Сулайдин - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Сулайдин относится к группе Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) - селективные ингибиторы ЦОГ-2. Владельцы регистрационных удостоверений: Эксэлтис Хелскеа С.Л. (ИСПАНИЯ) - Сулайдин - гель для наружного применения; - 1% - ЛП-000173 - 14.01.2011
Формы выпуска и дозировка препарата- гель для наружного применения - 1%
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Сулайдин зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Сулайдин Показания к применениюМестная терапия при состояниях, характеризующихся болью, воспалением и мышечной или суставной ригидностью, таких как: остеоартрит; периартрит; тендинит; тендосиновит; бурсит; люмбаго; растяжение мышц, связок и другие посттравматические состояния опорно-двигательного аппарата. Механизм действияНимесулид N-(4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонамид - нестероидный противовоспалительный препарат класса сульфанилидов, селективный ингибитор циклооксигеназы типа 2 (ЦОГ-2).Практически не блокирует активность ЦОГ-1. Обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. По эффективности сопоставим с индометацином, диклофенаком, ибупрофеном и пироксикамом, однако значительно реже вызывает развитие побочных эффектов. Кроме того, тормозит образование супероксидных радикалов стимулированными полиморфно-ядерными лейкоцитами, связывает свободные радикалы, тормозит активацию интегрина, ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов, предотвращает стимуляцию нервных окончаний брадикинином, подавляет высвобождение фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), выделение гистамина из тучных клеток, подавляет активность протеаз (эластазы, коллагеназы), предупреждает повреждение хрящевого матрикса за счет ингибирования синтеза металлопротеазы. Фармакокинетические характеристики препаратаГель быстро всасывается в подлежащие ткани, поступает в синовиальную жидкость. После однократного наружного применения в дозе 200 мг Cmax нимесулида в плазме крови наблюдается через 24 ч и достигает 9.77 нг/мл. При длительном наружном применении концентрация нимесулида на 8-й день в плазме крови составляет 37.25+13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше, чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сут). Через 5 ч после аппликации геля концентрация основного активного метаболита (4-гидроксинимесулида) в плазме крови не превышает 100 мкг/л. Побочные действияПри наружном применении нимесулид обычно хорошо переносится. Местные реакции: умеренное или выраженное раздражение кожи, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд. Системные реакции (при длительном применении или использовании на обширных участках): изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль, головокружение; задержка жидкости, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности "печеночных" трансаминаз; удлинение времени кровотечения; гематурия. В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение. ПротивопоказанияПрименение препарата Сулайдин противопоказано: — при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата или к другим НПВП; — у пациентов, у которых препараты ацетилсалициловой кислоты или другие ингибиторы синтеза простагландинов, вызывают такие аллергические реакции как ринит, крапивница или бронхоспазм; — при повреждениях кожи или при наличии признаков локальной инфекции в месте предполагаемого нанесения; — при одновременном использовании других топических лекарственных средств; — у детей младше 12 лет. С осторожностью. Кровотечение из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелые нарушения свертывающей системы крови, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность. Беременность и ЛактацияНимесулид не используется при беременности и грудного вскармливания. Исследования безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в грудного вскармливания не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет. Применение у детейРекомендации и показания к применению препарата в педиатрической практике у детей до 12 лет не установлены. При нарушении функции почекС осторожностью: тяжелая почечная недостаточность. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность. ПередозировкаСлучаи передозировки препаратом при наружном применении описаны не были. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри наружном применении нимесулид не вызывает клинически значимого воздействия на метаболизм других лекарственных средств. Особые указанияНе следует наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны. При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами. В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенное действие нимесулида, а также не получены данные о влиянии нимесулида на хромосомы лимфоцитов in vitro и о взаимодействии с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов. Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Прием Сулайдина не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Сулайдин инструкция по применению - гель. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
