Aminophylline - Résumé des caractéristiques du médicament
Le médicament Aminophylline appartient au groupe appelés Xanthines - Inhibiteurs de la phosphodiestérase . Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R03DA05.
Aminophylline RENAUDIN 250 mg/10 ml solution pour perfusion
LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Composition et Présentations
AMINOPHYLLINE
250 mg
Posologie et mode d'emploi Aminophylline RENAUDIN 250 mg/10 ml solution pour perfusion
VOIE INJECTABLE EXCLUSIVEMENT PAR PERFUSION INTRAVEINEUSE LENTE.
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.
Population pédiatrique
La posologie préconisée est de 0,7 à 1,2 mg/kg/heure (à moduler en fonction de l'âge) en perfusion intraveineuse continue, après, en l'absence d'un traitement préalable par théophylline, une dose de charge de 7 mg/kg en perfusion lente de 20 à 30 minutes.
Chez l'adulte :
La posologie moyenne préconisée est de 0,6 mg/kg/heure en perfusion intraveineuse continue, après, en l'absence d'un traitement préalable par théophylline, une dose de charge de 5 mg/kg en perfusion lente de trente minutes.
Soit, à titre indicatif, pour un sujet adulte de 50 kg n'ayant pas reçu de traitement préalable par théophylline : une ampoule de 250 mg en perfusion intraveineuse de trente minutes, relayée par une perfusion intraveineuse continue à raison d'une ampoule toutes les 8 heures environ.
L'administration ne doit être envisagée qu'en milieu spécialisé (unité de soins intensifs). Chez l'adulte et chez l'enfant, les taux plasmatiques de théophylline devront être vérifiés après la mise en route du traitement par voie intraveineuse. Les taux plasmatiques efficaces sur la bronchodilatation sont compris entre 5 et 15 µg/mL. Les effets indésirables peuvent apparaître dès un taux plasmatique de 15 µg/mL. Celui-ci ne devra pas dépasser 20 µg/mL en raison du risque majeur de survenue d'effets indésirables graves toxiques.
En cas d'obésité, la posologie sera adaptée au poids idéal.
La posologie devra être diminuée en cas d'insuffisance hépatique ou cardiaque, et chez le sujet âgé.
Comment utiliser Aminophylline Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Aminophylline solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
5 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-03-29
20 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2017-03-31
Comment utiliser, Mode d'emploi - Aminophylline
Indications
Traitement de l'état de mal asthmatique (asthme aigu grave), uniquement en cas de contrôle insuffisant des symptômes par l'administration d'un béta2mimétique par voie nébulisée ou intraveineuse continue éventuellement associés à un anticholinergique par voie inhalée.
Remarque : les bêtamimétiques par voie nébulisée ou intraveineuse, éventuellement associés à un traitement anticholinergique par voie inhalée, exercent un effet bronchodilatateur plus puissant et restent le traitement de première intention de l'asthme aigu grave.
L'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs.
Pharmacodynamique
L'aminophylline est une combinaison de théophylline anhydre et d'éthylène diamine. Après injection intraveineuse, la théophylline est immédiatement libérée dans l'organisme par hydrolyse.
Les propriétés pharmacologiques de l'aminophylline sont celles de la théophylline.
Celle-ci exerce essentiellement un effet bronchodilatateur par relaxation des muscles lisses bronchiques.
Par ailleurs, elle exerce d'autres actions :
relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires et du sphincter inférieur de l'sophage ;
vasodilatation coronarienne, stimulation cardiaque avec augmentation des besoins en oxygène du cur (coronarodilatateur dit "malin") ;
action diurétique.
Pharmacocinétique
Après administration par voie injectable la libération par hydrolyse de la théophylline dans l'organisme est quasi immédiate. Peu de données sur la distribution de l'aminophylline administrée par voie injectable sont disponibles. Néanmoins, on peut considérer que l'aminophylline injectée par voie intraveineuse libère environ 85 % de théophylline.
Le métabolisme de l'aminophylline est comparable à celui de la théophylline.
La liaison de la théophylline aux protéines plasmatiques est d'environ 50 à 60 %.
Le volume de distribution de la théophylline est de 0,45 à 0,50 L/kg.
Le métabolisme de la théophylline est essentiellement hépatique (90 % de la dose absorbée) l'élimination est ensuite rénale, 10 % à 13 % sont excrétés sous forme inchangée.
La demi-vie plasmatique de la théophylline fait l'objet de variations importantes selon l'individu. Elle varie en fonction de l'âge, elle est plus faible chez l'enfant que chez l'adulte. Elle est, par contre, considérablement augmentée chez le prématuré et le nouveau-né.
Elle est augmentée en cas d'insuffisance hépato-cellulaire sévère, de défaillance cardiaque aiguë, d'insuffisance respiratoire, d'obésité, d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures ou d'obstruction bronchique sévère, de fièvre, lors d'un régime alimentaire riche en hydrates de carbone et de la prise d'alcool.
Elle est diminuée chez le fumeur, et en cas de régime riche en protides.
La théophylline franchit la barrière fto-placentaire.
La théophylline passe dans le lait, où elle est retrouvée à des taux d'environ 75 % des taux plasmatiques.
Effets indésirables
Ils sont variables d'un sujet à l'autre, ce sont essentiellement :
malaise, vertiges, hypotension en particulier en cas d'injection intraveineuse rapide,
nausées, vomissements, douleurs épigastriques,
céphalées, excitation, insomnie,
tachycardie.
Ces effets indésirables peuvent être les premiers signes d'un surdosage.
L'apparition de convulsions est le signe d'une intoxication confirmée, mais peut en être le premier signe notamment chez l'enfant.
Rarement possibilité d'ulcérations digestives avec hémorragie et syndrome occlusif ont été décrits.
Exceptionnellement ont été décrits : manifestations allergiques.
Contre-indications
Infarctus du myocarde en phase aiguë.
Porphyrie aiguë intermittente.
Association à des médicaments à base d'énoxacine, de troléandomycine .
Association déconseillée avec les médicaments à base d'érythromycine, de viloxacine .
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène sur une seule espèce.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier de la théophylline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
Par ailleurs, en fin de grossesse, la théophylline est métabolisée en caféine par déméthylation, ce qui peut être à l'origine de tachycardie et d'hyperexcitabilité chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation de la théophylline ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Dans le cas d'un traitement en fin de grossesse, une surveillance néonatale de quelques jours s'impose.
Allaitement
La théophylline passe dans le lait maternel, ce qui peut être à l'origine d'une hyperexcitabilité chez le nouveau-né. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant un traitement par théophylline.
Surdosage
Population pédiatrique :
Agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés parfois sanglants, hyperthermie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire, troubles neurologiques avec convulsions pouvant entraîner la mort ou une atteinte cérébrale irréversible.
Chez l'adulte :
Les signes de surdosage sont variables d'un sujet à l'autre ; sont observés essentiellement :
Risque de surdosage en théophylline (diminution importante du catabolisme de la théophylline).
Associations déconseillées
+ Erythromycine
Risque de surdosage en théophylline (diminution de son élimination hépatique) plus particulièrement dangereux chez l'enfant.
Il est possible d'utiliser les autres macrolides, actuellement considérés comme sans interaction. Cependant dans la maladie des légionnaires, l'érythromycine reste l'antibiotique de référence et peut être utilisée sous surveillance clinique étroite avec contrôle de la théophyllinémie.
+ Viloxazine
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme de la théophylline).
Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite avec contrôle des concentrations plasmatiques de théophylline.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Surveillance clinique et de la théophyllinémie ; s'il y a lieu adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement associé et après son arrêt.
Associations à prendre en compte
+ Clarithromycine, josamycine, roxithromycine
Risque d'augmentation des taux plasmatiques de la théophylline, particulièrement chez l'enfant.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
Si l'injection intraveineuse est réalisée trop rapidement, elle peut entraîner des convulsions, une hyperthermie et un collapsus. Il conviendra donc d'injecter le produit exclusivement en perfusion intraveineuse lente et de ne jamais dépasser un débit de 25 mg/min.
Précautions d'emploi
Utiliser avec précaution en cas :
d'insuffisance cardiaque aiguë (diminuer les doses en raison du risque de surdosage),
d'insuffisance coronaire,
d'obésité (adapter la posologie par rapport au poids idéal),
d'hyperthyroïdie,
d'insuffisance hépatique (diminuer les doses en raison du risque de surdosage),
d'antécédents comitiaux,
d'association avec la cimétidine, l'allopurinol, le fluconazole, la ciprofloxacine, la norfloxacine, la péfloxacine, la fluvoxamine, la méxilitine, la ticlopidine, la pentoxifylline, le thiabendazole, la tacrine, et avec les inducteurs enzymatiques (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine, ritonavir) .
Les taux plasmatiques de théophylline devront être vérifiés régulièrement après mise en route du traitement.
Aminophylline solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
OAO "Ousole-Sibirskiy himfarmzavod" (Fédération de Russie)
comprimé 150 mg;
FKP "Armavirskaya biofabrika" (Fédération de Russie)
solution injectable (IV) 24 mg/ml;
OAO Naouchno-proizvodstvenniy konçern "USKOM" (Fédération de Russie)
solution injectable (IV) 24 mg/ml;
AO PFK "Obnovlenie" (Fédération de Russie)
comprimé 150 mg;
JSC Biosintez (Fédération de Russie)
solution injectable (IV) 24 mg/ml;
OAO "Irbitskiy himfarmzavod" (Fédération de Russie)
comprimé 150 mg;
Veropharm (Fédération de Russie)
solution injectable (IV) 24 mg/ml;
OAO "Ouralbiofarm" (Fédération de Russie)
comprimé 150 mg;
OOO "Atoll" (Fédération de Russie)
comprimé 150 mg;
Pharmasyntez group (Fédération de Russie)
comprimé 150 mg;
Mapichem AG (Suisse)
solution injectable (IV) 24 mg/ml;
Avexima (Fédération de Russie)
comprimé 150 mg;
BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)
solution injectable (IV) 24 mg/ml;
Phs-Leksredstva JSC (Fédération de Russie)
comprimé 150 mg;
AO "Organika" (Fédération de Russie)
comprimé 150 mg;
OOO "Grotex" (Fédération de Russie)
solution injectable (IV) 24 mg/ml;
OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)
comprimé 150 mg;
OAO "Sintez" (Fédération de Russie)
solution injectable (IV) 24 mg/ml;
OAO "Ouralbiofarm" (Fédération de Russie)
comprimé 0.15 g;
OOO "Avis Rous" (Fédération de Russie)
solution injectable (IV) 24 mg/ml;
OOO "Atoll" (Fédération de Russie)
solution injectable (IV) 24 mg/ml;
OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)
solution injectable (IV) 24 mg/ml;
FSUE NPO Microgen (Fédération de Russie)
solution injectable (IV) 24 mg/ml;
FGOuP "Moshimfarmpreparati" im.N.A.Semachko (Fédération de Russie)
solution injectable (IV) 24 mg/ml;
OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)
solution injectable (IM) 240 mg/ml;
JSC Biosintez (Fédération de Russie)
comprimé 150 mg;
AO "Novosibhimfarm" (Fédération de Russie)
solution injectable (IV) 24 mg/ml;
BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)
comprimé 150 mg;
Analogues Aminophylline en France
Rien trouvé
L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.
Français
Русский
