Posologie et mode d'emploi Mannitol 10 % MACO PHARMA solution pour perfusion
Perfusion intra-veineuse
Adulte: 500 ml/jour à raison de 60 à 70 gouttes/minute
Enfant: 10 ml/kg/jour à raison de 10 à 15 gouttes/minute
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Mannitol solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 poche(s) PVC de 250 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2019-02-28
1 poche(s) PVC de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2001-01-01
1 poche(s) PVC de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-09-18
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-04-16
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2012-12-07
Mannitol 20 % B.BRAUN solution injectable hypertonique pour perfusion
B BRAUN MEDICAL (FRANCE)
Dosage: 20 g
Composition et Présentations
MANNITOL
20 g
Posologie et mode d'emploi Mannitol 20 % B.BRAUN solution injectable hypertonique pour perfusion
Posologie
La dose et la fréquence des perfusions intraveineuses des solutions de mannitol sont déterminées en fonction de l'indication concernée, de l'état clinique et biologique du patient, de son poids et du traitement concomitant.
Il convient d'utiliser la plus petite dose produisant l'effet recherché.
Adultes et personnes âgées
En règle générale, les patients reçoivent 25 à 100 g de mannitol par jour, correspondant à 125 à 500 mL de MANNITOL 20 % B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre. Des doses plus importantes, allant jusqu'à 200 g de mannitol par jour, soit 1000 mL de MANNITOL 20 % B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, peuvent être administrées si le médecin prescripteur estime que cela est nécessaire.
Prévention de l'insuffisance rénale aiguë (après réponse positive à la perfusion-test) :
En principe, il convient de perfuser 1 à 1,5 g de mannitol par kg de poids corporel en 1,5 à 4 heures, ce qui correspond à 5 à 7,5 mL/kg de poids corporel de MANNITOL 20 % B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre.
Habituellement, la dose est ajustée de manière à obtenir une diurèse d'au moins 30 à 50 mL/heure.
Perfusion-test
Chez les patients présentant une oligurie importante ou chez lesquels une insuffisance rénale est suspectée, la perfusion intraveineuse d'une dose-test d'environ 0,2 g de mannitol par kg de poids corporel, soit 1 mL de MANNITOL 20 % B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, en 3 à 5 minutes, doit entraîner une diurèse d'au moins 30 à 50 mL par heure au cours des 2 à 3 heures suivantes. Si l'on n'obtient pas une diurèse appropriée, une seconde perfusion-test peut être réalisée. Si la diurèse est toujours insuffisante, la perfusion de solutions de mannitol est contre-indiquée.
Réduction de la pression intracrânienne :
En principe, il convient de perfuser 1,5 à 2 g de mannitol par kg de poids corporel, correspondant à 7,5 à 10 mL/kg de poids corporel de MANNITOL 20 % B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, en 30 à 60 minutes.
Si l'on obtient une réduction rapide de la pression intracrânienne, il est possible de perfuser 1 à 1,5 g de mannitol par kg de poids corporel, soit 5 à 7,5 mL/kg de poids corporel, de MANNITOL 20 % B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, en 10 minutes.
En préopératoire, la dose doit être administrée 1 à 1,5 heure avant l'intervention afin d'obtenir l'effet maximal.
Chez les patients de faible poids et affaiblis, une dose de 0,5 g/kg de poids corporel, correspondant à 2,5 mL/kg de poids corporel de MANNITOL 20 % B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, peut être suffisante.
L'intervalle entre les perfusions est généralement compris entre 4 et 6 heures. Il convient de prêter attention à l'osmolalité sérique qui ne doit pas dépasser 320 mOsm/kg. Une réduction adéquate de la pression intracrânienne n'est pas atteignable avec des valeurs d'osmolalité sérique plus élevées, alors que l'incidence des effets indésirables est nettement augmentée.
Diurèse forcée pour stimuler l'élimination de substances toxiques excrétées par voie rénale :
Pour commencer, les patients reçoivent 25 g de mannitol, ce qui correspond à 125 mL de MANNITOL 20 % B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, puis une dose entraînant une diurèse d'au moins 100 à 150 mL/heure et de préférence d'environ 500 mL/heure, préservant un équilibre hydroélectrolytique positif de 1 à 2 L.
Traitement systémique du glaucome aigu :
En principe, il convient de perfuser 1,5 g de mannitol par kg de poids corporel, ce qui correspond à 7,5 mL/kg de poids corporel, de MANNITOL 20 % B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, en 30 à 60 minutes.
Population pédiatrique
Les posologies à utiliser chez les patients âgés de 12 ans et moins n'ont pas été établies de façon certaine. Dans la littérature, il est recommandé d'utiliser la même dose-test que pour les adultes et des doses thérapeutiques comprises entre 0,25 g et 2 g de mannitol/kg de poids corporel sont considérées comme appropriées, soit entre 1,25 et 10 mL de MANNITOL 20 % B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre.
Mode d'administration
Voie intraveineuse.
En principe, la solution est administrée en perfusion de courte durée.
Lors de l'administration de MANNITOL 20 % B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, il convient d'utiliser un nécessaire à perfusion équipé d'un filtre.
Comment utiliser Mannitol Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Mannitol solution injectable hypertonique pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
12 flacon(s) en verre de 125 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
12 flacon(s) en verre de 250 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2010-12-01
12 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2010-12-01
6 flacon(s) en verre de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) en verre de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2010-12-01
10 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2010-12-01
Mannitol 20 % MACO PHARMA solution pour perfusion
MACO PHARMA (FRANCE)
Dosage: 20 g
Composition et Présentations
MANNITOL
20 g
Posologie et mode d'emploi Mannitol 20 % MACO PHARMA solution pour perfusion
Perfusion intra-veineuse
Adulte: 250 ml/jour à raison de 40 gouttes/minute
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Mannitol solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 poche(s) PVC de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2001-01-01
1 poche(s) PVC de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2001-01-01
1 poche(s) PVC de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-09-18
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-04-07
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Mannitol AGUETTANT 10 % solution pour perfusion
Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 10 g
Composition et Présentations
MANNITOL
10 g
Posologie et mode d'emploi Mannitol AGUETTANT 10 % solution pour perfusion
Voie injectable. Perfusion intraveineuse lente et régulière.
Selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires:
chez l'adulte: perfusion de 500 ml/jour à raison de 60 à 70 gouttes/minute
chez l'enfant: perfusion de 10 ml/kg/jour à raison de 10 à 15 gouttes/minute.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Mannitol solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 500 ml
Présentation active
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation): 2012-03-08
10 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
12 flacon(s) en verre de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
12 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation): 2012-03-08
Mannitol B. BRAUN 10 % solution pour perfusion
B BRAUN MEDICAL (FRANCE)
Dosage: 10 g
Composition et Présentations
MANNITOL
10 g
Posologie et mode d'emploi Mannitol B. BRAUN 10 % solution pour perfusion
Posologie
Perfusion intraveineuse. Selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires.
Il convient d'utiliser la plus petite dose produisant l'effet recherché.
Adultes et personnes âgées
En règle générale, les patients reçoivent 25 à 100 g de mannitol par jour, correspondant à 250 à 1000 mL de MANNITOL B.BRAUN 10 %, solution pour perfusion. Des doses plus importantes, allant jusqu'à 200 g de mannitol par jour, soit 2000 mL de MANNITOL B.BRAUN 10 %, solution pour perfusion, peuvent être administrées si le médecin prescripteur estime que cela est nécessaire.
Prévention de l'insuffisance rénale aiguë (après réponse positive à la perfusion-test) :
En principe, il convient de perfuser 1 à 1,5 g de mannitol par kg de poids corporel en 1,5 à 4 heures, correspondant à 10 à 15 mL/kg de poids corporel de MANNITOL B.BRAUN 10 %, solution pour perfusion.
Habituellement, la dose est ajustée de manière à obtenir une diurèse d'au moins 30 à 50 mL/heure.
Perfusion-test
Chez les patients présentant une oligurie importante ou chez lesquels une insuffisance rénale est suspectée, la perfusion intraveineuse d'une dose-test d'environ 0,2 g de mannitol par kg de poids corporel, soit 2 mL de MANNITOL B.BRAUN 10 %, solution pour perfusion, en 3 à 5 minutes, doit entraîner une diurèse d'au moins 30 à 50 mL par heure au cours des 2 à 3 heures suivantes. Si l'on n'obtient pas une diurèse appropriée, une seconde perfusion-test peut être réalisée. Si la diurèse est toujours insuffisante, la perfusion de solutions de mannitol est contre-indiquée.
Réduction de la pression intracrânienne :
En principe, il convient de perfuser 1,5 à 2 g de mannitol par kg de poids corporel, correspondant à 15 à 20 mL/kg de poids corporel de MANNITOL B.BRAUN 10 %, solution pour perfusion, en 30 à 60 minutes.
Si l'on obtient une réduction rapide de la pression intracrânienne, il est possible de perfuser 1 à 1,5 g de mannitol par kg de poids corporel, soit 10 à 15 mL/kg de poids corporel de MANNITOL B.BRAUN 10 %, solution pour perfusion, en 10 minutes.
En préopératoire, la dose doit être administrée 1 à 1,5 heure avant l'intervention afin d'obtenir l'effet maximal.
Chez les patients de faible poids et affaiblis, une dose de 0,5 g/kg de poids corporel, correspondant à 5 mL/kg de poids corporel de MANNITOL B.BRAUN 10 %, solution pour perfusion peut être suffisante.
L'intervalle entre les perfusions est généralement compris entre 4 et 6 heures. Il convient de prêter attention à l'osmolalité sérique qui ne doit pas dépasser 320 mOsm/kg. Une réduction adéquate de la pression intracrânienne n'est pas atteignable avec des valeurs d'osmolalité sérique plus élevées, alors que l'incidence des effets indésirables est nettement augmentée.
Diurèse forcée pour stimuler l'élimination de substances toxiques excrétées par voie rénale :
Pour commencer, les patients reçoivent 25 g de mannitol, ce qui correspond à 250 mL de MANNITOL B.BRAUN 10 %, solution pour perfusion, puis une dose entraînant une diurèse d'au moins 100 à 150 mL/heure et de préférence d'environ 500 mL/heure, préservant un équilibre hydroélectrolytique positif de 1 à 2 L.
Traitement systémique du glaucome aigu :
En principe, il convient de perfuser environ 1,5 g de mannitol par kg de poids corporel, ce qui correspond à 15 mL/kg de poids corporel de MANNITOL B.BRAUN 10 %, solution pour perfusion, en 30 à 60 minutes.
Population pédiatrique
Les posologies à utiliser chez les patients âgés de 12 ans et moins n'ont pas été établies de façon certaine. Dans la littérature, il est recommandé d'utiliser la même dose-test que pour les adultes et des doses thérapeutiques comprises entre 0,25 g et 2 g de mannitol/kg de poids corporel sont considérées comme appropriées, soit entre 2,5 et 20 mL de MANNITOL B.BRAUN 10 %, solution pour perfusion.
Mode d'administration
Voie intraveineuse.
En principe, la solution est administrée en perfusion de courte durée.
Comment utiliser Mannitol Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Mannitol solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 125 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène basse densité (PEBD) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2005-06-28
1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène basse densité (PEBD) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2005-06-28
1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Mannitol BIOSEDRA 10 % solution pour perfusion
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 g
Composition et Présentations
MANNITOL
10 g
Posologie et mode d'emploi Mannitol BIOSEDRA 10 % solution pour perfusion
Perfusion IV. Selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires.
Adulte: perfusion intra-veineuse: 500 ml/jour à raison de 60 à 70 gouttes/minute.
Enfant: perfusion intra-veineuse: 10 ml/kg/jour à raison de 10 à 15 gouttes/minute.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Mannitol solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1966-01-19
1 flacon(s) en verre de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1966-05-19
Mannitol BIOSEDRA 20 % solution pour perfusion
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 20 g
Composition et Présentations
MANNITOL
20 g
Posologie et mode d'emploi Mannitol BIOSEDRA 20 % solution pour perfusion
Perfusion I.V.
Chez l'adulte: vitesse de perfusion de 40 gouttes/minute à raison de 250 ml/jour.
Chez l'enfant: perfusion de 5 ml/kg/jour à raison de 5 à 10 gouttes/minute.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Mannitol solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 125 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 250 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1983-07-19
1 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1978-04-19
Mannitol BIOSEDRA 25 % solution pour perfusion
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 25 g
Composition et Présentations
MANNITOL
25 g
Posologie et mode d'emploi Mannitol BIOSEDRA 25 % solution pour perfusion
Solution pour perfusion
Perfusion IV. Selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires.
Adulte: perfusion intra-veineuse: 500 ml/jour à raison de 60 à 70 gouttes/minute.
Enfant: perfusion intra-veineuse: 10 ml/kg/jour à raison de 10 à 15 gouttes/minute.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Mannitol solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1999-12-31
1 flacon(s) en verre de 125 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 250 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1983-07-19
Mannitol LAVOISIER 20 % solution pour perfusion
CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)
Dosage: 20 g
Comment utiliser, Mode d'emploi - Mannitol
Indications
Prévention de l'insuffisance rénale aiguë (après réponse positive à la perfusion-test),
Réduction de la pression intracrânienne,
Diurèse forcée pour stimuler l'excrétion urinaire de substances toxiques,
Traitement systémique du glaucome aigu.
Pharmacodynamique
La substance active est le polyol mannitol (poids moléculaire : 182 Daltons).
En raison de son effet osmotique, il provoque un mouvement des liquides de l'espace intracellulaire vers l'espace extracellulaire.
Effet au niveau des reins
Le mannitol entre dans les tubules rénaux par filtration glomérulaire et seule une petite proportion y est réabsorbée. Dans les tubules, il exerce son effet osmodiurétique en augmentant la pression osmotique, ce qui entraîne une inhibition de l'absorption de l'eau à partir du filtrat glomérulaire. Les perfusions de mannitol conduisent à une augmentation de la perfusion rénale et, ainsi, à une augmentation du taux de filtration glomérulaire.
En raison de son effet positif sur la production et l'excrétion de l'urine, le mannitol peut respectivement empêcher la survenue d'une insuffisance rénale fonctionnelle et l'évolution vers des lésions organiques rénales.
Le mannitol augmente l'excrétion du sodium, ce qui s'accompagne d'une excrétion relativement plus importante d'eau; l'excrétion du potassium, du chlore, du calcium, du phosphate, du lithium, du magnésium, de l'urée et de l'acide urique est également augmentée.
Effet sur le cerveau
Le mannitol ne traverse pas la barrière hématoencéphalique, sauf en présence de taux très élevés de mannitol dans le plasma ou en cas d'acidose. Dans la mesure où la barrière hématoencéphalique fonctionne normalement, un gradient osmotique entre le sang et le tissu cérébral se développe, permettant d'extraire les liquides du tissu cérébral. Cela permet donc de réduire un dème cérébral et de diminuer la pression intracrânienne.
Cependant, si la fonction de la barrière hématoencéphalique est altérée, par exemple en cas d'acidose, le mannitol pénètre lentement dans le tissu cérébral, ce qui peut ensuite inverser le gradient osmotique. Cela entraîne un mouvement de liquide vers le tissu cérébral et par la suite, la pression intracrânienne peut augmenter de nouveau (effet rebond).
Effet sur les yeux
Le mannitol réduit la pression intraoculaire en créant un gradient osmotique. Le liquide est ainsi extrait de la chambre antérieure de l'il, réduisant ainsi la pression intraoculaire.
Mécanisme d'action
Diurétique osmotique.
Glucide pratiquement non métabolisable, le mannitol est éliminé par les glomérules rénaux et n'est pas absorbé au niveau des tubules. De ce fait, il entraîne une élimination obligatoire d'une certaine quantité d'eau.
L'espace de diffusion du mannitol correspond au volume des espaces extracellulaires.
Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Mannitol
Glucide pratiquement non métabolisable, le mannitol est éliminé par les glomérules rénaux et n'est pas absorbé au niveau des tubules. De ce fait, il entraîne une élimination obligatoire d'une certaine quantité d'eau.
L'espace de diffusion du mannitol correspond au volume des espaces extra-cellulaires.
Glucide pratiquement non métabolisable, le produit est éliminé par les glomérules rénaux et n'est pas absorbé au niveau des tubules. De ce fait, il entraîne une élimination obligatoire d'une certaine quantité d'eau.
L'espace de diffusion du produit correspond au volume des espaces extra-cellulaires.
Pharmacocinétique
Absorption
Comme la solution est administrée par voie intraveineuse, sa biodisponibilité est de 100 %.
Distribution
Après perfusion intraveineuse, le mannitol est distribué exclusivement dans l'espace extracellulaire, c'est à dire dans le plasma et l'espace interstitiel.
La diurèse osmotique commence environ 1 à 3 heure(s) après la perfusion de la solution de mannitol. La réduction de la pression intracrânienne survient 15 minutes après la perfusion. L'effet dure environ 3 à 8 heures. La diminution de la pression intraoculaire commence dans un délai d'environ 30 à 60 minutes après la perfusion et l'effet dure environ 4 à 6 heures.
Biotransformation
Le mannitol n'est pas métabolisé de manière significative. Seule une très petite proportion est utilisée dans le foie pour la synthèse du glycogène.
Élimination
Dans les reins, le mannitol fait l'objet d'une filtration glomérulaire et seuls 10 % sont réabsorbés dans les tubules pour revenir dans la circulation. La demi-vie d'élimination est environ de 100 minutes. Elle est plus longue (jusqu'à 36 heures) en cas d'insuffisance rénale. La demi-vie est de 6 heures en cas d'hémodialyse, et peut aller jusqu'à 21 heures chez les patients sous dialyse péritonéale.
Linéarité/non-linéarité
L'administration répétée entraîne une diminution de l'intensité et de la durée de l'effet des solutions de mannitol (tachyphylaxie).
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Mannitol en fonction de la voie d'administration
Excrété sous forme inchangée par voie rénale.
Effets indésirables
Les fréquences indiquées ci-dessous sont estimées pour les doses utilisées habituellement en clinique.
Les évènements les plus susceptibles de survenir, selon la dose et l'état clinique du patient, sont des troubles hydroélectrolytiques associés à une hyper- ou une hyponatrémie, à une hyper- ou une hypokaliémie et à une hyper- ou une déshydratation (voir détails ci-après).
Rare (≥1/10 000, <1/1 000 patients traités)
Très rare (<1/10 000 patients traités)
Affections du système immunitaire
Très rare
:
Réactions d'hypersensibilité (réactions locales telles que rhinite, urticaire, éruption cutanée, ou réactions anaphylactiques systémiques telles que fièvre, dème, détresse respiratoire, hypotension, tachycardie ou choc anaphylactique).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rare
:
Acidose, hyponatrémie, hyperkaliémie, hyperhydratation, notamment au début de l'osmothérapie avec des perfusions de mannitol et en cas de surdosage.
Très rare
Hypernatrémie, hypokaliémie, déshydratation dues à la polyurie se produisant à un stade plus tardif, après une administration de plus longue durée de la solution de mannitol.
Affections du système nerveux
Rare
:
Céphalées, étourdissements, convulsions.
Affections oculaires
Rare
:
Vision floue.
Affections cardiaques
Rare
:
Surcharge volémique aiguë du système cardiovasculaire (en particulier après une perfusion trop rapide ou un surdosage de mannitol et en cas de production insuffisante d'urine).
Rétention urinaire, polyurie qui se transforme rapidement en oligurie, uricosurie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare
:
Frissons, fièvre, douleurs dans les bras, dorso-lombalgie, douleurs thoraciques similaires à l'angine de poitrine, soif.
Irritation des veines et phlébite après perfusion dans de petites veines, nécrose cutanée.
Contre-indications
Oligurie ou anurie persistante après la perfusion-test.
Insuffisance cardiaque sévère.
dème pulmonaire.
Déshydratation.
Hyperosmolalité sérique, c'est à dire > 320 mOsm/kg.
Hémorragie intracrânienne.
Obstructions des voies urinaires.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Le mannitol traverse la barrière placentaire.
Il n'existe peu ou pas de données sur l'utilisation de Mannitol chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/ftal, la parturition ou le développement postnatal, et les rapports cliniques concernant ce type d'effets ne sont pas encore connus.
L'administration de solutions de mannitol à des femmes enceintes requiert une grande prudence et les doses choisies doivent être aussi faibles que possible.
Allaitement
On ignore si le mannitol ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Par conséquent, les solutions doivent être administrées avec une grande prudence aux femmes qui allaitent.
Surdosage
Symptômes
Une perfusion trop rapide ou un surdosage de mannitol peuvent entraîner une surcharge volémique aiguë du système cardiovasculaire, en particulier en cas de production insuffisante d'urine.
Une osmothérapie excessive peut provoquer des pertes hydroélectrolytiques importantes conduisant à des troubles circulatoires.
Chez des patients dont les reins fonctionnent normalement, des intoxications au mannitol ont été observées avec des doses comprises entre 400 et 1200 g administrées sur 2 jours.
Des intoxications sévères avec des doses comprises entre 100 et 400 g administrées sur 1 à 3 jour(s) ont été observées chez des patients présentant une insuffisance rénale.
En raison de l'effet osmotique des solutions de mannitol, une intoxication peut se manifester sous la forme d'une surcharge liquidienne aiguë, de troubles électrolytiques et de troubles du système nerveux central. Les manifestations cliniques de l'intoxication comprennent hypertension, insuffisance cardiaque congestive, dèmes pulmonaires et périphériques, états de confusion, léthargie, stupeur, parfois coma, convulsions, nausées, vomissements et polyurie, éventuellement suivis d'oligurie ou d'anurie, et hypotension et tachycardie dues aux pertes liquidiennes.
Des doses importantes de mannitol peuvent provoquer des lésions toxiques au niveau du système nerveux central en cas d'acidose.
Des doses élevées de mannitol peuvent provoquer une insuffisance rénale aiguë. Des résultats indiquent que l'administration simultanée de diurétiques ou qu'une insuffisance rénale préexistante peuvent augmenter le risque de survenue d'une insuffisance rénale aiguë. Un début d'insuffisance rénale peut être corrigé par hémodialyse.
Traitement
Arrêt immédiat de la perfusion, correction des troubles hydroélectrolytiques, hémodialyse pour protéger la fonction rénale et élimination du mannitol afin de réduire l'osmolarité sérique, notamment en cas d'oligurie ou d'anurie.
Les pertes hydroélectrolytiques doivent être corrigées par la perfusion de solutions électrolytiques. Une substitution électrolytique spécifique peut être réalisée à l'aide de concentrés d'électrolytes qui peuvent être ajoutés à la solution pour perfusion. Les solutions d'électrolytes doivent être administrées séparément des solutions de mannitol, comme par exemple via un cathéter multilumière.
Interactions avec d'autres médicaments
Ciclosporine
Chez les patients ayant subi une transplantation rénale et recevant un traitement comprenant des ciclosporines, une vacuolisation du rein a été observée après l'administration de solutions de mannitol.
Diurétiques
La dose de la solution doit être ajustée avec précaution chez les patients prenant un traitement concomitant avec d'autres diurétiques.
Glucosides cardiotoniques
Comme l'osmothérapie peut entraîner une augmentation des pertes en potassium, le taux sérique de potassium doit être étroitement surveillé chez les patients sous digitaliques. Cette surveillance est d'autant plus importante si ces patients reçoivent également des diurétiques.
D'autre part, la clairance des digitaliques peut être accrue sous osmothérapie avec le mannitol. La concentration des digitaliques doit donc également être contrôlée attentivement.
Lithium
Le mannitol augmente l'excrétion rénale du lithium. Par conséquent, la concentration de lithium sérique doit être surveillée chez les patients recevant des médicaments contenant du lithium.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
Cette solution est hypertonique : à employer avec précaution. Les solutions doivent être perfusées uniquement en intraveineuse car en cas d'extravasation, elles peuvent provoquer une irritation des tissus. Pour les solutions à 15 % et à 20 %, des nécroses tissulaires et/ou un syndrome des loges peuvent même survenir en raison de leur osmolarité élevée.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (cf. posologie).
Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de perfuser.
Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion.
Si, après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette solution, la diurèse est insuffisante, le traitement ne sera pas poursuivi.
En cas de perfusions répétées, l'équilibre hydro-électrolytique sera surveillé.
Cette solution doit être administrée avec précaution en cas d'hypervolémie.
En cas d'oligurie ou d'anurie, l'osmothérapie avec des solutions de mannitol ne doit être pratiquée qu'après une perfusion-test ayant donné les résultats escomptés.
La solution doit être administrée avec une grande précaution en cas d'insuffisance cardiaque compensée étant donné qu'une expansion rapide de l'espace extracellulaire peut provoquer une insuffisance cardiaque aiguë.
L'état cardiovasculaire du patient doit être évalué de manière approfondie avant de commencer l'osmothérapie et doit être surveillé durant le traitement.
L'hydratation du patient doit être suffisante avant de commencer la diurèse osmotique. Par conséquent, toute déshydratation doit être corrigée avant le début du traitement.
Si des anomalies de la fonction rénale apparaissent durant l'osmothérapie, pouvant indiquer une vacuolisation réversible, le traitement doit être arrêté immédiatement afin d'empêcher l'évolution vers une néphropathie irréversible.
La surveillance clinique au cours de l'osmothérapie doit comprendre des contrôles de l'équilibre hydroélectrolytique, de l'équilibre acido-basique, de l'osmolarité sérique, de la fonction rénale, de la fonction cardiaque et de la pression artérielle.
L'efficacité de tous les agents osmothérapeutiques diminue au fur et à mesure des traitements en raison d'une diminution du gradient osmotique, par exemple entre le sang et le tissu oculaire ou cérébral.
Comme le mannitol pénètre lentement dans le tissu cérébral, une hypertension intracrânienne rebond peut se produire, notamment après une administration répétée.
Pour la surveillance de l'excrétion urinaire, il est recommandé d'utiliser un système de collecteur d'urine fermé.
Les solutions de mannitol ne doivent pas être perfusées avec la même ligne de perfusion utilisée pour une transfusion sanguine, que ce soit avant, pendant ou après, en raison du risque de pseudo-agglutination.
Interférence avec les tests de laboratoire :
Le mannitol perturbe la détermination des taux
de phosphate inorganique dans le sang, entraînant des valeurs trop élevées ou trop basses,
d'éthylène glycol.
Précautions d'emploi
Le flacon doit être conservé à température ambiante. Lors d'apparition de cristaux (solution sursaturée), Il est nécessaire de réchauffer le flacon au bain-marie (ou tout autre méthode appropriée) jusqu'à dissolution des cristaux. Le flacon doit être réchauffé en position vertical et ne doit pas être totalement immergé. La solution pourra être perfusée lorsqu'elle sera de nouveau à température ambiante. L'utilisation d'une ligne de perfusion équipée d'un filtre 0,22 microns est possible en complément.
L'utilisation d'un micro-onde pour réchauffer la solution est impossible pour les flacons de verre.
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