Le fibrinogène humain (facteur I de coagulation), en présence de thrombine, de facteur XIII activé et dions calcium, va former un réseau de fibrine tridimensionnel, stable et élastique qui assure la coagulation.
L'administration dun concentré de fibrinogène humain génère une augmentation de la concentration en fibrinogène plasmatique circulant et peut temporairement corriger le défaut de coagulation des patients déficients en fibrinogène.
Létude pivot de phase II a évalué la pharmacocinétique en dose unique et a également fourni des données d'efficacité par lintermédiaire du critère de fermeté maximale du caillot (FMC) et des données de sécurité.
Pour chaque sujet, le FMC a été déterminé avant (valeur de référence) et une heure après ladministration dune dose unique de 70 mg/kg de poids corporel de .