Siklos - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Siklos относится к группе Производные нитрозомочевины и триазенов. Владельцы регистрационных удостоверений: - Siklos 100 mg- таб., покр. плен. обол. - 100 mg - - 2011-02-28 - Siklos 1000 mg- таб., покр. плен. обол. - 1000 mg - - 2007-06-29
Формы выпуска и дозировка препарата- таб. покр. плен. обол. - 100 mg
- таб. покр. плен. обол. - 1000 mg
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Siklos зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Siklos присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Siklos, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Siklos Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииХронический миелолейкоз, остеомиелофиброз, эритремия, эссенциальная тромбоцитемия, меланома; злокачественные опухоли головы и шеи (за исключением рака губы) при невозможности радикального хирургического лечения или лучевой терапии; рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией). Механизм действияПротивоопухолевое средство. Является S-фазоспецифичным средством, ингибирует рибонуклеотидредуктазу, быстро нарушая синтез ДНК, не влияя на синтез РНК и белка, что приводит к цитотоксическому эффекту. Подавляет активность полимераз, в результате нарушается процесс восстановления ДНК после потенциально летальных повреждений излучением или химическими агентами. Этот механизм действия гидроксикарбамида позволяет использовать его в качестве радиосенсибилизатора. Адекватным периодом для оценки противоопухолевой эффективности гидроксикарбамида считается 6 нед терапии. О наличии эффекта свидетельствует уменьшение размеров опухоли или прекращение опухолевого роста. Существенно повышает эффективность лучевой терапии при опухолях головного мозга, раке шейки матки. Возможно применение при лечении псориаза (главным образом пустулезной формы), болезни Снеддона— Уилкинсона, гангренозного пиодерматоза, псориатических эритродермий, серповидно-клеточной анемии. В различных тест-системах выявлена генная токсичность гидроксикарбамида. Случаи возникновения вторичного лейкоза отмечались у пациентов, получавших препарат длительное время при лечении миелопролиферативных нарушений (истинная полицитемия, тромбоцитемия). В опытах на животных выявлено тератогенное и канцерогенное действие; влияет на фертильность; показано, что гидроксикарбамид проходит через плаценту и оказывает эмбриотоксическое действие. Однако адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрьПосле приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Cmax препарата в плазме крови достигаются через 1-4 ч после приема. Прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В спинномозговой жидкости определяется 10-20%, в асцитической жидкости - 15-50% от концентрации в плазме крови. T1/2 - 3-4 ч. Частично метаболизируется в печени и почках. 80% гидроксимочевины в течение 12 ч выводится с мочой, при этом 50% в неизмененном виде и в небольших количествах в виде мочевины. Препарат также выводится через дыхательные пути в виде углерода диоксида. Через 24 ч в плазме не определяется. Побочные действияПобочные действия при приеме внутрьСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, дезориентация; редко— судороги, галлюцинации. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны респираторной системы: отек легких, легочный инфильтрат. Со стороны органов ЖКТ: стоматит, кровоточивость десен, анорексия, тошнота, рвота, диарея/запор, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение активности ферментов печени. Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, уремия, гиперурикемия, болезненное или затрудненное мочеиспускание, нарушение фертильности (азооспермия, прекращение менструаций). Со стороны кожных покровов: макуло-папулезные высыпания, зуд, гиперемия кожи лица, выпадение волос, трофические язвы, гиперпигментация кожи, обострение постлучевой эритемы, ломкость ногтей. Прочие: повышение температуры тела, озноб, общее недомогание, повышение СОЭ. ПротивопоказанияГиперчувствительность, тромбоцитопения (меньше 100·109/л), выраженная лейкопения (меньше 2,5·109/л), беременность, грудное вскармливание. Беременность и ЛактацияПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. При нарушении функции почекНеобходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек. ПередозировкаСимптомы: при назначении высоких доз препарата (выше, чем 60мг/кг/сут) могут усиливаться нежелательные эффекты, в т.ч. с тяжелыми нарушениями функции костного мозга. Лечение: симптоматическое, профилактическая противоинфекционная терапия, переливание компонентов крови по показаниям. Специфический антидот неизвестен. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНа фоне урикозурических средств повышается риск развития нефропатии. Препараты, вызывающие патологические изменения крови, усиливают лейкопению и/или тромбоцитопению, если эти препараты оказывают такое же действие, как и гидроксикарбамид, в отношении лейкоцитов и тромбоцитов. Другие препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, или лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга. При введении живых вирусных вакцин возможны усиление побочных эффектов или снижение выработки антител; инактивированных вакцин— снижение выработки противовирусных антител.
Siklos инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Русский
