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Ecodax® - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Ecodax® appartient au groupe appelés Dérivés Imidazoles. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AC03.

Principe actif: ÉCONAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Johnson & Johnson (Fédération de Russie) - Ecodax® - crème pour application cutanée - 1% - П N012445/01 - 26.09.2011


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Ecodax<sup>®</sup>  crème pour application cutanée Johnson & Johnson (Fédération de Russie) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème pour application cutanée - 1%

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Ecodax® enregistré en Russie

Ecodax® crème pour application cutanée

Ecodax<sup>®</sup>  crème pour application cutanée Johnson & Johnson (Fédération de Russie)
Johnson & Johnson (Fédération de Russie)
Dosage: 1%

Цены в аптеках

crème pour application cutanée 1%

187 руб

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Posologie et mode d'emploi Ecodax® crème pour application cutanée

Crème
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Mode d'administration
Appliquer la crème sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu'à pénétration complète.
DUREE DE TRAITEMENT
Candidoses :
Mycoses des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital, etc ;
1 à 2 semaines
Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
1 à 2 mois
Dermatophyties :
Dermatophyties de la peau glabre ;
2 semaines
Intertrigos génitaux et cruraux non macérées ;
2 à 3 semaines
Teignes. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
4 à 8 semaines
Erythrasma
1 à 2 semaines

Solution pour application

Comment utiliser Ecodax® Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Ecodax®

Indications

Indications - application topique

Candidoses
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement des mycoses des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital, etc.
Traitement d'appoint des mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Dermatophyties
Traitement :
dermatophyties de la peau glabre ;
intertrigos génitaux et cruraux non macérées ;
traitement d'appoint des teignes. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
Erythrasma

Pharmacodynamique

Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum) ;
Candida et autres levures ;
Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis, et du Pityriasis Versicolor) ;
moisissures et autres champignons.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN.).
Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).
Actinomycètes.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - application topique

Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.
Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.

Effets indésirables

Effets indésirables - application topique

La sécurité d'éconazole, toutes formes confondues, a été évaluée sur 470 patients qui ont participé à 12 essais cliniques traités soit par la forme crème (8 essais cliniques), soit par la forme émulsion (4 essais cliniques). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient : prurit (1,3%), sensation de brûlure (1,3%), douleur (1,1%).
Les effets indésirables rapportés au cours d'essais cliniques et depuis la mise sur le marché d'éconazole toutes formes confondues sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système Organe Classe
Fréquence : effet indésirable
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : hypersensibilité
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent : prurit, sensation de brûlure
Peu fréquent : érythème
Fréquence indéterminée : angiœdème, dermite de contact, rash, urticaire, vésicule cutanée, exfoliation de la peau
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent : douleur
Peu fréquent : gêne, gonflement

Contre-indications

Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études précliniques ont montré une toxicité sur la reproduction . L'absorption systémique de l'éconazole est faible (< 10 %) après application sur peau saine chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les effets nocifs de l'utilisation d'éconazole chez les femmes enceintes, ni de données épidémiologiques pertinentes. En conséquence, Ecodax® ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin estime que c'est essentiel pour la mère. Ecodax® peut être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres, si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques éventuels pour le fœtus.
Allaitement
Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons. On ne sait pas si l'application cutanée d'Ecodax® peut entraîner une absorption systémique suffisante d'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence devrait être exercée quand Ecodax® est utilisé par des mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Traitement :
Ecodax® ne doit être utilisé que par voie topique. En cas d'ingestion accidentelle, le traitement sera symptomatique.
Si le produit est accidentellement appliqué sur les yeux, rincer avec de l'eau claire ou une solution saline et consulter un médecin si les symptômes persistent.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine)
Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.

Ecodax® crème.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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