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Tobracoll - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Tobracoll appartient au groupe appelés Aminoglycosides - 2 génération. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01AA12.

Principe actif: TOBRAMYCINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

visiotact pharma (FRANCE) - Tobracoll 0,3 %- collyre en solution - 3 mg - - 2012-07-20


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • collyre en solution - 3 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Tobracoll enregistré en France

Tobracoll 0,3 % collyre en solution

visiotact pharma (FRANCE)
Dosage: 3 mg

Composition et Présentations

TOBRAMYCINE3 mg

Posologie et mode d'emploi Tobracoll 0,3 % collyre en solution

Instiller 1 goutte 3 à 8 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'œil.
Dans les infections plus sévères, instiller 1 goutte dans l'œil toutes les heures jusqu'à amélioration, puis réduire progressivement les doses.
L'absorption systémique du médicament peut être réduite par occlusion nasolacrimale ou par fermeture des paupières pendant 3 minutes. Dans ce cas, une diminution des effets systémiques du produit et une augmentation de son activité locale peuvent être observées.
Durée du traitement: 5 à 15 jours.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Tobracoll

Indications

Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites et des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la tobramycine.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

La tobramycine est un antibiotique appartenant à la famille des aminosides et exerce un effet bactéricide en interférant sur la synthèse des protéines des cellules bactériennes. La tobramycine appartient au groupe d'antibiotique à l'origine d'un effet post-antibiotique maintenant la suppression de la croissance bactérienne après arrêt du traitement et l'absence de concentration sanguine de l'antibiotique.
Une résistance croisée avec d'autres aminosides (la néomycine, la gentamicine) est possible.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 4 mg/l et R > 8 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en Europe est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories Fréquence de résistance acquise en Europe (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus méticilline-sensible Staphylocoque coagulase-négative méticilline-sensible 0 - 12 % 0 - 20 %
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter Acinetobacter baumannii 0 - 40 %
Branhamella catarrhalis
Campylobacter
Citrobacter freundii 0 - 16 %
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes 0 - 65 %
Enterobacter cloacae 0 - 14 %
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella 0 - 11 %
Morganella morganii
Proteus mirabilis 0 - 12 %
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa 0 - 36 %
Salmonella
Serratia 0 - 66 %
Shigella
Yersinia
Catégories Fréquence de résistance acquise en Europe (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram négatif
Pasteurella
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Nocardia asteroïdes
Staphylococcus méti-R *
Streptococcus
Aérobies à Gram négatif
Alcaligenes denitrificans
Burkholderia cepacia
Flavobacterium sp.
Providencia stuartii
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies
Bactéries anaérobies strictes
Autres
Chlamydia
Mycoplasmes
Rickettsies
* La fréquence de résistance à la méticilline peut atteindre 50 % de l'ensemble des staphylocoques dans certains pays européens et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de la tobramycine. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

Pharmacocinétique

La tobramycine ne passe qu'extrêmement faiblement dans l'humeur aqueuse et est donc peu résorbée dans la circulation systémique.

Effets indésirables

Démangeaisons.
Irritation et gonflement des paupières.
Erythème de la conjonctive.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma de contact, d'irritation.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas:
d'hypersensibilité à l'un des composants.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Chez l'animal les études effectuées avec les aminosides ont mis en évidence des atteintes cochléovestibulaires et rénales.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la tobramycine lorsqu'elle est administrée par voie générale ou oculaire pendant la grossesse. Cependant des cas d'atteintes cochléovestibulaires ont été rapportés chez des nouveau-nés de mères traitées par voie générale avec d'autres aminosides.
En conséquence, le collyre de tobramycine ne sera utilisé, au cours de la grossesse, que si l'indication est clairement établie.
Allaitement
Considérant le faible passage des aminosides dans le lait maternel, et les faibles quantités pouvant être absorbées par le nouveau-né, ce produit peut être prescrit au cours de l'allaitement.

Surdosage

L'absorption par inadvertence du flacon de collyre de tobramycine ne peut pas avoir de conséquences cliniques en raison du faible passage de la barrière gastro-intestinale de la tobramycine.

Interactions avec d'autres médicaments

Bien que la tobramycine ne passe que très faiblement dans la circulation systémique après instillation dans l'œil, les interactions rapportées pour la tobramycine utilisée par voie systémique doivent être prises en compte.
Le potentiel ototoxique et/ou néphrotoxique de la tobramycine peut être accru en cas d'utilisation concomitante avec d'autres aminosides utilisés par voie systémique, les polymyxines, la céfalotine, les diurétiques de l'anse, l'amphotéricine B et les organoplatines.
Les tétracyclines utilisées par voie oculaire ne doivent pas être administrées simultanément avec TOBRACOLL, collyre, puisque le tyloxapol, un des excipients de ce médicament, n'est pas chimiquement compatible avec les tétracyclines.

Mises en garde et précautions

En cas d'hypersensibilité, le traitement doit être arrêté.
Le collyre ne doit pas être employé en injection péri ou intra-oculaire.
En l'absence d'amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au produit et d'adapter éventuellement le traitement.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les mettre.
Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.

Tobracoll collyre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Tobracoll:

Analogues du médicament "Tobracoll" qui a la même composition

  • Analogues Tobracoll en Russie

    Alembic Pharmaceuticals Limited (Inde)

    collyre 0.3%;

    CHIESI Farmaceutici S.p.A. (ITALIE)

    solution pour inhalation 75 mg/ml;

    TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)

    solution injectable (IM - IV) 40 mg/ml;

    Novartis Pharma AG (Suisse)

    poudre pour inhalation en gélule 28 mg;

  • Analogues Tobracoll en France

    LABORATOIRE XO (FRANCE)

    solution injectable 100 mg;

    solution injectable 25 mg;

    solution injectable 75 mg;

    NOVARTIS PHARMA (FRANCE)

    solution pour inhalation par nébuliseur 300 mg;

    NOVARTIS EUROPHARM (ROYAUME-UNI)

    poudre pour inhalation en gélule 28 mg;

    MEDICOM HEALTHCARE (ROYAUME-UNI)

    collyre en solution 3 mg;

    SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS-BAS)

    solution pour inhalation par nébuliseur 300 mg;

    MYLAN SAS (FRANCE)

    solution injectable 75,00 mg;

    solution injectable 25,00 mg;

    B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

    solution pour perfusion 3 mg;

    solution pour perfusion 1 mg;

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