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Fluicil - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Fluicil appartient au groupe appelés Dérivés de cystéine. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CB01.

Principe actif: ACÉTYLCYSTÉINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Fluicil 100 mg- granulés pour solution buvable - 100 mg - - 1999-05-12

ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Fluicil 2 % ENFANTS- solution buvable - 2 g - - 1999-12-17

ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Fluicil 200 mg- comprimé effervescent(e) - 200 mg - - 1998-11-13


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé effervescente - 200 mg
  • granulés pour solution buvable - 100 mg
  • solution buvable - 2 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Fluicil enregistré en France

Fluicil 100 mg granulés pour solution buvable

ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

ACÉTYLCYSTÉINE100 mg

Posologie et mode d'emploi Fluicil 100 mg granulés pour solution buvable

Granulés pour solution buvable
Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 sachet 2 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre les granulés dans un demi-verre d'eau.

Comment utiliser Fluicil Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Fluicil 2 % ENFANTS solution buvable

ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g

Composition et Présentations

ACÉTYLCYSTÉINE2 g

Posologie et mode d'emploi Fluicil 2 % ENFANTS solution buvable

Posologie
Enfants de plus de 7 ans: 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 godet doseur de 10 ml 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans: 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 godet doseur de 10 ml 2 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Voie orale.

Présentations et l’emballage extérieur

Fluicil 200 mg comprimé effervescent(e)

ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Fluicil

Indications

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

Pharmacodynamique

L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

Pharmacocinétique

L'acétylcystéine est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.
La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.
Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.

Effets indésirables

Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson .
Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème.
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

Contre-indications

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates),
Nourrisson (moins de 2 ans) .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Surdosage

Aucun surdosage toxique n'a été observé à ce jour avec les formes pharmaceutiques orales de l'acétylcystéine.
Symptômes
Le surdosage peut entraîner des symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée.
Traitement en cas de surdosage
Traitement symptomatique si nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) n'est pas logique.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson .
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
Précautions particulières d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 18,75 mg de sodium par godet de 5 ml. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

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