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Vebespalin retard - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Vebespalin retard appartient au groupe appelés Inhibiteurs de la phosphodiestérase.

Principe actif: CHLORHYDRATE DE MÉBÉVÉRINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

OOO "Atoll" (Fédération de Russie) - Vebespalin retard - comprimé pelliculé à libération prolongée - 200 mg - ЛП-003764 - 04.08.2016


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé à libération prolongée - 200 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Vebespalin retard enregistré en Russie

Vebespalin retard comprimé pelliculé à libération prolongée

OOO "Atoll" (Fédération de Russie)
Dosage: 200 mg

Posologie et mode d'emploi Vebespalin retard comprimé pelliculé à libération prolongée

Gélule
Voie orale.
Adulte
La posologie est de 1 gélule 2 à 3 fois par jour. La gélule sera prise avant les repas avec un verre d'eau.
La gélule ne doit pas être mâchée car l'enveloppe assure une libération prolongée .
Population particulière :
Aucune étude de dose n'a été effectuée chez les sujets âgés et les patients insuffisants rénaux et/ou hépatiques. Aucun risque spécifique chez les sujets âgés et les patients insuffisants rénaux et/ou hépatiques n'a été identifié à partir des données disponibles depuis la mise sur le marché. Par conséquent, aucun ajustement posologique ne semble nécessaire chez les sujets âgés ni chez les patients insuffisants rénaux et/ou hépatiques.

Comment utiliser Vebespalin retard Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Vebespalin retard

Indications

Indications - usage systémique

Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

Pharmacodynamique

La mébévérine est un antispasmodique musculotrope avec un effet direct sur le muscle lisse du tractus gastro-intestinal. Cet effet n'étant pas médié par le système nerveux autonome, il n'y a pas d'effets secondaires de type anti-cholinergique.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

Absorption
La mébévérine est rapidement et complètement absorbée après administration orale.
Distribution
Aucune accumulation significative ne se produit après administration de doses répétées.
Biotransformation
Le chlorhydrate de mébévérine est principalement métabolisée par les estérases en acide vératrique et un alcool de mébévérine.
Le principal métabolite plasmatique est le DMAC (acide carboxylique déméthylé).
La demi-vie d'élimination du DMAC à l'état d'équilibre est de 5,77 h. Lors d'administration de doses répétées (200 mg, 2 fois par jour), la Cmax du DMAC est de 804 ng/ml et le tmax est d'environ 3 heures.
La biodisponibilité relative de la gélule semble être optimale avec un ratio moyen de 97%.
Élimination
La mébévérine est complètement métabolisée ; les métabolites sont presque complètement éliminés. L'acide vératrique et l'alcool de mébévérine sont éliminés dans les urines, en partie sous forme d'acide carboxylique (MAC) et en partie sous forme d'acide carboxylique déméthylé (DMAC).
Population pédiatrique
Aucune étude de pharmacocinétique n'a été réalisée chez l'enfant.

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Les effets indésirables suivants ont été rapportés spontanément depuis la commercialisation. Une fréquence précise ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.
Affections du système immunitaire :
Réactions aiguës d'hypersensibilité comportant principalement urticaire, angioedème, œdème du visage, éruption cutanée avec ou sans prurit. Des cas isolés de réaction de type anaphylactique plus sévère ont été rapportés.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la mébévérine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction .
Vebespalin retard n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la mébévérine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. L'excrétion de la mébévérine dans le lait n'a pas été étudiée chez l'animal.
Vebespalin retard ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'y a pas de données cliniques concernant la fertilité masculine ou féminine. Cependant, les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères de la mébévérine .

Surdosage

De très rares cas de convulsions ont été signalés en cas de surdosage avec la mébévérine. La prise en charge reposera sur une surveillance médicale et un traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été effectuée.

Vebespalin retard comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Vebespalin retard" qui a la même composition

  • Analogues Vebespalin retard en Russie

    Jodas Expoim LLC (Fédération de Russie)

    200 mg;

    ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V. (PAYS-BAS)
    Дюспаталин comprimé enrobé ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V. (PAYS-BAS)

    comprimé enrobé 135 mg;

    Дюспаталин ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V. (PAYS-BAS)

    200 mg;

    JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie)

    200 mg;

    WERTEKS (Fédération de Russie)
    Мебеверин WERTEKS (Fédération de Russie)

    200 mg;

    North Star (Fédération de Russie)

    comprimé pelliculé 135 mg;

    Micro Labs Limited (Inde)

    200 mg;

  • Analogues Vebespalin retard en France

    MYLAN SAS (FRANCE)

    gélule 200,00 mg;

    Laboratoires EXPANSCIENCE (FRANCE)

    capsule 100 mg;

    gélule 200,00 mg;

    MYLAN MEDICAL (FRANCE)

    comprimé enrobé 100 mg;

    gélule 200 mg;

    ABBOTT PRODUCTS SAS (FRANCE)

    gélule 200 mg;

    TEVA SANTE (FRANCE)

    capsule molle 100,00 mg;

    gélule 200,00 mg;

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

    gélule 100 mg;

    comprimé sécable 200 mg;

    Laboratoire QUALIMED (FRANCE)

    gélule 200 mg;

    capsule molle 100 mg;

    MYLAN SAS (FRANCE)

    capsule molle 100,00 mg;

    EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

    gélule 200 mg;

    capsule molle 100 mg;

    MYLAN MEDICAL (FRANCE)

    gélule 200 mg;

    BIOGARAN (FRANCE)

    gélule 200,00 mg;

    capsule molle 100,00 mg;

    ZYDUS FRANCE (FRANCE)

    comprimé sécable 200 mg;

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