Posologie et mode d'emploi Forlax 10 g poudre pour solution buvable
Voie orale.
Posologie
La posologie est de 1 à 2 sachets par jour (10 à 20 g) à prendre de préférence en une seule prise, le matin. La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus et peut aller de 1 sachet un jour sur deux (en particulier chez l'enfant) à 2 sachets par jour. L'effet de FORLAX se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.
Population pédiatrique
Chez l'enfant, compte tenu de l'absence de données cliniques au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois.
L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiéno-diététiques.
Mode d'administration
Le contenu de chaque sachet doit être dissous dans un verre d'eau juste avant d'être administré.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Forlax poudre pour solution buvable est disponible dans les emballages suivants:
20 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,167 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1996-02-19
10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,167 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,167 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 10,167 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Forlax 4 g poudre pour solution buvable
IPSEN PHARMA (FRANCE)
Dosage: 4 g
Composition et Présentations
MACROGOL 4000
4 g
Posologie et mode d'emploi Forlax 4 g poudre pour solution buvable
Voie orale.
Posologie
De 6 mois à 1 an : 1 sachet (4 g) par jour.
Entre 1 an et 4 ans : 1 à 2 sachets (4 à 8 g) par jour.
De 4 ans à 8 ans : 2 à 4 sachets (8 à 16 g) par jour.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus.
L'effet de FORLAX se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.
Population pédiatrique
Chez l'enfant, compte tenu de l'absence de données cliniques au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois. L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiéno-diététiques.
Mode d'administration
Le contenu de chaque sachet doit être dissout dans environ 50 ml d'eau juste avant d'être administré. Le traitement sera pris le matin dans le cas d'une posologie d'un sachet par jour ou réparti entre le matin et le soir dans le cas d'une posologie supérieure.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Forlax poudre pour solution buvable est disponible dans les emballages suivants:
10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 4,0668 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 4,0668 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2005-06-21
30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 4,0668 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 4,0668 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Comment utiliser, Mode d'emploi - Forlax
Indications
Traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant de 6 mois à 8 ans.
Une cause organique devra être écartée par le médecin avant d'initier le traitement, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans. FORLAX 4 g doit rester un traitement temporaire de la constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles au terme du traitement, malgré le maintien des mesures hygiéno-diététiques, devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.
Pharmacodynamique
Les macrogols de haut poids moléculaire (4000) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux. Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l'origine des propriétés laxatives de la solution.
Pharmacocinétique
Les données de pharmacocinétique confirment l'absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000, après ingestion orale.
Effets indésirables
La fréquence des effets indésirables peut être classée comme suit : Très fréquent (> 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Chez l'adulte : Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques (incluant environ 600 patients) et lors de la commercialisation du produit. En général, ces effets indésirables ont toujours été mineurs et transitoires, et ont concerné principalement l'appareil digestif :
Système organe
Effets indésirables
Affections gastro-intestinales
Fréquent
Douleurs abdominales
Distension abdominale
Diarrhée
Nausées
Peu fréquent
Vomissements
Défécation impérieuse
Incontinence fécale
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée
Troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) et/ou déshydratation en particulier chez le sujet âgé
Chez l'enfant : Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques incluant 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans et lors de la commercialisation du produit. Comme chez l'adulte, ces effets indésirables ont généralement été mineurs et transitoires et ont concerné principalement l'appareil digestif :
* La diarrhée peut entraîner une douleur périanale.
Contre-indications
Maladies inflammatoires sévères de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique,
Perforation digestive ou risque de perforation digestive,
Ileus ou suspicion d'occlusion intestinale, sténose symptomatique,
Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de FORLAX chez la femme enceinte.
Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à FORLAX est négligeable. FORLAX peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'y pas de donnée concernant l'excrétion de FORLAX dans le lait maternel.
Aucun effet chez les nouveaux-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à FORLAX de la femme qui allaite est négligeable. FORLAX peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune étude de fertilité n'a été réalisée avec FORLAX. Cependant, dans la mesure où le macrogol 4000 n'est pas absorbé de façon significative, aucun effet sur la fertilité n'est attendu.
Surdosage
Des diarrhées, douleurs abdominales et vomissements ont été rapportés. La diarrhée, due à une dose excessive, disparait à l'arrêt temporaire du traitement, ou après réduction de la posologie.
En cas de perte hydrique importante secondaire à la diarrhée ou aux vomissements, il peut être nécessaire de corriger les désordres hydro-électrolytiques.
Interactions avec d'autres médicaments
Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de l'utilisation avec Forlax, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité.
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