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Xylocard - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Xylocard appartient au groupe appelés Ib. Activateurs de canaux potassiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N01BB02.

Principe actif: LIDOCAÏNE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) - Xylocard 20 mg/ml INTRAVEINEUX- solution injectable - 20 mg - - 1986-06-20

ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) - Xylocard 50 mg/ml- solution injectable pour perfusion - 50 mg - - 1986-06-20


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable - 20 mg
  • solution injectable pour perfusion - 50 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Xylocard enregistré en France

Xylocard 20 mg/ml INTRAVEINEUX solution injectable

ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Dosage: 20 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE20 mg
sous forme de :LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ

Posologie et mode d'emploi Xylocard 20 mg/ml INTRAVEINEUX solution injectable

Injection intraveineuse directe utilisable en urgence avec une dose de charge de 1 à 1,5 mg/kg de lidocaïne "en bolus" soit environ 100 mg (5 ml de XYLOCARD INTRAVEINEUX) pour un adulte de poids moyen, après diagnostic (électrocardiographique ou électrocardioscopique) de l'arythmie ventriculaire.
Cette présentation permet d'obtenir en moins de 30 secondes des taux plasmatiques efficaces en lidocaïne.
L'enregistrement doit être maintenu pendant le bolus et après afin de décider de l'opportunité d'un relais par perfusion.

Présentations et l’emballage extérieur

Xylocard 50 mg/ml solution injectable pour perfusion

ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Dosage: 50 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE50 mg

Posologie et mode d'emploi Xylocard 50 mg/ml solution injectable pour perfusion

XYLOCARD 50 mg/ml pour perfusion doit être impérativement dilué dans une solution isotonique avant utilisation en perfusion veineuse.
Le relais de l'intraveineuse directe est pris immédiatement par une perfusion à débit constant à la dose de 1,5 à 4 mg/minute sous contrôle électrocardiographique ou électroscopique de l'arythmie ventriculaire.
Si l'arythmie réapparaît en cours de perfusion (en général vers la 30ème minute) une injection intraveineuse directe supplémentaire de 25 à 50 mg (soit 1,25 à 2,5 ml) de XYLOCARD 20 mg/ml est alors conseillée.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Xylocard

Indications

Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaire menaçant le pronostic vital, notamment à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde.

Pharmacodynamique

La lidocaïne fait partie du groupe des anesthésiques à liaison amide.
Le pKa de la lidocaïne est de 7,7. C'est une base faible. Elle est liée aux protéines (essentiellement les α 1-glyco-protéines) à environ 65 %.
La lidocaïne possède des propriétés antiarythmiques. Elle appartient au groupe des stabilisants de membrane, classe Ib. La lidocaïne agit préférentiellement à l'étage ventriculaire, les effets sont particulièrement marqués sur les fibres de Purkinje. La lidocaïne diminue l'excitabilité ventriculaire et déprime les foyers d'automatisme ventriculaire.
Aux taux thérapeutiques, la lidocaïne permet de contrôler rapidement les arythmies ventriculaires, sans chute importante de la pression artérielle et sans réduction de la contractibilité du myocarde. Elle n'altère pas la conduction auriculo-ventriculaire et n'altère qu'exceptionnellement la conduction intraventriculaire.

Pharmacocinétique

Les concentrations plasmatiques efficaces et de sécurité de la lidocaïne se situent entre 1,4 et 6 µg/ml; une injection IV directe rapide, permet d'atteindre quasi instantanément un taux thérapeutique qui se maintient pendant 20 à 30 minutes; l'association d'une injection IV directe, de 100 mg de lidocaïne aussitôt suivie d'une perfusion de débit continu de 2 mg/min, permet d'obtenir de façon immédiate et de maintenir un taux sanguin efficace aussi longtemps que nécessaire.
La distribution, à partir du sang se fait dans tous les tissus, surtout ceux richement vascularisés (cœur, poumon, cerveau, foie, rate) puis dans les tissus adipeux et musculaire.
Métabolisme et élimination La métabolisation de la lidocaïne est essentiellement hépatique: dégradation enzymatique par le système mono-oxygénasique dépendant du cytochrome P450; 70 % de la lidocaïne injectée sont métabolisés en un seul passage pour former les métabolites actifs qui sont la mono-éthyl glycine-xylidine (MEGX) et la glycine-xylidine (GX). Deux isoenzymes, CYP1A2 et CYP3A4 sont impliquées dans ce métabolisme. CYP1A2 est l'isoenzyme principalement impliquée lorsque la lidocaïne est utilisée aux concentrations cliniques usuelles. Il n'y a pas de modification significative de la pharmacocinétique des métabolites MGEX et GX chez les patients atteints de cirrhose décompensée (Niveau C Child-Plugh). En cas de cirrhose, CYP1A2 est l'isoforme la plus généralement diminuée et sa contribution au métabolisme de la lidocaïne est donc moindre que chez les patients à fonction hépatique normale. Les métabolites sont éliminés dans les urines sauf une petite partie qui subit un cycle entéro-hépatique. Le passage transplacentaire se fait par simple diffusion. Le rapport taux fœtal/taux maternel est de 0,52 à 0,69.

Effets indésirables

La survenue d'un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage.
Les signes de toxicité peuvent être:
Troubles du système nerveux central: nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes d'appel nécessitent une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation: convulsions puis dépression du SNC,
Troubles respiratoires: tachypnée puis apnée,
Troubles cardio-vasculaires: tachycardie, bradycardie, dépression cardio-vasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire). Ces manifestations peuvent aboutir à un arrêt cardiaque.
Affections du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité immédiate incluant le choc anaphylactique ou retardée
Troubles du système sanguin et lymphatique: très rarement méthémoglobinémie pouvant être observée quel que soit l'âge mais plus particulièrement à craindre en période néonatale .
Les concentrations veineuses auxquelles peuvent apparaître les premiers signes de toxicité neurologique sont de 5,6 µg/ml.
Les signes de toxicité cardiaque sont observés pour des concentrations quatre fois plus élevées (20 µg/ml).

Contre-indications

Hypersensibilité aux anesthésiques locaux du groupe à liaison amide;
Porphyrie aiguë;
Troubles de la conduction auriculoventriculaire nécessitant un entraînement électro-systolique permanent non encore réalisé;
Epilepsie non contrôlée par un traitement;

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la lidocaïne. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de la lidocaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, mais peut être prescrite au moment de l'accouchement si besoin.
Allaitement
L'allaitement est possible.

Surdosage

Les manifestations toxiques neurologiques sont traitées par l'injection d'un barbiturique de courte durée d'action, ou d'une benzodiazépine, l'oxygénation, la ventilation assistée.

Interactions avec d'autres médicaments

+ Médicaments antiarythmiques
De nombreux antiarythmiques sont dépresseurs de l'automatisme, de la conduction et de la contractilité cardiaque.
L'association d'antiarythmiques de classes différentes peut apporter un effet thérapeutique bénéfique, mais s'avère le plus souvent très délicate, nécessitant une surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG. L'association d'antiarythmiques donnant des torsades de pointes (amiodarone, disopyramide, quinidiniques, sotalol…) est contre-indiquée.
L'association d'antiarythmiques de même classe est déconseillée, sauf cas exceptionnel, en raison du risque accru d'effets indésirables cardiaques.
L'association à des médicaments ayant des propriétés inotropes négatives, bradycardisantes et/ou ralentissant la conduction auriculo-ventriculaire est délicate et nécessite une surveillance clinique et un contrôle de l'ECG.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Fluvoxamine
Augmentation des concentrations plasmatiques de la lidocaïne avec possibilités d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).
Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de la lidocaïne pendant et après l'arrêt de l'association. Adaptation si besoin de la posologie de la lidocaïne.
+ Amiodarone
Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne, avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques, par diminution de son métabolisme hépatique par l'amiodarone.
Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne. Si besoin, adaptation de la posologie de la lidocaïne pendant le traitement par amiodarone et après son arrêt.
+ Cimétidine ≥ 800 mg/jour
Augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (inhibition du métabolisme hépatique de la lidocaïne).
Adapter la posologie de la lidocaïne; surveillance clinique, ECG et éventuellement des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant le traitement et après l'arrêt de la cimétidine.
+ Bêta-bloquants (sauf Esmolol)
Augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).
Adapter la posologie de la lidocaïne; surveillance clinique, ECG et éventuellement des concentrations, plasmatiques de lidocaïne pendant le traitement bêta-bloquant et après son arrêt.
Associations à prendre en compte
+ Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque:
Effet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Cette solution pour perfusion ne doit jamais être utilisée en injection IV directe.
Elle doit impérativement être diluée dans une solution isotonique avant utilisation en perfusion veineuse.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Un surdosage peut provoquer des réactions toxiques .
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance hépatique, diminuer de moitié les doses préconisées.
Due à leur faible capacité enzymatique, les nouveaux-nés sont exposés à un risque accru de méthémoglobinémie.
La méthémoglobinémie peut se manifester cliniquement par une cyanose et peut nécessiter un traitement par le bleu de méthylène.

Xylocard solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Xylocard" qui a la même composition

  • Analogues Xylocard en Russie

    GRUNENTHAL (ALLEMAGNE)
    Версатис emplâtre GRUNENTHAL (ALLEMAGNE)

    emplâtre 700 mg;

    DeltaSelect GmbH (ALLEMAGNE)

    gel pour application locale 2%;

    KREUSSLER & CO ALLEMAGNE (ALLEMAGNE)

    gel pour application locale 2%;

    FSUE NPO Microgen (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml;

    OAO "Sintez" (Fédération de Russie)

    collyre 2%;

    Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)

    solution injectable 20 mg/ml;

    Лидокаин cartouche pour inhalation buccale Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)

    cartouche pour inhalation buccale 4.6 mg/доза;

    AO "Novosibhimfarm" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml;

    OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)
    Лидокаин solution injectable OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)

    solution injectable 10 mg/ml; 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    ELLARA MC ООО (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    OOO "VIAL" (Fédération de Russie)

    solution pour pulvérisation pour application cutanée et locale 10%;

    AO PFK "Obnovlenie" (Fédération de Russie)
    Лидокаинбуфус solution injectable AO PFK "Obnovlenie" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    FKP "Armavirskaya biofabrika" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    OOO "Atoll" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    JSC Biosintez (Fédération de Russie)

    solution injectable 10 mg/ml; 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    Phs-Leksredstva JSC (Fédération de Russie)
    Лидокаин cartouche pour inhalation buccale Phs-Leksredstva JSC (Fédération de Russie)

    cartouche pour inhalation buccale 4.6 mg/доза;

    AO "Organika" (Fédération de Russie)
    Лидокаин solution injectable AO "Organika" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    Belmedpreparaty (République de Biélorussie)

    solution injectable 20 mg/ml;

    Pharmasyntez group (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml;

    OOO "Slavyanskaya apteka" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml;

    AO "Novosibhimfarm" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml;

    BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)

    solution injectable 10 mg/ml;

    OOO "Grotex" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml;

    OAO "Sintez" (Fédération de Russie)

    solution injectable 10 mg/ml; 20 mg/ml;

    solution pour pulvérisation pour application cutanée et locale 4.6 mg/доза;

    FGOuP NPÇ "Farmzachita" FMBA Rossii (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml;

    Velpharm (Fédération de Russie)

    solution injectable 10 mg/ml; 20 mg/ml;

    OOO "PROMOMED ROuS" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    MosFarma (Fédération de Russie)

    gel pour application locale 5%;

    FGOuP "Moshimfarmpreparati" im.N.A.Semachko (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    Pharmstandard-UfaVITA JSC (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    FGOuP "MOSKOVSKIY UNDOKRINNY ZAVOD" (Fédération de Russie)

    collyre 2%;

    Alvils (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 20 mg/ml;

    BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)

    solution injectable 20 mg/ml;

  • Analogues Xylocard en France

    LABORATOIRE ATO-ZIZINE (FRANCE)

    solution injectable pour usage dentaire 54,000 mg;

    LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

    solution injectable 10 mg;

    KREUSSLER & CO ALLEMAGNE (ALLEMAGNE)

    crème 20 mg;

    KREUSSLER & CO ALLEMAGNE (ALLEMAGNE)

    crème 10 mg;

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