RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS (SOIT ENVIRON 12 KG).
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d'équilibre au minimum après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d'insuffisance thérapeutique et en l'absence de signe d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l'enfant de plus de 30 mois, en dessous d'une dose quotidienne de 16 mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité au poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et en l'absence de facteurs de risque de diminution de clairance plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n'est pas indispensable à la sécurité d'emploi du produit.
Les concentrations plasmatiques de théophylline efficaces se situent entre 8 et 20 µg/ml.
Le seuil de toxicité de la théophyllinémie est de 20 µg/ml.
UTILISER LA CUILLERE DOSEUSE GRADUEE A 5 ML ET 10 ML.
Une dose de 5 ml contient 50 mg de théophylline.
Une dose de 10 ml contient 100 mg de théophylline.
A titre indicatif :
Enfant de plus de 30 mois :
Posologie habituellement efficace : 10 à 12 mg/kg/jour.
La posologie quotidienne sera répartie en 4 prises.
Adulte :
Posologie habituellement efficace : 7 à 12 mg/kg/jour sans dépasser 800 mg par jour.
La posologie quotidienne sera répartie en 3 prises.
En cas d'obésité, la posologie sera adaptée au poids idéal (poids moyen rapporté à la taille mesurée sur les courbes de croissance staturo-pondérale standards).
Mode d'administration
Voie orale.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Dilatrane sirop est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) PVC de 200 ml avec cuillère-mesure polypropylène de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1971-07-19
Dilatrane 100 mg gélule à libération prolongée
SERP (MONACO)
Dosage: 100,00 mg
Composition et Présentations
THÉOPHYLLINE
100,00 mg
Posologie et mode d'emploi Dilatrane 100 mg gélule à libération prolongée
Posologie
Ce dosage ne permet pas la délivrance d'une posologie adaptée à l'enfant de moins de 20 kg (environ 6 ans).
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d'équilibre au minimum après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d'insuffisance thérapeutique et en l'absence de signe d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l'enfant de plus de 30 mois, en dessous d'une dose quotidienne de 16 mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité au poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et en l'absence de facteurs de risque de diminution de clairance plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n'est néanmoins pas indispensable à la sécurité d'emploi du produit.
Les concentrations plasmatiques de théophylline efficaces se situent entre 8 et 20 µg/ml.
Le seuil de toxicité de la théophyllinémie est de 20 µg/ml.
A titre indicatif :
Enfant de 6 à 8 ans (20 à 25 kg) :
Posologie initiale préconisée : 10 à 14 mg/kg/jour
Posologie habituellement efficace : 13 à 20 mg/kg/jour
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
Enfant de 9 à 16 ans (plus de 25 kg) :
Posologie initiale préconisée : 10 à 12 mg/kg/jour
Posologie habituellement efficace : 10 à 16 mg/kg/jour
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
Adulte :
Posologie initiale préconisée : 5 à 8 mg/kg/jour
Posologie habituellement efficace : 7 à 12 mg/kg/jour sans dépasser 800 mg par jour.
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
En cas d'obésité, la posologie sera adaptée au poids idéal (poids moyen rapporté à la taille mesurée sur les courbes de croissance staturo-pondérale standards).
Mode d'administration
Voie orale.
La gélule sera avalée avec un verre d'eau.
La gélule ne doit pas être ouverte.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Dilatrane gélule à libération prolongée est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1983-09-19
Dilatrane 300 mg gélule à libération prolongée
SERP (MONACO)
Dosage: 300 mg
Composition et Présentations
THÉOPHYLLINE
300 mg
Posologie et mode d'emploi Dilatrane 300 mg gélule à libération prolongée
Posologie
Elle sera adaptée à la susceptibilité individuelle, en fonction de l'efficacité et des effets indésirables. La dose journalière sera administrée :
soit en deux prises par 24 heures
soit en une seule prise le soir.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Dilatrane gélule à libération prolongée est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1986-02-19
Dilatrane 350 mg suppositoire
SERP (MONACO)
Dosage: 0,35 g
Composition et Présentations
THÉOPHYLLINE
0,35 g
Posologie et mode d'emploi Dilatrane 350 mg suppositoire
RESERVE A L'ADULTE
Posologie habituelle: 1 suppositoire par jour, le soir au coucher.
Remarque: les concentrations plasmatiques de théophylline efficaces sur la bronchodilatation se situent entre 8 et 20 µg/ml.
Le seuil de toxicité de la théophyllinémie est de 20 µg/ml.
Mode d'administration
Voie rectale.
Les suppositoires trouvent leur principal intérêt en utilisation le soir, de façon ponctuelle, pour des raisons de commodité.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Dilatrane suppositoire est disponible dans les emballages suivants:
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 5 suppositoire(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2012-12-31
Dilatrane 200 mg gélule à libération prolongée
SERP (MONACO)
Dosage: 200,00 mg
Dilatrane 50 mg gélule à libération prolongée
SERP (MONACO)
Dosage: 50 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Dilatrane
Indications
asthme à dyspnée paroxystique
asthme à dyspnée continue
formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques
Pharmacodynamique
La théophylline est une base xanthique, elle exerce une action bronchodilatatrice par relaxation des muscles lisses bronchiques.
Par ailleurs, elle exerce d'autres actions:
relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires et du sphincter inférieur de l'sophage,
stimulation centrale, analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant à hautes doses,
vasodilatation coronarienne, stimulation cardiaque avec augmentation des besoins en oxygène du cur (coronarodilatateur dit "malin"),
action diurétique.
Mécanisme d'action
La théophylline est une base xanthique, elle exerce une action bronchodilatatrice par relaxation des muscles lisses bronchiques.
Par ailleurs, elle exerce d'autres actions :
relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires et du sphincter inférieur de l'sophage ;
vasodilatation coronarienne, stimulation cardiaque avec augmentation des besoins en oxygène (coronarodilatateur dit malin) ;
action diurétique.
Pharmacocinétique
L'absorption de cette théophylline à libération immédiate est rapide et complète après administration per os.
La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 à 60%.
Le volume de distribution est de 0,45 à 0,50 l/kg.
La théophylline franchit la barrière foeto-placentaire.
La théophylline passe dans le lait, où elle est retrouvée à des taux d'environ 75% des taux plasmatiques.
Le métabolisme de la théophylline est essentiellement hépatique (90% de la dose absorbée) l'élimination est ensuite rénale, 10% à 13% sont excrétés sous forme inchangée.
La demi-vie plasmatique de la théophylline fait l'objet de variations importantes selon l'individu. Elle varie en fonction de l'âge. Pour cette forme à libération immédiate, elle est de 7 à 9 heures chez l'adulte et de 3 à 5 heures chez l'enfant.
Elle est considérablement augmentée chez le prématuré et le nouveau-né.
Elle est augmentée en cas d'insuffisance hépato-cellulaire sévère, de défaillance cardiaque aiguë, d'insuffisance respiratoire, d'obésité, d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures ou d'obstruction bronchique sévère, de fièvre, lors d'un régime alimentaire riche en hydrates de carbone et de la prise d'alcool.
Elle est diminuée chez le fumeur, et en cas de régime riche en protides.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Dilatrane en fonction de la voie d'administration
L'absorption de la théophylline est très bonne après administration per os,
le T max se situe entre 3 et 7 heures,
la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 à 60%,
le volume de distribution est de 0.45 à 0.50 l/kg,
le métabolisme de la théophylline est essentiellement hépatique (90% de la dose absorbée) l'élimination est ensuite rénale, 10% à 13% sont excrétés sous forme inchangée,
la demi-vie plasmatique de la théophylline fait l'objet de variations importantes selon l'individu. elle varie en fonction de l'âge, elle est plus faible chez l'enfant que chez l'adulte. elle est, par contre, considérablement augmentée chez le prématuré et le nouveau-né.
Elle est augmentée en cas d'insuffisance hépato-cellulaire sévère, de défaillance cardiaque aiguë, d'insuffisance respiratoire, d'obésité, d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures ou d'obstruction bronchique sévère, de fièvre, lors d'un régime alimentaire riche en hydrates de carbone et de la prise d'alcool.
Elle est diminuée chez le fumeur, et en cas de régime riche en protides.
La théophylline franchit la barrière foeto-placentaire.
La théophylline passe dans le lait, où elle est retrouvée à des taux d'environ 75% des taux plasmatiques.
L'absorption de la théophylline par voie rectale est plus lente et plus erratique que par voie orale. Elle est en moyenne de 80 % par rapport à la voie orale.
La théophylline franchit la barrière fto-placentaire.
La théophylline passe dans le lait, où elle est retrouvée à des taux d'environ 75 % des taux plasmatiques.
Le métabolisme de la théophylline est essentiellement hépatique (90 % de la dose absorbée) l'élimination est ensuite rénale, 10 % à 13 % sont excrétés sous forme inchangée.
La demi-vie plasmatique de la théophylline fait l'objet de variations importantes selon l'individu. Elle varie en fonction de l'âge. Elle est augmentée en cas d'insuffisance hépato-cellulaire sévère, de défaillance cardiaque aiguë, d'insuffisance respiratoire, d'obésité, d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures ou d'obstruction bronchique sévère, de fièvre, lors d'un régime alimentaire riche en hydrates de carbone et de la prise d'alcool. Elle est diminuée chez le fumeur, et en cas de régime riche en protides.
Non renseignée.
Effets indésirables
Essentiellement :
nausées, vomissements, douleurs épigastriques,
céphalées, excitation, insomnie,
tachycardie.
Ces effets indésirables peuvent être les premiers signes d'un surdosage. L'apparition de convulsions est le signe d'une intoxication confirmée, mais peut en être le premier signe notamment chez l'enfant.
Chez les enfants présentant un reflux gastro-oesophagien l'administration de théophylline peut majorer le reflux.
Rarement possibilité d'ulcérations digestives avec hémorragie et syndrome occlusif.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
enfant de moins de 30 mois,
porphyrie aigüe intermittente,
association à la troléandomycine et à l'énoxacine.
Ce médicament est déconseillé en association avec l'érythromycine et la viloxazine.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène sur une seule espèce.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier de la théophylline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
Par ailleurs, en fin de grossesse, la théophylline est métabolisée en caféine par déméthylation, ce qui peut être à l'origine de tachycardie et d'hyperexcitabilité chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation de la théophylline ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Dans le cas d'un traitement en fin de grossesse, une surveillance néonatale de quelques jours s'impose.
Allaitement
La théophylline passe dans le lait maternel, ce qui peut être à l'origine d'une hyperexcitabilité chez le nouveau-né. En conséquence, l'allaitement est déconseillé.
Lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé, charbon activé par voie orale.
La théophylline est dialysable.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées
+ Enoxacine :
Risque de surdosage en théophylline (diminution importante du catabolisme de la théophylline)
Associations déconseillées
+ Erythromycine :
Risque de surdosage en théophylline (diminution de son élimination hépatique) plus particulièrement dangereux chez l'enfant.
Il est possible d'utiliser les autres macrolides, actuellement considérés comme sans interaction. Cependant dans la maladie des légionnaires, l'érythromycine reste l'antibiotique de référence et peut être utilisée sous surveillance clinique étroite avec contrôle éventuel de la théophyllinémie.
+ Viloxazine :
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme de la théophylline).
Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite avec contrôle éventuel des concentrations plasmatiques de théophylline.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Diminution de la théophyllinémie et de l'activité de la théophylline.
Conduite à tenir :
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement associé et après son arrêt.
Associations à prendre en compte
+ Clarithromycine, josamycine, roxithromycine :
Risque d'augmentation des taux plasmatiques de la théophylline, particulièrement chez l'enfant.
Mises en garde et précautions
Mises en gardes spéciales
En raison de la teneur en principe actif, cette préparation n'est pas adaptée au jeune enfant, extrêmement sensible à l'action des xanthines.
En raison des grandes variations inter-individuelles de métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d'adapter les doses en fonctions des réactions indésirables et/ou des taux sanguins .
Un surdosage peut résulter de doses inappropriées, de prises répétées à intervalles trop courts, ou d'une potentialisation par des médicaments associés .
Précautions d'emploi
Utiliser avec précaution en cas :
d'insuffisance cardiaque (au besoin réduire les doses),
d'insuffisance hépatique,
d'obésité (adapter la posologie par rapport au poids idéal),
d'insuffisance coronaire,
d'hyperthyroïdie,
d'antécédents comitiaux,
d'ulcère gastro-duodénal : chez l'animal, des données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la sécrétion gastrique ; son administration doit être prudente chez les sujets ayant un ulcère gastro-duodénal en évolution.
Dilatrane sirop,capsule,suppositoire.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
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