTAL 400 est présenté sous forme de comprimé à libération prolongée.
Après administration orale, la concentration plasmatique maximale est obtenue en 2 à 3 heures. Elle diminue de moitié dans les 2 heures qui suivent pour rester constante jusqu'à la 13ème heure après l'ingestion. La biodisponibilité est voisine de 100%.
La pentoxifylline ne se fixe pas aux protéines plasmatiques.
La pentoxifylline et ses métabolites passent dans le lait maternel.
La pentoxifylline subit un effet de premier passage hépatique important. Elle est transformée en 7 métabolites dont certains sont actifs.
L'élimination se fait principalement par voie urinaire et sous forme métabolisée.
Une accumulation de métabolites est possible en cas d'insuffisance rénale sévère.
Chez le sujet âgé, la vitesse d'élimination est plus lente que chez le sujet jeune.
En cas d'insuffisance hépatique sévère la demi-vie d'élimination et la biodisponibilité sont augmentées.
La pentoxifylline ne se fixe pas aux protéines plasmatiques. Elle est fortement métabolisée: 7 métabolites ont été identifiés dont certains sont actifs.
Les transformations chimiques portent essentiellement sur la chaîne latérale hexyle.
L'élimination se fait principalement par voie urinaire (plus de 95% après 24 heures) et sous forme métabolisée. La demi-vie d'élimination est d'une heure environ.
Une accumulation de métabolites est possible en cas d'insuffisance rénale sévère.
Chez le sujet âgé, la vitesse d'élimination est plus lente que chez le sujet jeune.
En cas d'insuffisance hépatique sévère la demi-vie d'élimination et la biodisponibilité sont augmentées.
Des effets secondaires digestifs tels que: nausées transitoires, vomissements, brûlures gastriques ou diarrhée peuvent être observés.
Rarement des bouffées de chaleur, des hypotensions artérielles, des céphalées, vertiges, insomnie, agitation peuvent survenir.
Des réactions cutanées (rash, urticaire, prurit) sont exceptionnellement observées, et des cas isolés de réactions anaphylactoïdes avec choc, dème de Quincke et bronchospasme ont été signalés. Aux premiers signes de telles réactions d'hypersensibilité, il convient d'arrêter le traitement, et de prendre les mesures thérapeutiques appropriées.
Quelques cas d'hémorragies et/ou de diminution du taux de prothrombine ont été signalés chez des patients traités par pentoxifylline et ayant des facteurs de risque hémorragique (chirurgie récente, ulcère gastro-duodénal) ou recevant des anticoagulants ou des antiagrégants plaquettaires.
Une thrombopénie, une cholestase ou une augmentation de l'activité des aminotransférases ont été rarement rapportées.
Mises en garde
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi
Aux premiers signes de réactions d'hypersensibilité, il convient d'arrêter le traitement et de prendre les mesures thérapeutiques appropriées.
Des cas d'hémorragies et/ou de diminution du taux de prothrombine ont été signalés chez des patients traités par la pentoxifylline et ayant des facteurs de risque hémorragique (chirurgie récente, ulcère gastro-duodénal) ou recevant des anticoagulants ou des anti-agrégants plaquettaires.
Chez les patients sous anticoagulants oraux ou sous antiagrégants plaquettaires, la surveillance clinique et biologique de l'hémostase devra être renforcée .
La pentoxifylline sera utilisée avec prudence dans les situations suivantes :
insuffisance rénale ,
insuffisance hépatique ou traitement hépatotoxique associé,
diabète : en raison du risque hémorragique accru, une surveillance ophtalmologique s'avère nécessaire,
coronaropathie sévère,
hypotension artérielle.
La pentoxifylline peut potentialiser l'effet d'un traitement antihypertenseur.
En cas de co-prescription, le patient devra être prévenu de cette possibilité et la surveillance tensionnelle devra être renforcée.
Cette spécialité ne peut cependant pas remplacer le traitement spécifique de l'hypertension artérielle.
Exceptionnellement, des cas de méningites aseptiques ont été rapportés, en particulier chez des patients traités pour une maladie de système (lupus, polyarthrite rhumatoïde
). Il est nécessaire d'arrêter le traitement.
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