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Trimebutine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Trimebutine appartient au groupe appelés Antispasmodiques à visée digestive. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03AA05.

Principe actif: TRIMÉBUTINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ACTAVIS FRANCE (FRANCE) - Trimebutine ACTAVIS 100 mg- comprimé - 100 mg - - 2000-01-21

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE) - Trimebutine ACTAVIS 200 mg- comprimé - 200 mg - - 2009-08-27

BIOGARAN (FRANCE) - Trimebutine ALMUS 100 mg- comprimé - 100 mg - - 2006-06-27

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Trimebutine  comprimé BIOGARAN (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 100 mg
  • comprimé - 200 mg
  • comprimé pelliculé - 100 mg
  • comprimé pelliculé - 200 mg
  • granulés pour suspension buvable - 0,7870 g
  • granulés pour suspension buvable - 07440 g
  • granulés pour suspension buvable - 1,2 g
  • granulés pour suspension buvable - 4,8 mg
  • solution injectable - 50 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Trimebutine enregistré en France

Trimebutine BIOGARAN CONSEIL 100 mg comprimé

Trimebutine  comprimé BIOGARAN (FRANCE)
BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

MALÉATE DE TRIMÉBUTINE100 mg

Posologie et mode d'emploi Trimebutine BIOGARAN CONSEIL 100 mg comprimé

RESERVE A L'ADULTE.
La posologie usuelle est de 300 mg/jour et peut être augmentée exceptionnellement jusqu'à 600 mg/jour.
La durée d'utilisation recommandée est de 3 jours. En l'absence de tout signe d'alerte, la durée maximale d'utilisation sera de 7 jours.

Présentations et l’emballage extérieur

Trimebutine ACTAVIS 100 mg comprimé

ACTAVIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

MALÉATE DE TRIMÉBUTINE100 mg

Posologie et mode d'emploi Trimebutine ACTAVIS 100 mg comprimé

RESERVE A L'ADULTE.
Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 comprimés par jour.

Présentations et l’emballage extérieur

Trimebutine ACTAVIS 200 mg comprimé

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 200 mg

Composition et Présentations

MALÉATE DE TRIMÉBUTINE200 mg

Posologie et mode d'emploi Trimebutine ACTAVIS 200 mg comprimé

RESERVE A L'ADULTE
La posologie usuelle est de 300 mg de TRIMEBUTINE ACTAVIS soit un comprimé dosé à 100 mg 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 600 mg par jour soit un comprimé dosé à 200 mg 3 fois par jour.
Le traitement par TRIMEBUTINE ACTAVIS 200 mg doit être de courte durée.

Présentations et l’emballage extérieur

Trimebutine ALMUS 100 mg comprimé

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

MALÉATE DE TRIMÉBUTINE100 mg

Posologie et mode d'emploi Trimebutine ALMUS 100 mg comprimé

RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 comprimés par jour.

Présentations et l’emballage extérieur

Trimebutine ALTER 100 mg comprimé

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Trimebutine ARROW 100 mg comprimé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Trimebutine ARROW GENERIQUES 100 mg comprimé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Trimebutine BIOGARAN 100 mg comprimé

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Trimebutine EG 100 mg comprimé

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Trimebutine ISOMED 100 mg comprimé

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Trimebutine MYLAN 100 mg comprimé

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Trimebutine MYLAN CONSEIL 100 mg comprimé

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Trimebutine PFIZER 100 mg comprimé pelliculé

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 100,00 mg

Trimebutine PFIZER ENFANT ET NOURRISSON 4 granulés pour suspension buvable

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,7870 g

Trimebutine PFIZER granulés pour suspension buvable

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,07440 g

Trimebutine RATIO 100 mg comprimé pelliculé

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Trimebutine RATIOPHARM 4,8 mg/ml granulés pour suspension buvable

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Dosage: 4,8 mg

Trimebutine SANDOZ 100 mg comprimé

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Trimebutine SG PHARM 100 mg comprimé

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Trimebutine TEVA 100 mg comprimé

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Trimebutine TEVA 4,8 mg/ml granulés pour suspension buvable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1,2 g

Trimebutine ZENTIVA 100 mg comprimé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Trimebutine ZYDUS 100 mg comprimé

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Trimebutine

Indications

Traitement symptomatique:
des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,
des douleurs des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Pharmacodynamique

Les effets de la trimébutine s'exercent au niveau du tube digestif sur la motricité intestinale.
La trimébutine a des propriétés d'agoniste enképhalinergique. Elle stimule la motricité intestinale en déclenchant des ondes de phase III propagées du complexe moteur migrant et en l'inhibant lors de stimulation préalable (chez l'animal).
In vitro, elle agit par blocage des canaux sodiques (IC50 = 8.4 µM) et inhibe la libération d'un médiateur de la nociception (le glutamate).
Chez le rat, elle inhibe la réaction de l'animal à la distension rectale et colique dans différents modèles expérimentaux.

Mécanisme d'action

Modificateur de la motricité digestive.
Agoniste enképhalinergique périphérique.
La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d'ondes de phase III propagées du complexe moteur migrant) et l'inhibe lors d'une stimulation préalable.

Pharmacocinétique

Absorption
Le taux sanguin maximum de trimébutine après l'administration orale de comprimés a été obtenu après 1 à 2 heures.
Élimination
L'élimination de la trimébutine après l'administration orale de comprimés a été principalement urinaire et rapide: 70 % en moyenne en 24 heures.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Trimebutine en fonction de la voie d'administration

Le taux sanguin maximum de trimébutine après l'administration orale de comprimés a été obtenu après 1 à 2 heures.
L'élimination de la trimébutine après l'administration orale de comprimés a été principalement urinaire et rapide : 70 % en moyenne en 24 heures
Taux sanguin maximum de trimébutine après l'administration orale de comprimés a été obtenu de 1 à 2 heures.
L'élimination de la trimébutine après l'administration orale de comprimés a été principalement urinaire et rapide: 70% en moyenne en 24 heures.
Taux sanguin maximum obtenu au bout de 1 à 2 heures.
Elimination rapide, principalement urinaire: 70 % en moyenne en 24 heures.
Taux sanguin maximum obtenu de 1 à 2 heures.
Elimination rapide, principalement urinaire: 70 % en moyenne en 24 heures.

Effets indésirables

La liste ci‑dessous des effets indésirables est issue de l'expérience des essais cliniques et des données rapportées depuis la mise sur le marché.
Selon le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés ci‑dessous par ordre de fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, œdème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique).
Affections de la peau et du tissu sous‑cutané
Peu fréquent : rash.
Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse généralisée, érythèmes, réactions eczématiformes et exceptionnellement réactions cutanées sévères comprenant des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe, toxidermie fébrile.

Contre-indications

;
Bien que ce médicament soit réservé à l'adulte, il est rappelé que la trimébutine est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 2 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
L'allaitement est possible lors d'un traitement par trimébutine.

Surdosage

En cas de surdosage, des troubles cardiaques à type de bradycardie, allongement de l'intervalle QTc, ou tachycardie et des troubles neurologiques à type de somnolence, convulsion et coma ont pu être observés. Une surveillance en milieu spécialisé s'impose et un traitement symptomatique sera à mettre en œuvre.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 96 mg de lactose par comprimé: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

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