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Ephedrine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Ephedrine appartient au groupe appelés Alpha-, Bêta-mimétiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C01CA26.

Principe actif: EPHEDRINE ANHYDRE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Ephedrine AGUETTANT 3 mg/ml- solution injectable - 3 mg - - 2003-07-28

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Ephedrine AGUETTANT 30 mg/10 ml- solution injectable - 30 mg - - 2013-03-04

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Ephedrine AGUETTANT 30mg/ml- solution injectable - 30 mg - - 2000-04-21

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable - 3 mg
  • solution injectable - 30 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Ephedrine enregistré en France

Ephedrine AGUETTANT 3 mg/ml solution injectable

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 3 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE D'ÉPHÉDRINE3 mg

Posologie et mode d'emploi Ephedrine AGUETTANT 3 mg/ml solution injectable

Posologie
Adulte
La dose est de 3 à 6 mg, répétée en fonction des besoins toutes les 5 à 10 min.
La dose totale doit être inférieure à 150 mg par 24 heures.
L'absence d'efficacité doit faire reconsidérer le choix du traitement.
Population pédiatrique
La voie d'administration est intraveineuse.

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Présentations et l’emballage extérieur

Ephedrine ARROW 30 mg/ml solution injectable

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 30 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE D'ÉPHÉDRINE30 mg

Posologie et mode d'emploi Ephedrine ARROW 30 mg/ml solution injectable

L'éphédrine devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité du médecin anesthésiste.
Voie injectable.
Perfusion intraveineuse ou bolus IV. La voie d'administration varie selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires.
Adulte
La dose est de 3 à 6 mg, répétée en fonction des besoins toutes les 5 à 10 min et la dose pour les 24 heures doit être inférieure à 150 mg.
L'absence d'efficacité après 30 mg doit faire reconsidérer le choix de la thérapeutique.
Enfant

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Présentations et l’emballage extérieur

Ephedrine RENAUDIN 30 mg/10 ml solution injectable

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 30,0 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE D'ÉPHÉDRINE30,0 mg

Posologie et mode d'emploi Ephedrine RENAUDIN 30 mg/10 ml solution injectable

Voie injectable.
Perfusion intraveineuse ou bolus IV. La voie d'administration varie selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires.
L'éphédrine devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité du médecin anesthésiste.
Adulte
La dose est de 3 à 6 mg, répétée en fonction des besoins toutes les 5 à 10 min.
La dose totale doit être inférieure à 150 mg par 24 heures.
L'absence d'efficacité doit faire reconsidérer le choix du traitement.

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Présentations et l’emballage extérieur

Ephedrine AGUETTANT 30 mg/10 ml solution injectable

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 30 mg

Ephedrine AGUETTANT 30mg/ml solution injectable

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 30 mg

Ephedrine RENAUDIN 30 mg/ml solution injectable

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 30 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Ephedrine

Indications

Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale qu'elle soit rachidienne ou péridurale et pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical.
Traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.

Pharmacodynamique

L’éphédrine est une amine sympathomimétique agissant directement sur les récepteurs alpha et bêta et indirectement en augmentant la libération de noradrénaline par les terminaisons nerveuses sympathiques. Comme tout agent sympathomimétique, l’éphédrine stimule le système nerveux central, le système cardiovasculaire, le système respiratoire, et les sphincters digestifs et urinaires. L’éphédrine est également un inhibiteur de la monoamine oxydase (MAO).

Mécanisme d'action

L'éphédrine est une amine sympathomimétique agissant de façon directe sur les récepteurs α et β et indirecte en augmentant la libération de noradrénaline par les terminaisons nerveuses sympathiques. Comme tout agent sympathomimétique, l'éphédrine stimule le système nerveux central, le système cardiovasculaire, le système respiratoire, et les sphincters digestifs et urinaires. L'éphédrine est également un inhibiteur de la monoamine oxydase (MAO).

Pharmacocinétique

Élimination
L'excrétion est dépendante du pH urinaire :
de 73 à 99% (moyenne : 88%) dans l'urine acide,
de 22 à 35% (moyenne : 27%) dans l'urine alcaline.
Après administration orale ou parentérale, l'éphédrine est excrétée sous forme inchangée dans l'urine à 77%.
La demi-vie est dépendante du pH urinaire. Quand l'urine est acidifiée à pH = 5, la demi-vie est de 3 heures, quand l'urine est alcalinisée à pH = 6,3, la demi-vie est approximativement de 6 heures.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Ephedrine en fonction de la voie d'administration

L’excrétion est dépendante du pH urinaire :
de 73 à 99% (moyenne : 88%) dans l'urine acide,
de 22 à 35% (moyenne : 27%) dans l'urine alcaline.
Après administration orale ou parentérale, l'éphédrine est excrétée sous forme inchangée dans l'urine à 77%. La demi-vie est dépendante du pH urinaire. Quand l'urine est acidifiée à pH = 5, la demi-vie est de 3 heures, quand l'urine est alcalinisée à pH = 6,3, la demi-vie est approximativement de 6 heures.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par système organe et par fréquence selon la règle suivante : Très fréquent : > 1/10; fréquent : (≥1/100 à <1/10); peu fréquent: (≥1/1000 à <1/100); rare: (≥1/10000 à <1/1000); très rare: (<1/10000); fréquence indéterminée : (ne peut être estimé sur la base des données actuellement disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Indéterminé : modifications de l'hémostase primaire.
Affections du système immunitaire
Indéterminé : hypersensibilité.
Affections psychiatriques
Indéterminé : confusion mentale, anxiété, dépression.
Affections du système nerveux
Indéterminé : nervosité, irritabilité, insomnie, tremblements.
Affections oculaires
Indéterminé : crises de glaucome à angle fermé.
Affections cardiaques
Indéterminé : palpitations, hypertension, tachycardie, arythmie cardiaque, douleurs angineuses, bradycardie réflexe, arrêt cardiaque.
Affections vasculaires
Indéterminé : hémorragie cérébrale.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Indéterminé : dyspnée, œdème pulmonaire
Affections du rein et des voies urinaires
Indéterminé : rétention urinaire

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé:
En cas d'hypersensibilité à l'éphédrine.
En association avec d'autres sympathomimétiques indirects comme la phénylpropanolamine, la phényléphrine, la pseudoéphédrine, le méthylphénidate.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association aux anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques, guanéthidine et apparentés.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs limités de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier de l’éphédrine.
En cas d’abus ou d’utilisation chronique d’amines vasoconstrictrices, des cas isolés d’hypertension maternelle ont été rapportés.
Toutefois, il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour affirmer la réalité d’une foetotoxicité de l’éphédrine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
De par son effet sympathomimétique, une augmentation, de la fréquence et de la variabilité du rythme cardiaque fœtal peut être observée.
En conséquence, l’utilisation de l’éphédrine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de l'éphédrine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu des modalités d'administration de ce médicament, l'allaitement est possible.

Surdosage

En cas de surdosage, des nausées, des vomissements, de la fièvre, une psychose paranoïaque, des troubles du rythme ventriculaire et supraventriculaire, une hypertension, une dépression respiratoire, des convulsions et un coma peuvent être observés. La dose létale chez l’homme est de l’ordre de 2 g correspondant à des concentrations sanguines de l’ordre de 3,5 à 20 mg/l.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ AUTRES SYMPATHOMIMETIQUES INDIRECTS (phénylpropanolamine, pseudoéphédrine, phényléphrine, méthylphénidate)
Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
+ IMAO NON SELECTIFS (iproniazide, nialamide)
Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.
+ SYMPATHOMIMETIQUES ALPHA (VOIES ORALE ET/OU NASALE) (etilefrine, midodrine, naphazoline, oxymetazoline, phenylephrine, synephrine, tetryzoline, tuaminoheptane, tymazoline)
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Associations déconseillées
+ IMAO-A SELECTIFS (moclobemide, toloxatone)
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
+ LINEZOLIDE
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
+ ALCALOIDES DE L'ERGOT DE SEIGLE DOPAMINERGIQUES (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide)
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
+ ALCALOIDES DE L'ERGOT DE SEIGLE VASOCONSTRICTEURS (dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine, methysergide)
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ ANESTHESIQUES VOLATILS HALOGENES
Poussée hypertensive peropératoire.
En cas d'intervention programmée, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'intervention.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
La prudence est recommandée chez les patients susceptibles d'être particulièrement sensible aux effets de l'éphédrine, notamment en cas d'hyperthyroïdie.
Une attention particulière est également requise chez des patients atteints de pathologies cardiovasculaires telles que :
maladie cardiaque ischémique,
arythmie ou tachycardie,
pathologies vasculaires occlusives incluant l'artériosclérose,
hypertension,
anévrismes.
Les douleurs angineuses peuvent être aggravées chez des patients souffrant d'angine de poitrine.
Les patients atteints de diabète, de glaucome à angle fermé et d'hypertrophie de la prostate doivent également faire l'objet d'une attention particulière lorsque l'éphédrine leur est administrée.
Précautions d'emploi
L'éphédrine doit être utilisée avec précautions chez les patients ayant des antécédents cardiaques.
Sportifs: attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Ce médicament contient 33,9 mg de sodium par seringue, ce qui équivaut à 1,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

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