Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Гадодиамид

Гадодиамид - побочные действия и формы выпуска. Препараты, содержащие Гадодиамид
Международное наименование:
GADODIAMIDE
Регистрационный номер CAS:
131410-48-5
Брутто-формула:
C16H26GdN5O8
Номенклатура ИЮПАК:
2-[bis[2-[carboxylatomethyl-[2-(methylamino)-2-oxo-ethyl]amino]ethyl]amino]acetate;gadolinium(3+)

2-[bis[2-[carboxylatomethyl-[2-(methylamino)-2-oxoethyl]amino]ethyl]amino]acetate;gadolinium(3+)

Поделиться в соц. сетях:

Гадодиамид - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
gadodiamide - BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
gadodiamide - DCF (Dénominations Communes Françaises)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Гадодиамид
Фармакопея США
gadodiamide - USP (United States Pharmacopeia)
Международная фармакопея
gadodiamidum
Фармакопея Китая
钆双胺


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска - Гадодиамид:


Гадодиамид выпускается в России в следующих лекарственных формах
р-р д/в/в введ.

Гадодиамид раствор - Jodas Expoim

ООО "Джодас Экспоим"

 

0.5 ммоль/мл

раствор для внутривенного введения;

 

0.5 ммоль/мл

раствор для внутривенного введения;

Физико-химические свойства

Неионное соединение. Водный раствор содержит 0,5 ммоль (287 мг) комплекса гадолиния гидрата в 1 мл. Осмоляльность — 789 мОсм/кг (что в 2,8 раза выше осмоляльности плазмы крови, вязкость 1,4 (при 37 °C).

Фармакодинамика

Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.

Фармакокинетика

После в/в введения гадодиамид быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Vd эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Связывания с белками не выявлено.
Не проникает через интактный ГЭБ.
T1/2 составляет около 70 мин. Практически полностью выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Через 4 ч после в/в инъекции в моче определяется 85% активного вещества, через 24 ч - 95-98%.

Показания к применению

Магнитнo-резонансная томография головного и спинного мозга.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), беременность, кормление грудью (на некоторое время после обследования прекращают), детский возраст (до 6 мес).

Побочные действия - Гадодиамид

Тошнота, сухость во рту, отсутствие аппетита, отрыжка, рвота, абдоминальные боли, диарея; головная боль, сонливость, беспокойство, психические нарушения, атаксия, расстройства координации, парестезии, тремор, судороги вплоть до генерализованного судорожного приступа, нарушения зрения, извращения и потеря вкуса, головокружение, слабость, чувство усталости; боли, в т.ч. в груди, артралгии, миалгии, дискомфортное состояние с ощущением тепла или холода, лихорадка, озноб, покраснение лица, потливость, глубокий обморок, шум в ушах, почечная недостаточность, кожные кровоподтеки, изменение цвета кожи; аллергические реакции — зуд, крапивница, эритематозные высыпания и др. кожные проявления по типу эритемы, першение в горле, симптоматика сердечно-сосудистых нарушений, анафилактоидные реакции, идиосинкразия; бессимптомное изменение уровня сывороточного железа (через 8–48 ч после введения); в месте инъекции — локальные боли, чувство сдавления.

Дозировка и Способы применения

В/в струйно, однократно. Взрослым с массой тела до 100 кг и детям от 6 мес — 0,2 мг/кг (0,1 ммоль/кг), взрослым с массой тела 100 кг и более — 20 мл. Исследование начинают через несколько минут после введения и заканчивают в течение 1 ч (не более). Последующие или повторные исследования производят после восстановления нормального уровня клиренса.

Передозировка

Удаляется путем гемодиализа.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA —C.

Применение у детей

Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.

При нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с любыми другими препаратами.

Особые указания

Исследование должен проводить врач, имеющий опыт работы с магнитно-резонансными контрастными средствами. С осторожностью применяют при анемиях, особенно серповидно-клеточной и гемолитической, гемоглобинопатиях, недостаточности функции почек и/или печени, аллергических реакциях (в т.ч. в анамнезе). Следует учитывать, что иногда получают негативные результаты даже при наличии патологических процессов (некоторые виды дифференцированных злокачественных новообразований и неактивные бляшки при рассеянном склерозе не подвергаются контрастному усилению). Возможны искажения данных колориметрических методов определения в крови кальция, железа и других электролитов, поэтому не рекомендуется их использование в течение 12–24 ч после введения. Кормление грудью возобновляют не ранее чем через 24 ч после исследования. Во время инъецирования избегают дробления дозы на части. В течение нескольких часов после проведения процедуры тщательно контролируют состояние больного — существует вероятность развития тяжелых осложнений (анафилактического шока, судорог и др.).
Нельзя использовать раствор при изменении его окраски или наличии крупных частиц.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019