Разделы сайта

Язык

- Русский



Имипенем+циластатин - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Имипенем+циластатин относится к группе Карбапенемы. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01DH51.

Действующее вещество: имипенем + циластатин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "ВИАЛ" (Россия) - Имипенем+циластатин -Виал- порошок для приготовления раствора для инфузий; - 500 мг+500 мг - ЛП-003066 - 01.07.2015

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Имипенем+циластатин Каби- порошок для приготовления раствора для инфузий; - 250 мг+250 мг - ЛП-003763 - 04.08.2016

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия) - Имипенем+циластатин - порошок для приготовления раствора для инфузий; - 500 мг+500 мг - ЛП-005254 - 20.12.2018

Показать все >>>

Поделиться в соц. сетях:


Имипенем+циластатин  порошок для приготовления раствора для инфузий; ООО "Джодас Экспоим" (Россия) Инструкция по применению и дозировка Дозировка
Имипенем+циластатин  порошок для приготовления раствора для инфузий; ОАО "Красфарма" (Россия) Инструкция по применению и дозировка Дозировка

Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок для приготовления раствора для инфузий - 250 мг+250 мг
  • порошок для приготовления раствора для инфузий - 500 мг+500 мг

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Имипенем+циластатин зарегистрирован на территории России

В аптеках России препарат Имипенем+циластатин присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Имипенем+циластатин, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Имипенем+циластатин Джодас порошок для приготовления раствора для инфузий;

Имипенем+циластатин  порошок для приготовления раствора для инфузий; ООО "Джодас Экспоим" (Россия)
ООО "Джодас Экспоим" (Россия)
Дозировка: 500 мг+500 мг

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в введения 1 фл.
имипенем 500 мг
циластатин натрия 500 мг

Цены в аптеках

порошок для приготовления раствора для инфузий; 500 мг+500 мг

573 руб

Заказать


Инструкция по применению и дозировка Имипенем+циластатин Джодас порошок для приготовления раствора для инфузий;

В/в капельно. Приведенные ниже дозы рассчитаны на массу тела 70 кг и более и КК 70 мл/мин/1.73 кв.м и более. Для больных с КК менее 70 мл/мин/1.73 кв.м и/или меньшей массой тела следует пропорционально уменьшить дозу.
Средняя терапевтическая доза для взрослых (расчет по имипенему) при в/в введении - 1-2 г/сут, разделенная на 3-4 введения; максимальная суточная доза - 4 г или 50 мг/кг в зависимости от того, какая доза будет меньшей.
Больным с легкой степенью тяжести инфекции - по 250 мг 4 раза/сут, средней степенью - 500 мг 3 раза/сут или 1 г 2 раза/сут, тяжелой степенью - 500 мг 4 раза/сут, при инфекции, угрожающей жизни больного, - 1 г 3-4 раза/сут.
Доза имипенема меньше или равная 500 мг должна вводиться в/в в течение 20-30 мин. Доза свыше 500 мг должна вводиться в/в в течение 40-60 мин. Больным у которых во время инфузии появлялась тошнота, следует замедлить скорость введения препарата.
Для профилактики послеоперационных инфекций - 1 г во время вводной анестезии и 1 г - через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска развития инфекции (операция на толстой и прямой кишке) дополнительно вводят по 500 мг через 8 и 16 ч после общей анестезии.
Максимальные суточные дозы для в/в введения у больных с почечной недостаточностью в зависимости от степени тяжести инфекции и значений КК (мл/мин/1.73 кв.м) и массой тела ≥70 кг:
при легком течении инфекции и КК 41-70 мл/мин - по 250 мг через 8 ч, КК 21-40 мл/мин - по 250 мг через 12 ч, КК 6-20 мл/мин - по 250 мг через 12 ч; при инфекции средней тяжести и КК 41-70 мл/мин - по 250 мг через 6 ч, КК 21-40 мл/мин - по 250 мг через 8 ч, КК 6-20 мл/мин - по 250 через 12 ч; при тяжелом течении (умеренно чувствительные штаммы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa) и КК 41-70 мл/мин - по 500 мг через 6 ч, КК 21-40 мл/мин - по.500 мг через 8 ч, КК 6-20 мл/мин - по 500 мг через 12 ч; при тяжелом течений инфекции, угрожающей жизни, и КК 41-70 мл/мин - по 750 мг через 8 ч, КК 21-40 мл/мин - по 500 мг через 6 ч, КК 6-20 мл/мин - по 500 мг через 12 ч.
Больным с КК менее 5 мл/мин назначают только в случае, если не позднее чем через 48 ч после инфузии препарата проводится гемодиализ. Введение препарата таким пациентам рекомендовано только в тех. случаях, когда польза от его применения превышает потенциальный риск развития судорог. При лечении пациентов с КК менее 5 мл/мин, находящихся на гемодиализе, следует использовать дозы для пациентов с КК 6-20 мл/мин и массой тела менее 70 кг (см. ниже). Препарат вводится после сеанса гемодиализа и затем через 12-часовые интервалы с момента завершения процедуры, при этом за пациентами необходимо тщательное наблюдение (особенно при наличии у них заболеваний центральной нервной системы).

Инструкция к Имипенем+циластатин Джодас порошок для приготовления раствора для инфузий; ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата

Имипенем+циластатин порошок для приготовления раствора для инфузий;

Имипенем+циластатин  порошок для приготовления раствора для инфузий; ОАО "Красфарма" (Россия)
ОАО "Красфарма" (Россия)
Дозировка: 500 мг+500 мг

Форма выпуска

1 фл.
имипенем (в форме моногидрата) 500 мг
циластатин (в форме циластатина натрия) 500 мг

Цены в аптеках

порошок для приготовления раствора для инфузий; 500 мг+500 мг

573 руб

Заказать


Инструкция по применению и дозировка Имипенем+циластатин порошок для приготовления раствора для инфузий;

Внутривенно капельно.
Лекарственная форма для внутривенного введения не должна вводиться внутримышечно.
Средняя терапевтическая доза для взрослых с массой тела большей или равной 70 кг и нормальной функцией почек (КК 70 мл/мин/1.73 м2 и более) - 1-2 г/сут (в расчете на имипенем), разделенная на 3-4 введения.
Максимальная суточная доза - 4 г или 50 мг/кг, в зависимости от того, какая доза будет меньшей.
В зависимости от тяжести инфекции, рекомендуются следующие дозы (расчет доз по имипенему):
при легком течении инфекций и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 250 мг 4 раза в сутки (общая суточная доза 1 г); при среднетяжелом течении - 500 мг 3 раза в сутки или 1000 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 1,5-2 г); при тяжелом течении и осложненных инфекциях мочевыводящих путей - 500 мг 4 раза в сутки (общая суточная доза 2 г); при инфекции, угрожающей жизни больного - 1000 мг 3-4 раза в сутки (общая суточная доза 3-4 г).
Для профилактики послеоперационных инфекций - 1000 мг во время вводной анестезии и 1000 мг - через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска развития инфекции (операция на толстой и прямой кишке) дополнительно вводят по 500 мг через 8 ч и 16 ч после общей анестезии.
Для пациентов с КК менее 70 мл/мин/1.73 м2 и/или массой тела менее 70 кг следует пропорционально уменьшить дозу (расчет доз по имипенему):

Инструкция к Имипенем+циластатин порошок для приготовления раствора для инфузий; ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата

Имипенем+циластатин -Виал порошок для приготовления раствора для инфузий;

ООО "ВИАЛ" (Россия)
Дозировка: 500 мг+500 мг

Форма выпуска

1 фл.
имипенема моногидрат 530.7 мг
 что соответствует содержанию имипенема 500 мг
циластатин натрия 530.1 мг
 что соответствует содержанию циластатина 500 мг

Инструкция по применению и дозировка Имипенем+циластатин -Виал порошок для приготовления раствора для инфузий;

В/в капельно и в/м. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Информация о стадиях производства препарата

Имипенем+циластатин порошок для приготовления раствора для инфузий;

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия)
Дозировка: 500 мг+500 мг

Форма выпуска

1 фл.
имипенем (в форме моногидрата) 500 мг
циластатин (в форме циластатина натрия) 500 мг

Инструкция по применению и дозировка Имипенем+циластатин порошок для приготовления раствора для инфузий;

Внутривенно капельно.
Лекарственная форма для внутривенного введения не должна вводиться внутримышечно.
Средняя терапевтическая доза для взрослых с массой тела большей или равной 70 кг и нормальной функцией почек (КК 70 мл/мин/1.73 м2 и более) - 1-2 г/сут (в расчете на имипенем), разделенная на 3-4 введения.
Максимальная суточная доза - 4 г или 50 мг/кг, в зависимости от того, какая доза будет меньшей.
В зависимости от тяжести инфекции, рекомендуются следующие дозы (расчет доз по имипенему):
- при легком течении инфекций и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 250 мг 4 раза в сутки (общая суточная доза 1 г);
- при среднетяжелом течении - 500 мг 3 раза в сутки или 1000 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 1,5-2 г);

Инструкция к Имипенем+циластатин порошок для приготовления раствора для инфузий; ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата

Имипенем+циластатин Каби порошок для приготовления раствора для инфузий;

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)
Дозировка: 250 мг+250 мг

Имипенем+циластатин Спенсер порошок для приготовления раствора для инфузий;

Спенсер Фарма Юкей Лимитед (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Дозировка: 500 мг+500 мг

Имипенем+циластатин порошок для приготовления раствора для инфузий;

Химфарм АО (Казахстан)
Дозировка: 500 мг+500 мг


Инструкция к препарату - Имипенем+циластатин

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции нижних дыхательных путей;
— инфекции мочевыводящих путей;
— интраабдоминальные инфекции;
— гинекологические инфекции;
— бактериальная септицемия;
— инфекции костей и суставов;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— бактериальный эндокардит.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Механизм действия

Бета-лактамный антибиотик широкого спектра действия. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, аэробных и анаэробных.
Имипенем - производное тиенамицина, относится к группе карбапенемов.
Циластатин натрия ингибирует дегидропептидазу - фермент, метаболизирующий имипенем в почках, что значительно увеличивает концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях. Циластин не имеет собственной антибактериальной активности, не угнетает бета-лактамазу бактерий.
Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis и Bacteroides fragilis.
Устойчив к разрушению бактериальной бета-лактамазой, что делает его эффективным в отношении многих микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и Enterobacter spp., которые устойчивы к большинству бета-лактамных антибиотиков.
Антибактериальный спектр включает практически все клинически значимые патогенные микроорганизмы.
Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (ранее Mima - Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, образующие бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii (ранее Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Yersinia spp. (ранее Pasteurella), в т.ч. Yersinia multocida, Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis; Plesiomonas shigelloides, Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (в т.ч. Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri), Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia proteamaculans), Shigella spp.; грамположительных аэробных бактерий: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pediococcus spp., Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группа C, Streptococcus группа G, зеленящие стрептококки включая альфа- и гамма-гемолитические штаммы); грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica (ранее Bacteroides melaninogenicus), Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus), Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp., в т.ч. (Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum), Porphyromonas asaccharolytica (ранее Bacteroides asaccharolyticus), Prevotella bivia (ранее Bacteroides bivius), Prevotella disiens (ранее Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (ранее Bacteroides intermedius), Veillonella spp.; грамположительных анаэробных бактерий: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Eubacter spp., Lactobacillus spp., Microaerophilic streptococcus, Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (включая Propionibacterium acne);др. микроорганизмов: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.Некоторые Staphylococcus spp. (устойчивые к метициллину), Streptococcus spp. (группа D), Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium и некоторые штаммы Pseudomonas cepacia нечувствительны к имипенему.
Эффективен против многих инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, аминогликозидам, пенициллинам. In vitro действует синергидно с аминогликозидами в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa.

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Препарат состоит из двух компонентов: 1) имипенема, представителя класса бета-лактамных антибиотиков - карбапенемов; и 2) циластатина - специфического ингибитора почечной дегидропептидазы, значительно увеличивающего концентрацию неизмененного имипенема в крови. Циластин не имеет собственной антибактериальной активности, не угнетает бета-лактамазу бактерий.
Имипенем является высокоэффективным ингибитором синтеза клеточной стенки бактерий и обладает бактерицидным действием по отношению к широкому спектру патогенных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как аэробных, так и анаэробных.
Устойчивость имипенема к расщеплению бактериальными бета-лактамазами, включал продуцируемые грамположительными и грамотрицательными бактериями пенициллиназы и цефалоспориназы, обеспечивает его эффективность.
Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis и Bacteroides fragilis. Устойчив к разрушению бактериальных бета-лактамаз, что делает его эффективным в отношении многих микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и Enterobacter spp., которые устойчивы к большинству бета-лактамных антибиотиков.
Антибактериальный спектр включает практически все клинически значимые патогенные микроорганизмы.
Имипенем оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:
Грамположнтельные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, включая пенициллиназопродуцирующие штаммы. Staphylococcus epidermidis, включая пенициллиназопродуцирующие штаммы, Streptococcus agalactiae (Streptococcus spp. группы В), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris. Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., включая S. marcescens.
Грамположнтельные анаэробы: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., включая В. fragilis, Fusobacterium spp.
Имипенем оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы:
Грамположнтельные аэробы: Bacillus spp.. Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus. Streptococcus spp. групп С, G и viridans.
Грамотрицательные аэробы: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназопродуцирующие штаммы, Pasteurella spp., Providencia stuartii. Грамотрицательные анаэробы: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.
Нечувствительны: Enterococcus faecium, метициллин-резистентные Staphylococcus spp., Xanlhomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.
In vitro действует синергидно с аминогликозидами в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетические характеристики препарата

При в/м введении биодоступность имипенема - 95%, циластатина - 75%.
Связывание с белками плазмы имипенема - 20%, циластатина - 40%. Cmax имипенема при в/в введении в дозе 250, 500 или 1000 мг в течение 20 мин - 14-24, 21-58 и 41-83 мкг/мл соответственно; при в/м введении 500 или 750 мг - 10 и 12 мкг/мл соответственно. Cmax циластатина при в/в введении в дозе 250, 500 или 1000 мг в течение 20 мин - 15-25, 31-49 и 56-80 мкг/мл; при в/м введении 500 или 750 мг - 24 и 33 мкг/мл соответственно.
Быстро и хорошо распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Наивысшие концентрации достигаются в плевральном выпоте, перитонеальной и интерстициальной жидкостях и репродуктивных органах. В низких концентрациях обнаруживается в СМЖ. Vd у взрослых - 0.23-0.31 л/кг, у детей 2-12 лет - 0.7 л/кг, у новорожденных - 0.4-0.5 л/кг.
Блокирование канальцевой секреции имипенема циластатином приводит к ингибированию его почечного метаболизма и накоплению в моче в неизмененном виде. Циластатин метаболизируется до N-ацетилового соединения.
При в/м введении T1/2 имипенема - 2-3 ч. При в/в введении T1/2 имипенема и циластатина у взрослых - 1 ч, у детей 2-12 лет - 1-1.2 ч, у новорожденных T1/2 имипенема - 1.7-2.4 ч, циластатина - 3.8-8.4 ч; при нарушении функции почек T1/2 имипенема - 2.9-4 ч, циластатина - 13.3-17.1 ч.
Выводится преимущественно почками (70-76% в течение 10 ч) путем клубочковой фильтрации (2/3) и активной канальцевой секреции (1/3); 1-2% выводится через желчь с калом и 20-25% - внепочечным путем (механизм неизвестен).
Быстро и эффективно (73-90%) выводится посредством гемодиализа (в результате 3-часового сеанса прерывистой гемофильтрации удаляется 75% полученной дозы).

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Имипенем+циластатин в зависимости от пути введения

Cmax имипенема при в/в введении в дозе 250, 500 или 1000 мг в течение 20 мин - 14-24, 21-58 и 41-83 мкг/мл соответственно. Cmax циластатина при в/в введении в дозе 250, 500 или 1000 мг в течение 20 мин - 15-25, 31-49 и 56-80 мкг/мл. Связывание с белками плазмы имипенема - 20%, циластатина - 40%. Быстро и хорошо распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Наивысшие концентрации достигаются в плевральном выпоте, перитонеальной и интерстициальной жидкостях и репродуктивных органах. В низких концентрациях обнаруживается в спинномозговой жидкости.Vd у взрослых - 0.23-0.31 л/кг, у детей 2-12 лет - 0.7 л/кг, у новорожденных - 0.4-0.5 л/кг.
Блокирование канальцевой секреции имипенема циластатином приводит к ингибированию его почечного метаболизма и накоплению в моче в неизмененном виде. Циластатин метаболизируется до N-ацетилового соединения. При в/в введении T1/2 имипенема и циластатина у взрослых - 1 ч, у детей 2-12 лет - 1-1.2 ч, у новорожденных Т1/2 имипенема - 1.7-2.4 ч, циластатина - 3.8-8.4 ч; при нарушении функции почек Т1/2 имипенема - 2.9-4 ч, циластатина - 13.3-17.1 ч. Выводится преимущественно почками (70-76% в течение 10 ч) путем клубочковой фильтрации (2/3) и активной канальцевой секреции (1/3); 1-2% выводится через ЖКТ и 20-25% - внепочечным путем (механизм неизвестен).
Быстро и эффективно (73-90%) выводится посредством гемодиализа (в результате 3-часового сеанса прерывистой гемофильтрации удаляется 75% полученной дозы).

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, миоклония, психические нарушения, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, парестезии, энцефалопатия, тремор, головная боль, вертиго.
Со стороны органов чувств: потеря слуха, звон в ушах, нарушение вкуса.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, полиурия, острая почечная недостаточность, изменения цвета мочи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, геморрагический колит, гепатит (включая фульминантный), печеночная недостаточность, желтуха, гастроэнтерит, боль в животе, глоссит, гипертрофия сосочков языка, окрашивание зубов или языка, боль в глотке, гиперсаливация, изжога.
Со стороны органов дыхания: чувство дискомфорта в груди, одышка, гипервентиляция.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия. лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, лейкоцитоз, базофилия, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины; ложноположительпый прямой тест Кумбса; снижение гемоглобина и гематокрита, удлинение протромбинового времени; повышение концентрации липопротеинов низкой плотности; гипонатриемня, гиперкалиемия, гипохлоремия; появление белка, эритроцитов, лейкоцитов, цилиндров, повышение концентрации билирубина в моче.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, лихорадка, анафилактические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Местные реакции: гиперемия кожи, болезненный инфильтрат в месте введения, флебит/тромбофлебит.
Прочие: кандидоз, зуд влагалища, цианоз, гипергидроз, полиартралгия, астения, жжение за грудиной, боль в грудном отделе позвоночника.

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, а также к другим карбапенемам, бета-лактамным антибиотикам, пенициллинам и цефалоспоринам; хроническая почечная недостаточность при КК менее 5 мл/мин/1.73 м2 без проведения гемодиализа; ранний детский возраст (до 3 мес); у детей - тяжелая почечная недостаточность (концентрация сывороточного креатинина более 2 мг/дл).
С осторожностью
Заболевания центральной нервной системы (ЦНС), псевдомембранозный колит, пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, при КК менее 70 мл/мин/1.73 м2, пациенты, находящиеся на гемодиализе, противосудорожная терапия вальпроевой кислотой (снижение эффективности терапии), пожилой возраст.

Беременность и Лактация

Применение при беременности допустимо только в том случае, если возможная польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Имипенем и циластатин проникают в небольших количествах в грудное молоко, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

Применение у детей

Детям с массой тела 40 кг и более назначают те же дозы, что и взрослым. Детям старше 3 месяцев и с массой тела менее 40 кг - 15 мг/кг 4 раза/сут; максимальная суточная доза - 2 г.
Противопоказан:
ранний детский возраст (до 3 мес); у детей с нарушением функции почек (концентрация сывороточного креатинина более 2 мг/дл).

При нарушении функции почек

В/в капельно. Приведенные ниже дозы рассчитаны на массу тела 70 кг и более и КК 70 мл/мин/1.73 кв.м и более. Для больных с КК менее 70 мл/мин/1.73 кв.м и/или меньшей массой тела следует пропорционально уменьшить дозу.
Средняя терапевтическая доза для взрослых (расчет по имипенему) при в/в введении - 1-2 г/сут, разделенная на 3-4 введения; максимальная суточная доза - 4 г или 50 мг/кг в зависимости от того, какая доза будет меньшей.
Больным с легкой степенью тяжести инфекции - по 250 мг 4 раза/сут, средней степенью - 500 мг 3 раза/сут или 1 г 2 раза/сут, тяжелой степенью - 500 мг 4 раза/сут, при инфекции, угрожающей жизни больного, - 1 г 3-4 раза/сут.
Доза имипенема меньше или равная 500 мг должна вводиться в/в в течение 20-30 мин. Доза свыше 500 мг должна вводиться в/в в течение 40-60 мин. Больным у которых во время инфузии появлялась тошнота, следует замедлить скорость введения препарата.
Для профилактики послеоперационных инфекций - 1 г во время вводной анестезии и 1 г - через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска развития инфекции (операция на толстой и прямой кишке) дополнительно вводят по 500 мг через 8 и 16 ч после общей анестезии.
Максимальные суточные дозы для в/в введения убольных с почечной недостаточностью в зависимости от степени тяжести инфекции и значений КК (мл/мин/1.73 кв.м) и массой тела ≥70 кг:
при легком течении инфекции иКК 41-70 мл/мин - по 250 мг через 8 ч, КК 21-40 мл/мин - по 250 мг через 12 ч,КК 6-20 мл/мин - по 250 мг через 12 ч; при инфекции средней тяжести и КК 41-70 мл/мин - по 250 мг через 6 ч, КК 21-40 мл/мин - по 250 мг через 8 ч, КК 6-20 мл/мин - по 250 через 12 ч; при тяжелом течении (умеренно чувствительные штаммы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa) и КК 41-70 мл/мин - по 500 мг через 6 ч, КК 21-40 мл/мин - по.500 мг через 8 ч, КК 6-20 мл/мин - по 500 мг через 12 ч; при тяжелом течений инфекции, угрожающей жизни, и КК 41-70 мл/мин - по 750 мг через 8 ч, КК 21-40 мл/мин - по 500 мг через 6 ч, КК 6-20 мл/мин - по 500 мг через 12 ч.
Больным с КК менее 5 мл/мин назначают только в случае, если не позднее чем через 48 ч после инфузии препарата проводится гемодиализ. Введение препарата таким пациентам рекомендовано только в тех. случаях, когда польза от его применения превышает потенциальный риск развития судорог. При лечении пациентов с КК менее 5 мл/мин, находящихся на гемодиализе, следует использовать дозы для пациентов с КК 6-20 мл/мин и массой тела менее 70 кг (см. ниже). Препарат вводится после сеанса гемодиализа и затем через 12-часовые интервалы с момента завершения процедуры, при этом за пациентами необходимо тщательное наблюдение (особенно при наличии у них заболеваний центральной нервной системы).
В настоящее время нет достаточных данных по режиму дозирования при предоперационной профилактике пациентов с КК менее 70 мл/мин/1.73 кв.м.
Ниже приводится режим дозирования для пациентов при нарушении функции почек и/или с массой тела менее 70 кг.
а) Максимальная суточная доза 1 г
Масса тела (кг) Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 кв.м)
≥71 41-70 21-40 6-20
60-69 По 250 мг каждые 8 ч По 125 мг каждые 6 ч По 250 мг каждые 12 ч По 125 мг каждые 12 ч
50-59 По 125 мг каждые 6 ч По 125 мг каждые 6 ч По 125 мг каждые 8 ч По 125 мг каждые 12 ч
40-49 По 125 мг каждые 6 ч По 125 мг каждые 8 ч По 125 мг каждые 12 ч По 125 мг каждые 12 ч
30-39 По 125 мг каждые 8 ч По 125 мг каждые 8 ч По 125 каждые 12 ч По 125 каждые 12 ч
б) Максимальная суточная доза 1.5 г
Масса тела (кг) Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 кв.м)
≥71 41-70 21-40 6-20
60-69 По 250 мг каждые 6 ч По 250 мг каждые 8 ч По 250 мг каждые 8 ч По 250 мг каждые 12 ч
50-59 По 250 мг каждые 6 ч По 250 мг каждые 8 ч По 250 мг каждые 12 ч По 250 мг каждые 12 ч
40-49 По 250 мг каждые 8 ч По 125 мг каждые 6 ч По 125 мг каждые 8 ч По 125 мг каждые 12 ч
30-39 По 125 мг каждые 6 ч По 125 мг каждые 8 ч По 125 каждые 8 ч По 125 каждые 12 ч
в) Максимальная суточная доза 2 г
Масса тела (кг) Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 кв.м)
≥71 41-70 21-40 6-20
60-69 По 500 мг каждые 8 ч По 250 мг каждые 6 ч По 250 мг каждые 8 ч По 250 мг каждые 12 ч
50-59 По 250 мг каждые 6 ч По 250 мг каждые 6 ч По 250 мг каждые 8 ч По 250 мг каждые 12 ч
40-49 По 250 мг каждые 6 ч По 250 мг каждые 8 ч По 250 мг каждые 12 ч По 250 мг каждые 12 ч
30-39 По 250 мг каждые 8 ч По 125 мг каждые 6 ч По 125 каждые 8 ч По 125 каждые 12 ч
г) Максимальная суточная доза 3 г
Масса тела (кг) Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 кв.м)
≥71 41-70 21-40 6-20
60-69 По 750 мг каждые 8 ч По 500 мг каждые 8 ч По 500 мг каждые 8 ч По 500 мг каждые 12 ч
50-59 По 500 мг каждые 6 ч По 500 мг каждые 8 ч По 250 мг каждые 6 ч По 250 мг каждые 12 ч
40-49 По 500 мг каждые 8 ч По 250 мг каждые 6 ч По 250 мг каждые 8 ч По 250 мг каждые 12 ч
30-39 По 250 мг каждые 6 ч По 250 мг каждые 8 ч По 250 каждые 8 ч По 250 каждые 12 ч
д) Максимальная суточная доза 4 г
Масса тела (кг) Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 кв.м)
≥71 41-70 21-40 6-20
60-69 По 1000 мг каждые 8 ч По 750 мг каждые 8 ч По 500 мг каждые 8 ч По 500 мг каждые 12 ч
50-59 По 750 мг каждые 8 ч По 500 мг каждые 6 ч По 500 мг каждые 8 ч По 500 мг каждые 12 ч
40-49 По 500 мг каждые 6 ч По 500 мг каждые 8 ч По 250 мг каждые 6 ч По 250 мг каждые 12 ч
30-39 По 500 мг каждые 8 ч По 250 мг каждые 6 ч По 250 каждые 8 ч По 250 каждые 12 ч
В настоящее время отсутствуют достаточные данные для того, чтобы рекомендовать применение препарата пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.
Детям с массой тела 40 кг и более назначают те же дозы, что и взрослым. Детям старше 3 месяцев и с массой тела менее 40 кг - 15 мг/кг 4 раза/сут; максимальная суточная доза - 2 г.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Нет специальной информации по лечению передозировки препарата. Имипенем и циластатин подвергаются гемодиализу. Однако эффективность данной процедуры при передозировке препарата неизвестна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с солью молочной кислоты, растворами других антибиотиков.
При одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами возможна перекрестная аллергия; проявляет антагонизм к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам и монобактамам).
При одновременном применении с ганцикловиром повышается риск развития генерализованных судорог. Эти препараты нельзя применять одновременно, за исключением тех случаев, когда потенциальные преимущества превышают возможный риск.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, незначительно увеличивают концентрацию в плазме и T1/2 имипенема (если требуются высокие концентрации имипенема, применять эти лекарственные средства одновременно не рекомендуется).
При применении препарата снижается сывороточная концентрация вальпроевой кислоты, что приводит к снижению эффективности проводимой противосудорожной терапии, поэтому в период лечения рекомендуется проводить мониторинг сывороточной концентрации вальпроевой кислоты.

Особые указания

Не рекомендуется для лечения менингита.
Настоятельно требуется строгое соблюдение рекомендуемой дозировки и схемы применения, особенно у пациентов предрасположенных к судорожной активности. Терапия противосудорожными препаратами у пациентов с эпилепсией в анамнезе должна продолжаться весь период лечения препаратом. Если наблюдается локальный тремор, миоклония или судорожные припадки, пациенты должны пройти неврологическое обследование с назначением противосудорожной терапии. Дозировка препарата в этом случае должна быть пересмотрена, чтобы определить, должна ли она быть уменьшена или препарат должен быть отменен.
Лекарственная форма содержит 37.56 мг (1,63 мэкв) натрия.
Перед началом терапии должен быть собран тщательный анамнез на предмет предыдущих аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики. При развитии аллергической реакции препарат следует немедленно отменить.
У лиц, имеющих в анамнезе заболевания ЖКТ (особенно колит), отмечается повышенный риск развития псевдомембранозного колита.
При применении препарата, как на фоне введения, так и через 2-3 нед. после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина и метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками, Pseudomonas aeruginosa может достаточно быстро выработать резистентность к препарату в процессе лечения. Поэтому в процессе лечения инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется проводить периодические тесты на чувствительность к антибиотику сообразно клинической ситуации.
У пожилых пациентов вероятно наличие возрастных нарушений функции почек, что может потребовать снижения дозы.
Окрашивает мочу в красноватый цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Имипенем+циластатин инструкция по применению - порошок. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019