Лекарственный препарат Гиперпрост зарегистрирован на территории России
Гиперпрост капсулы пролонгированного действия;
АО "Нижфарм" (Россия)
Дозировка: 400 мкг
Форма выпуска
1 капс.
тамсулозина гидрохлорид
400 мкг
Инструкция по применению и дозировка Гиперпрост капсулы пролонгированного действия;
Препарат назначают по 400 мкг/сут (1 капсула).
Капсулы принимают утром после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Хетеро Драгс Лимитед
Unit-III, Plot No 22-110, I.D.A., Jeedimetla, Hyderabad - 500055
Индия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
ЗАО "Скопинский фармацевтический завод"
391800, Рязанская область, Скопинский р-н, с. Успенское
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Хетеро Драгс Лимитед
Unit-III, Plot No 22-110, I.D.A., Jeedimetla, Hyderabad - 500055
Индия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ЗАО "Скопинский фармацевтический завод"
391800, Рязанская область, Скопинский р-н, с. Успенское
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
ЗАО "Скопинский фармацевтический завод"
391800, Рязанская область, Скопинский р-н, с. Успенское
Россия
Инструкция к препарату - Гиперпрост
Показания к применению
— лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Механизм действия
Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на α1А-адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с α1B- адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с нормальным исходным АД, так и у пациентов с артериальной гипертензией.
Фармакокинетические характеристики препарата
Всасывание и распределение
Биодоступность препарата около 100%. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. При этом после однократного приема препарата в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч. При достижении равновесного состояния (через 5 дней курсового приема) Cssmax тамсулозина в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы - 99%. Vd составляет 0.2 л/кг.
Метаболизм и выведение
Не подвергается эффекту “первого прохождения". Медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, также обладающих высокой селективностью к α1А-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Препарат и его метаболиты выводится почками, при этом около 9% тамсулозина выделяется в неизмененном виде. T1/2 при однократном приеме составляет 10-12 ч.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница).
Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция, снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции: в крайне редких случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Прочие: редко - боль в спине, ринит.
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин), при артериальной гипотензии (в т. ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.
Беременность и Лактация
Категория действия на плод по FDA— B.
При нарушении функции почек
С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин).
Применение препарата при нарушении функции печени
С осторожностью назначают препарат при тяжелой печеночной недостаточности.
Передозировка
Случаев острой передозировки препарата не описано.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии.
Лечение: проводят симптоматическую кардиотропную терапию, при необходимости вводят плазмозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Гиперпроста с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Гиперпроста.
При одновременном применении с Гиперпростом диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение Гиперпроста с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
Особые указания
Гиперпрост следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. У больных с нарушением функции почек не требуется снижения дозы препарата.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Гиперпрост инструкция по применению - капсулы. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Русский
Français
