Survitine - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: ALPHA-TOCOPHÉROL (CONCENTRAT D'ACÉTATE D'), FORME PULVÉRULENTE + BIOTINE + MANGANÈSE + CUIVRE + ZINC + COBALT + MOLYBDATE + VITAMINE A SYNTHÉTIQUE (CONCENTRAT DE), FORME PULVÉRULENTE + CONCENTRAT DE CHOLECALCIFEROL, FORME HUILEUSE + NITRATE DE THIAMINE + PHOSPHATE SODIQUE DE RIBOFLAVINE + PYRIDOXINE (CHLORHYDRATE DE) + CYANOCOBALAMINE + DEXPANTHÉNOL + NICOTINAMIDE + ASCORBIQUE (ACIDE)

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Laboratoire TRADIPHAR (FRANCE) - Survitine - capsule molle - 0,25000 mg+0,25000 mg+0,25000 mg+0,50000 mg+0,25000 mg+0,12500 mg+0,06250 mg+1250 UI+75 UI+5,00000 mg+0,50000 mg+2,50000 mg+0,00125 mg+2,50000 mg+12,50000 mg+62,50000 mg - - 1997-06-02

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

capsule molle - 0,25000 mg+0,25000 mg+0,25000 mg+0,50000 mg+0,25000 mg+0,12500 mg+06250 mg+1250 UI+75 UI+500 mg+0,50000 mg+2,50000 mg+0125 mg+2,50000 mg+12,50000 mg+62,50000 mg

Le médicament Survitine enregistré en France

Survitine capsule molle

Laboratoire TRADIPHAR (FRANCE)

Dosage: 0,25000 mg+0,25000 mg+0,25000 mg+0,50000 mg+0,25000 mg+0,12500 mg+0,06250 mg+1250 UI+75 UI+5,00000 mg+0,50000 mg+2,50000 mg+0,00125 mg+2,50000 mg+12,50000 mg+62,50000 mg

Composition et Présentations

ACÉTATE D'ALPHA-TOCOPHÉROL	0,25000 mg
BIOTINE	0,25000 mg
MANGANÈSE	0,25000 mg
sous forme de :MANGANÈSE (SULFATE DE) MONOHYDRATÉ	0,77500 mg
CUIVRE	0,50000 mg
sous forme de :CUIVRE (SULFATE DE) MONOHYDRATÉ	1,40000 mg
ZINC	0,25000 mg
sous forme de :OXYDE DE ZINC	0,31200 mg
COBALT	0,12500 mg
sous forme de :COBALT (SULFATE DE) MONOHYDRATE	0,37500 mg
MOLYBDATE	0,06250 mg
sous forme de :SODIUM (MOLYBDATE DE) DESSECHE	0,15000 mg
CONCENTRAT DE VITAMINE A SYNTHÉTIQUE, FORME HUILEUSE	1250 UI
CHOLÉCALCIFÉROL	75 UI
MONONITRATE DE THIAMINE	5,00000 mg
PHOSPHATE SODIQUE DE RIBOFLAVINE	0,50000 mg
CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE	2,50000 mg
CYANOCOBALAMINE	0,00125 mg
DEXPANTHÉNOL	2,50000 mg
NICOTINAMIDE	12,50000 mg
ACIDE ASCORBIQUE	62,50000 mg

Posologie et mode d'emploi Survitine capsule molle

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Voie orale.

Avaler sans croquer avec un peu d'eau, 1 à 2 capsules par jour.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Survitine

Indications

Prévention ou correction des troubles en rapport avec un régime alimentaire carence ou déséquilibré chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

Pharmacodynamique

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

Tout effet indésirable est susceptible d'être une manifestation de surdosage et doit entraîner l'arrêt du traitement.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

Hypersensibilité à l'un des constituants,

Troubles de l'absorption des lipides,

Malabsorption chronique,

Thérapeutique associée interférant avec l'absorption de la vitamine A.

Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

en association avec la lévodopa .

Grossesse/Allaitement

Grossesse

La Vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.

Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes closes. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.

En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de Vitamine A apportée par des médicaments.

Allaitement

A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né.

En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser 5000 UI de Vitamine A par jour d'origine médicamenteuse.

Surdosage

Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites:

signes cliniques:

céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,

nausées, vomissements,

polyurie, polydipsie, déshydratation,

hypertension artérielle,

lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,

insuffisance rénale.

signes biologiques: hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.

Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine A:

Aigu (closes supérieures à 150 000 UI):

signes cliniques: troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), dème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.

Chronique (risque d'intoxication chronique lors d'un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carence):

signes cliniques: hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périsoté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.

Conduite à tenir:

Cesser l'administration de ce médicament, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées

(liée à la présence de pyridoxine):

+ Lévodopa:

Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.

Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.

Mises en garde et précautions

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A et vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.

Du fait de la présence de vitamine B₁₂, prendre garde à ne pas masquer une anémie par déficit en vitamine B₁₂ et d'en retarder le diagnostic.

En cas d'apport en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.

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