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Mebeverine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Mebeverine appartient au groupe appelés Inhibiteurs de la phosphodiestérase. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03AA04.

Principe actif: CHLORHYDRATE DE MÉBÉVÉRINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BIOGARAN (FRANCE) - Mebeverine BIOGARAN 100 mg- capsule molle - 100,00 mg - - 1999-09-20

BIOGARAN (FRANCE) - Mebeverine BIOGARAN 200 mg- gélule - 200,00 mg - - 1999-09-20

MYLAN MEDICAL (FRANCE) - Mebeverine BIPHAR 200 mg- gélule - 200 mg - - 2000-02-02

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • capsule molle - 100 mg
  • comprimé sécable - 200 mg
  • gélule - 100 mg
  • gélule - 200 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Mebeverine enregistré en France

Mebeverine BIOGARAN 100 mg capsule molle

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 100,00 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE MÉBÉVÉRINE100,00 mg

Posologie et mode d'emploi Mebeverine BIOGARAN 100 mg capsule molle

Voie orale.
La posologie usuelle est de 2 capsules 2 à 3 fois par jour. Les capsules seront prises avant les repas avec un verre d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur

Mebeverine BIOGARAN 200 mg gélule

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 200,00 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE MÉBÉVÉRINE200,00 mg

Posologie et mode d'emploi Mebeverine BIOGARAN 200 mg gélule

Voie orale.
La posologie usuelle est de 1 gélule 2 à 3 fois par jour. La gélule sera prise avant les repas avec un verre d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur

Mebeverine BIPHAR 200 mg gélule

MYLAN MEDICAL (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE MÉBÉVÉRINE200 mg

Posologie et mode d'emploi Mebeverine BIPHAR 200 mg gélule

Voie orale.
Adulte
La posologie est de 1 gélule 2 à 3 fois par jour. La gélule sera prise avant les repas avec un verre d'eau.
La gélule ne doit pas être mâchée car l'enveloppe assure une libération prolongée
Population particulière :
Aucune étude de dose n'a été effectuée chez les sujets âgés et les patients insuffisants rénaux et/ou hépatiques. Aucun risque spécifique chez les sujets âgés et les patients insuffisants rénaux et/ou hépatiques n'a été identifié à partir des données disponibles depuis la mise sur le marché. Par conséquent, aucun ajustement posologique ne semble nécessaire chez les sujets âgés ni chez les patients insuffisants rénaux et/ou hépatiques.

Présentations et l’emballage extérieur

Mebeverine SOLVAY PHARMA 200 mg gélule

ABBOTT PRODUCTS SAS (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE MÉBÉVÉRINE200 mg

Posologie et mode d'emploi Mebeverine SOLVAY PHARMA 200 mg gélule

Voie orale.
La posologie est de 1 gélule 2 à 3 fois par jour. Les gélules seront prises avant les repas avec un grand verre d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur

Mebeverine EG 100 mg capsule molle

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Mebeverine EG 200 mg gélule

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Mebeverine MYLAN 100 mg capsule molle

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 100,00 mg

Mebeverine QUALIMED 100 mg capsule molle

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Mebeverine QUALIMED 200 mg gélule

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Mebeverine TEVA 100 mg capsule molle

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 100,00 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Mebeverine

Indications

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels:
du tube digestif en particulier du côlon (troubles du transit, inconfort intestinal),
des voies biliaires.

Pharmacodynamique

La mébévérine est un antispasmodique musculotrope avec un effet direct sur le muscle lisse du tractus gastro-intestinal, Cet effet n'étant pas médié par le système nerveux autonome, il n'y a pas d'effets secondaires de type anti-cholinergique.

Pharmacocinétique

Absorption
La mébévérine est rapidement et complètement absorbée après administration orale.
Distribution
Aucune accumulation significative ne se produit après administration de doses répétées.
Biotransformation
Le chlorhydrate de mébévérine est principalement métabolisée par les estérases en acide vératrique et un alcool de mébévérine.
Le principal métabolite plasmatique est le DMAC (acide carboxylique déméthylé).
La demi-vie d'élimination du DMAC à l'état d'équilibre est de 5,77 h. Lors d'administration de doses répétées (200 mg, 2 fois par jour), la Cmax du DMAC est de 804 ng/ml et le tmax est d'environ 3 heures.
La biodisponibilité relative de la gélule semble être optimale avec un ratio moyen de 97%.
Elimination
La mébévérine est complètement métabolisée ; les métabolites sont presque complètement éliminés. L'acide vératrique et l'alcool de mébévérine sont éliminés dans les urines, en partie sous forme de d'acide carboxylique (MAC) et en partie sous forme d'acide carboxylique déméthylé (DMAC).
Population pédiatrique
Aucune étude de pharmacocinétique n'a été réalisée chez l'enfant.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Mebeverine en fonction de la voie d'administration

Administrée par voie orale, la mébévérine est hydrolysée au niveau du foie. Une grande partie est éliminée dans les urines sous forme d'acide vératrique simple ou conjugué. Une faible partie se retrouve dans la bile.
L'élimination est totale en 24 heures.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés spontanément depuis la commercialisation. Une fréquence précise ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.
Affections du système immunitaire :
Réactions aiguës d'hypersensibilité comportant principalement urticaire, angioedème, œdème du visage, éruption cutanée avec ou sans prurit. Des cas isolés de réaction de type anaphylactique plus sévère ont été rapportés.

Contre-indications

1. Hypersensibilité à l'un des constituants.
2. Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route de la capsule.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données cliniques, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Surdosage

De très rares cas de convulsions ont été signalés en cas de surdosage avec la mébévérine. La prise en charge reposera sur une surveillance médicale et un traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été effectuée.

Mises en garde et précautions

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Mebeverine:

Analogues du médicament "Mebeverine" qui a la même composition
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