Pharmacocinétique - voie orale
La concentration maximale est atteinte à un Tmax observé en moyenne de 2,3 heures ± 2,5 (valeurs extrêmes de 0,5 à 8 heures) après prise orale.
Demi-vie : 12 heures
L'élimination est essentiellement urinaire.
Effets indésirables - voie orale
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquents sous fenspiride consistent en des troubles gastro-intestinaux.
Tableau des effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques et/ou après la commercialisation du fenspiride, et sont classés en fonction de leur fréquence selon la convention suivante :
Très fréquent (³1/10); fréquent (³1/100, <1/10); peu fréquent (³1/1000, <1/100); rare (³1/10000, <1/1000); très rare (<1/10000), indéterminée (ne pouvant être estimé à partir des données disponibles).
Systeme Organe - Classe | Fréquence | Effets indésirables |
Affections du système nerveux | Rare | Somnolence |
Indéterminée* | Sensation vertigineuse |
Affections cardiaques | Rare | Tachycardie modérée dans la plupart des cas |
Indéterminée* | Palpitations, pouvant être liées à une tachycardie |
Affections vasculaires | Indéterminée* | Hypotension, pouvant être liée à une tachycardie |
Affections gastro-intestinales | Fréquent | Troubles gastro-intestinaux |
Nausées |
Epigastralgies |
Indéterminée* | Diarrhée |
Vomissement |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Rare | Erythème |
Rash |
Urticaire |
dème de Quincke |
Erythème pigmenté fixe |
Indéterminée* | Prurit |
Nécrolyse épidermique toxique |
Syndrome de Stevens-Johnson |
Troubles généraux | Indéterminée* | Asthénie |
Fatigue |
* : expérience post-commercialisation
La présence de jaune orangé S peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.