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Mucomyst - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Mucomyst appartient au groupe appelés Dérivés de cystéine. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CB01.

Principe actif: ACÉTYLCYSTÉINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

UPSA (FRANCE) - Mucomyst 200 mg- poudre pour solution buvable - 200 mg - - 1983-12-23

UPSA (FRANCE) - Mucomyst 200 mg/5 ml- poudre pour suspension buvable - 4,80 g - - 1983-12-23

BRISTOL MYERS SQUIBB (FRANCE) - Mucomyst ENDO 1 g/5 ml- solution pour instillation - 1,000 g - - 1997-01-23


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Mucomyst  poudre pour solution buvable UPSA (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre pour solution buvable - 200 mg
  • poudre pour suspension buvable - 4,80 g
  • solution pour instillation - 1 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Mucomyst enregistré en France

Mucomyst 200 mg poudre pour solution buvable

Mucomyst  poudre pour solution buvable UPSA (FRANCE)
UPSA (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Composition et Présentations

ACÉTYLCYSTÉINE200 mg

Posologie et mode d'emploi Mucomyst 200 mg poudre pour solution buvable

Posologie 600 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour (matin, midi et vers 16 h). Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre la poudre dans un demi-verre d'eau et absorber de préférence avant les principaux repas.
Durée du traitement La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Présentations et l’emballage extérieur

Mucomyst 200 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

UPSA (FRANCE)
Dosage: 4,80 g

Composition et Présentations

ACÉTYLCYSTÉINE4,80 g

Posologie et mode d'emploi Mucomyst 200 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

Posologie:
Adultes/enfants de plus de 7 ans: 600 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 cuillère-mesure 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans: 400 mg par jour, répartis en 2 prises, soit 1 cuillère-mesure 2 fois par jour.

Présentations et l’emballage extérieur

Mucomyst ENDO 1 g/5 ml solution pour instillation

BRISTOL MYERS SQUIBB (FRANCE)
Dosage: 1,000 g

Composition et Présentations

ACÉTYLCYSTÉINE1,000 g

Posologie et mode d'emploi Mucomyst ENDO 1 g/5 ml solution pour instillation

Voie endo-trachéale.
Ne pas injecter.
1 à 2 ml de solution diluée dans une quantité égale de sérum physiologique ou d'eau distillée, en instillation par la canule de trachéotomie.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Mucomyst

Indications

Ce médicament est indiqué en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques). Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 7 ans.

Pharmacodynamique

L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

Pharmacocinétique

L'acétylcystéine est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg. La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important. Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés. Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Mucomyst en fonction de la voie d'administration

Non renseigné.

Effets indésirables

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées, stomatite). Il est alors conseillé de réduire la dose. Possibilité de bronchospasme. Possibilité de réactions d'hypersensibilité avec possibilité de choc anaphylactique, angioedème, rashs cutanés. Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées avec les formes injectables d'acétylcystéine. Des cas de rhinorrhée, somnolence, moiteur et oppression thoracique ont été rapportés.

Contre-indications

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates).
Nourrisson (moins de 2 ans) .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse.
Allaitement
Il est possible d'allaiter en cas de traitement par ce médicament.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant, un surdosage éventuel risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mises en garde
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson .
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
Ce médicament contient 1,76 g de saccharose par cuillère-mesure dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 56,6 mg de sodium par cuillère mesure. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

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