Posologie et mode d'emploi Ecodax® crème pour application cutanée
Crème
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Mode d'administration
Appliquer la crème sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu'à pénétration complète.
DUREE DE TRAITEMENT
Candidoses :
Mycoses des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital, etc ;
1 à 2 semaines
Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
1 à 2 mois
Dermatophyties :
Dermatophyties de la peau glabre ;
2 semaines
Intertrigos génitaux et cruraux non macérées ;
2 à 3 semaines
Teignes. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
4 à 8 semaines
Erythrasma
1 à 2 semaines
Solution pour application
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Mode d'administration
Appliquer la solution sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu'à pénétration complète.
DUREE DE TRAITEMENT
Pityriasis versicolor
2 semaines
émulsion pour application
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Mode d'administration
Appliquer l'émulsion sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu'à pénétration complète.
DUREE DE TRAITEMENT
Candidoses :
Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège.
8 jours
Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage.
2 à 3 semaines
Dermatophyties :
Mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis.
4 à 6 semaines
Poudre pour application
Posologie:
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Mode d'administration:
Poudrer les régions à traiter en balayant toute la zone atteinte 2 fois par jour, après toilette et séchage de la peau. La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaines localisations.
Les indications préférentielles de la forme poudre figurent dans le tableau suivant:
Lésions
Formes conseillées
Durée du traitement
1. CANDIDOSES
Mycoses des plis: intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital...
○ non macérées
crème
1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes
○ macérées
poudre
1 à 2 semaines environ 1 à 2 flacons
Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses: vulvite, balanite, anite, candidose du siège.
émulsion fluide
8 jours, soit 1 flacon
Mycoses des peaux fragiles: enfants, visage
émulsion fluide
2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons
Mycoses des ongles: onyxis, périonyxis
crème + antifongique per os
1 à 2 mois environ 4 à 8 tubes
2. DERMATOPHYTOSES
Dermatophytoses de la peau glabre
crème
2 semaines, soit 2 tubes
Intertrigo génital et crural:
○ non macéré
crème
2 à 3 semaines environ 2 à 3 tubes
○ macéré
poudre
2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons
Intertrigo des orteils (Pied d'athlète)
poudre
3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et chaussettes)
crème
3 semaines, environ 2 tubes
Mycoses des poils: folliculites, kérions, sycosis
émulsion fluide
4 à 6 semaines, environ 2 à 3 flacons lésions souvent très limitées
Teignes
crème + antifongique per os
4 à 8 semaines environ 4 à 8 tubes
3. PITYRIASIS VERSICOLOR
solution
2 semaines soit 4 flacons
4. ERYTHRASMA
crème
1 à 2 semaines, soit 1 à 2 tubes
Lotion pour application
Application locale, selon des modalités en rapport avec l'affection traitée.
Traitement du Pityriasis capitis (états pelliculaires)
A l'aide du bouchon-doseur, appliquer 5 ml de lotion sur les cheveux mouillés, faire mousser en massant soigneusement le cuir chevelu et rincer.
Renouveler l'application de 5 ml, faire mousser à nouveau, laisser agir quelques minutes et rincer abondamment.
en traitement d'attaque: deux frictions par semaine pendant environ six semaines.
en traitement d'entretien: une friction par semaine.
L'excipient moussant de cette lotion étant un shampooing doux, il n'est donc pas nécessaire d'utiliser un autre shampooing pour se laver les cheveux durant le traitement. Il a été vérifié que les applications, même fréquentes, de PEVARYL 1%, lotion n'entraînaient pas d'hyperséborrhée réactionnelle.
Traitement du Pityriasis versicolor :
Lors de la toilette, procéder à une friction soigneuse pendant cinq minutes environ puis rincer.
Il est souhaitable d'appliquer la lotion sur toute la surface cutanée, afin qu'aucune lésion ne puisse échapper au traitement (environ 10ml soit 2 doses).
En général, une application quotidienne pendant 2 semaines.
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Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Yanik Farmasutikal Laboratoriz (Otdelenie firmi Dg.B.Kemikals end Farmasutikals Ltd)
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement des mycoses des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital, etc.
Traitement d'appoint des mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Dermatophyties
Traitement :
dermatophyties de la peau glabre ;
intertrigos génitaux et cruraux non macérées ;
traitement d'appoint des teignes. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
Erythrasma
Pharmacodynamique
Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis, et du Pityriasis Versicolor) ;
moisissures et autres champignons.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN.).
Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).
Actinomycètes.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - application topique
Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.
Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.
Effets indésirables
Effets indésirables - application topique
La sécurité d'éconazole, toutes formes confondues, a été évaluée sur 470 patients qui ont participé à 12 essais cliniques traités soit par la forme crème (8 essais cliniques), soit par la forme émulsion (4 essais cliniques). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient : prurit (1,3%), sensation de brûlure (1,3%), douleur (1,1%).
Les effets indésirables rapportés au cours d'essais cliniques et depuis la mise sur le marché d'éconazole toutes formes confondues sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système Organe Classe
Fréquence : effet indésirable
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : hypersensibilité
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent : prurit, sensation de brûlure
Peu fréquent : érythème
Fréquence indéterminée : angidème, dermite de contact, rash, urticaire, vésicule cutanée, exfoliation de la peau
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent : douleur
Peu fréquent : gêne, gonflement
Contre-indications
Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études précliniques ont montré une toxicité sur la reproduction . L'absorption systémique de l'éconazole est faible (< 10 %) après application sur peau saine chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les effets nocifs de l'utilisation d'éconazole chez les femmes enceintes, ni de données épidémiologiques pertinentes. En conséquence, Ecodax® ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin estime que c'est essentiel pour la mère. Ecodax® peut être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres, si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques éventuels pour le ftus.
Allaitement
Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons. On ne sait pas si l'application cutanée d'Ecodax® peut entraîner une absorption systémique suffisante d'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence devrait être exercée quand Ecodax® est utilisé par des mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Traitement :
Ecodax® ne doit être utilisé que par voie topique. En cas d'ingestion accidentelle, le traitement sera symptomatique.
Si le produit est accidentellement appliqué sur les yeux, rincer avec de l'eau claire ou une solution saline et consulter un médecin si les symptômes persistent.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine)
Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.
Ecodax® crème.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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