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Econazole - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Econazole appartient au groupe appelés Anti-mycotiques locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AC03.

Principe actif: ÉCONAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Econazole ARROW 1 %- crème - 1 g - - 2003-07-03

ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Econazole ARROW 1 %- poudre pour application - 1 g - - 2003-07-02

ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Econazole ARROW 1 %- solution pour application - 1 g - - 2003-07-02

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Econazole  ovule à libération prolongée ADS PHARMA (FRANCE) Posologie et mode d
Econazole  solution pour application MYLAN SAS (FRANCE) Posologie et mode d
Econazole  solution pour application TEVA SANTE (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème - 0,86 g
  • crème - 0,8600 g
  • crème - 1 g
  • crème - 10 g
  • ovule à libération prolongée - 150 mg
  • poudre pour application - 0,86 g
  • poudre pour application - 1 g
  • solution pour application - 0,86 g
  • solution pour application - 1 g
  • émulsion fluide pour application - 1 g
  • émulsion pour application - 0,8600 g
  • émulsion pour application - 1 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Econazole enregistré en France

Econazole BIOGARAN L.P. 150 mg ovule à libération prolongée

Econazole  ovule à libération prolongée ADS PHARMA (FRANCE)
ADS PHARMA (FRANCE)
Dosage: 150 mg

Composition et Présentations

NITRATE D'ÉCONAZOLE150 mg

Posologie et mode d'emploi Econazole BIOGARAN L.P. 150 mg ovule à libération prolongée

Posologie
Dans la majorité des cas : 1 ovule le soir au coucher en administration unique à introduire profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Dans le cas de mycose récidivante ou rebelle supposant des facteurs favorisants, un ovule le soir au coucher et un ovule le lendemain matin.
Mode d'administration
Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament :
Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, éviter de porter des tampons internes pendant le traitement…) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.

Comment utiliser Econazole Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Econazole MYLAN 1% solution pour application

Econazole  solution pour application MYLAN SAS (FRANCE)
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

NITRATE D'ÉCONAZOLE1 g

Posologie et mode d'emploi Econazole MYLAN 1% solution pour application

Posologie
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Population pédiatrique
Mode d'administration
Appliquer la solution sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu'à pénétration complète.
DUREE DE TRAITEMENT
Pityriasis versicolor
2 semaines

Présentations et l’emballage extérieur

Econazole TEVA SANTE 1 % solution pour application

Econazole  solution pour application TEVA SANTE (FRANCE)
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

NITRATE D'ÉCONAZOLE1 g

Posologie et mode d'emploi Econazole TEVA SANTE 1 % solution pour application

Posologie
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Pulvériser après agitation du flacon à plus de 10 cm des lésions et faire suivre l'application d'un massage doux et régulier jusqu'à pénétration complète.
Les indications préférentielles de la forme solution figurent dans le tableau suivant
Lésions
Formes conseillées
Durée du traitement
1. CANDIDOSES
Mycose des plis : intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital...
non macérées
crème
1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes
macérées
poudre
1 à 2 semaines environ 1 à 2 flacons
Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège.
émulsion fluide
8 jours, soit 1 flacon
Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage
émulsion fluide
2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons
Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis
crème + antifongique per os
1 à 2 mois environ 4 à 8 tubes
2. DERMATOPHYTIES
Dermatophyties de la peau glabre
crème
2 semaines, soit 2 tubes
Intertrigo génital et crural :
non macéré
crème
2 à 3 semaines environ 2 à 3 tubes
macéré
poudre
2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons
Intertrigo des orteils
poudre
3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et chaussettes)
Mycoses des poils : folliculites, kérion sycosis
émulsion fluide
4 à 6 semaines environ 2 à 3 flacons lésions souvent très limitées
Teignes
crème + antifongique per os
4 à 8 semaines environ 4 à 8 tubes
3. PITYRIASIS VERSICOLOR
solution
2 semaines soit 4 flacons
4. ERYTHRASMA
crème
1 à 2 semaines soit 1 à 2 tubes

Présentations et l’emballage extérieur

Econazole ARROW 1 % crème

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

NITRATE D'ÉCONAZOLE1 g

Posologie et mode d'emploi Econazole ARROW 1 % crème

Posologie
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Mode d'administration
Appliquer la crème sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu'à pénétration complète.
DUREE DE TRAITEMENT
Candidoses :
Mycoses des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital, etc.
1 à 2 semaines
Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
1 à 2 mois
Dermatophyties :
Dermatophyties de la peau glabre
2 semaines
Intertrigos génitaux et cruraux non macérées
2 à 3 semaines
Teignes. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
4 à 8 semaines
Erythrasma
1 à 2 semaines

Présentations et l’emballage extérieur

Econazole ARROW 1 % poudre pour application

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole ARROW 1 % solution pour application

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole ARROW 1 % émulsion pour application

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole BIOGARAN 1 % crème

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 0,8600 g

Econazole BIOGARAN 1 % poudre pour application

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 0,86 g

Econazole BIOGARAN 1 % solution pour application

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 0,86 g

Econazole BIOGARAN 1 % émulsion pour application

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 0,8600 g

Econazole EG 1 % crème

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 0,86 g

Econazole EG 1 % poudre pour application

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole EG 1 % solution pour application

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole EG 1 % émulsion pour application

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole EG L.P. 150 mg ovule à libération prolongée

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 150 mg

Econazole GENERES 1 % poudre pour application

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole MYLAN 1 % crème

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole MYLAN 1 % poudre pour application

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole MYLAN 1% émulsion pour application

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole MYLAN L.P. 150 mg ovule à libération prolongée

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 150 mg

Econazole QUALIMED L.P. 150 mg ovule à libération prolongée

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 150 mg

Econazole RANBAXY L.P. 150 mg ovule à libération prolongée

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 150 mg

Econazole RATIOPHARM L.P. 150 mg ovule à libération prolongée

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 150 mg

Econazole RPG 1 % crème

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1,0000 g

Econazole RPG 1 % poudre pour application

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole RPG 1 % solution pour application

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole RPG 1 % émulsion fluide pour application

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole SANDOZ 1 % crème

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole SANDOZ 1 % poudre pour application

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole SANDOZ 1 % solution pour application

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole SANDOZ 1 % émulsion fluide pour application

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole SANDOZ L.P. 150 mg ovule à libération prolongée

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 150 mg

Econazole TEVA 1 % crème

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole TEVA 1 % poudre pour application

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole TEVA 1 % solution pour application

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole TEVA 1 % émulsion fluide pour application

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole TEVA L.P. 150 mg ovule à libération prolongée

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 150 mg

Econazole TEVA SANTE 1 % crème

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1,0000 g

Econazole TEVA SANTE 1 % poudre pour application

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Econazole TEVA SANTE 1 % émulsion fluide pour application

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1,000 g

Econazole ZENTIVA LP 150 mg ovule à libération prolongée

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 150 mg

Econazole ZYDUS L.P. 150 mg ovule à libération prolongée

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 150 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Econazole

Indications

1) Candidoses:
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication;
Traitement:
intertrigos, en particulier génitocruraux, anaux et périanaux,
perlèche,
vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
2) Dermatophyties:
Traitement:
dermatophyties de la peau glabre (herpès circiné),
intertrigos génitaux et cruraux,
intertrigos des orteils (pied d'athlète).
traitement des sycosis et kérions: un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
Traitement d'appoint:
teignes,
folliculites à Trichophyton rubrum;
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3) Pityriasis versicolor
4) Erythrasma

Pharmacodynamique

ANTIFONGIQUE LOCAL
Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses:
dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
Candida et autres levures,
Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis et du Pityriasis Versicolor),
moisissures et autres champignons,
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux: membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).
Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma),
Actinomycètes.

Mécanisme d'action

Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses:
dermatophytes (Trichophylon, Epidermophyton, Microsporum),
Candida et autres levures,
Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis du Pityriasis Versicolor),
moisissures et autres champignons.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux: membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.).
Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).
Actinomycètes.

Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Econazole

Différent de celui des antibiotiques, il se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).
Ce dosage est adapté au traitement court.

Pharmacocinétique

Absorption
Dans l'espèce humaine, l'éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale.
Les concentrations maximales d'éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1 - 2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg. Pour un ovule de 150 mg, approximativement 5% de la dose d'éconazole sont absorbés.
Distribution
Dans la circulation systémique, l'éconazole et/ou ses métabolites sont fortement liés (> 98%) aux protéines plasmatiques.
Biotransformation et élimination
L'éconazole est fortement métabolisé par oxydation, désamination et/ou O-désalkylation et les métabolites sont éliminés par voies rénale et fécale.
Au contact de la muqueuse vaginale, l'excipient de ECONAZOLE EG L.P. forme un gel bioadhésif, contenant du nitrate d'éconazole. Ce gel adhère à la muqueuse vaginale permettant ainsi de maintenir une concentration efficace en principe actif dans le vagin pendant plusieurs jours.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Econazole en fonction de la voie d'administration

Dans l'espèce humaine, l'éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale.
Les concentrations maximales d'éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1-2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg. Pour un ovule de 150 mg, approximativement 5% de la dose d'éconazole sont absorbés.
Dans la circulation systémique, l'éconazole et/ou ses métabolites sont fortement liés (> 98%) aux protéines plasmatiques. L'éconazole est fortement métabolisé par oxydation, désamination et/ou O-désalkylation et les métabolites sont éliminés par voies rénale fécale.
Au contact de la muqueuse vaginale, l'excipient de ce médicament forme un gel bioadhésif, contenant du nitrate d'éconazole. Ce gel adhère à la muqueuse vaginale permettant ainsi de maintenir une concentration efficace en principe actif dans le vagin pendant plusieurs jours.
Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.
Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.

Effets indésirables

La tolérance du nitrate d'éconazole par voie vaginale a été évaluée chez 3630 patients ayant participé à 32 essais cliniques. Sur la base des données de tolérance poolées issues de ces essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (en % d'incidence) sont des affections de la peau et du tissu sous-cutané, telles que prurit (1,2%) et sensation de brûlure cutanée (1,2%).
Dans le tableau ci-dessous sont présentés les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation du nitrate d'éconazole par voie vaginale au cours des essais cliniques (incluant les effets indésirables mentionnés ci-dessus) ainsi que les effets indésirables issus des données post-marketing (notifications spontanées).
Pour les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques, les catégories de fréquences présentées dans le tableau sont définies comme suit :
Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 à <1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1,000 à <1/100) ; Rare (≥ 1/10,000 à <1/1,000); Très rare (<1/10,000).
Pour les effets indésirables rapportés à partir des données de notification spontanée, leur fréquence est indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Classes de systèmes d'organes
Effets indésirables
Catégories de fréquence
Fréquent
(≥1/100 to 1<10)
Peu fréquent
(≥1/1 000 to <1/100)
Rare
(≥1/10 000 to <1/1 000)
Indéterminée
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Prurit, Sensation de brûlure cutanée
Rash
Erythème
Angiœdème, Urticaire, Dermatite de contact,
Exfoliation cutanée
Affection des organes de reproduction et du sein
Sensation de brûlure vulvo-vaginale
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Douleur au site d'application, Irritation au site d'application, Gonflement au site d'application

Contre-indications

;
En association avec des préservatifs ou des diaphragmes en latex, en raison du risque de rupture des diaphragmes ou des préservatifs en latex.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais ont montré une fœtotoxicité à fortes doses . On ne sait pas si ces résultats sont pertinents pour l'homme.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'éconazole est insuffisant pour exclure tout risque.
En raison de l'absorption par la muqueuse vaginale, l'utilisation d'ECONAZOLE BIOGARAN LP 150 mg, ovule à libération prolongée ne doit pas être envisagée au cours du 1er trimestre de la grossesse sauf si le médecin considère que cela est nécessaire.
ECONAZOLE BIOGARAN LP 150 mg, ovule à libération prolongée peut être utilisé au cours des 2ème et 3ème trimestre de la grossesse si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement
L'absorption du nitrate d'éconazole par la muqueuse vaginale est faible.
On ne sait pas si le nitrate d'éconazole passe dans le lait maternel chez l'homme.
L'allaitement est possible mais la prudence s'impose lorsque ECONAZOLE BIOGARAN LP 150 mg, ovule à libération prolongée est utilisé chez une patiente qui allaite.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Traitement :
ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour application cutanée ne doit être utilisé que par voie topique. En cas d'ingestion accidentelle, le traitement sera symptomatique.
Si le produit est accidentellement appliqué sur les yeux, rincer avec de l'eau claire ou une solution saline et consulter un médecin si les symptômes persistent.

Interactions avec d'autres médicaments

Le contact doit être évité entre les produits de latex tels que les diaphragmes contraceptifs ou les préservatifs et la crème d'éconazole puisque les constituants de la crème d'éconazole peuvent endommager le latex. Les patients qui utilisent des contraceptifs spermicides doivent consulter leur médecin car tout traitement vaginal local peut inactiver le contraceptif spermicide .
Associations contre-indiquées
+ Préservatifs masculins en latex / Diaphragmes en latex
Risque de rupture du diaphragme ou du préservatif en latex.
Associations déconseillées
+ Spermicides
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide .
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Anticoagulants oraux
L'éconazole est un inhibiteur connu des CYP3A4/2C9. Malgré un passage systémique limité après une application par voie vaginale, des interactions cliniquement significatives peuvent se produire et ont été rapportées chez des patients prenant des anticoagulants oraux tels que la warfarine et l'acénocoumarol (augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique).
Chez ces patients, des précautions doivent être prises et l'INR doit être contrôlé plus fréquemment.
L'adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral peut s'avérer nécessaire pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.

Mises en garde et précautions

Pour usage externe uniquement.
L'utilisation simultanée de préservatifs en latex ou de diaphragmes avec des préparations anti infectieuses vaginales peut diminuer l'efficacité des agents contraceptifs en caoutchouc. Par conséquent, les produits comme la crème éconazole ne doivent pas être utilisés simultanément avec un diaphragme ou un préservatif en latex. Les patients qui utilisent des contraceptifs spermicides doivent consulter leur médecin car tout traitement vaginal local peut inactiver le contraceptif spermicide .
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
Il faut tenir compte du risque de passage systémique dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, intertrigo sous-mammaire).
Ne pas appliquer dans l'œil, le nez ou en général sur des muqueuses.
Interaction médicamenteuse avec les antivitamines K : l'INR doit être contrôlé plus fréquemment et la posologie de l'antivitamine K, adaptée pendant le traitement par ECONAZOLE TEVA SANTE et après son arrêt .
Ce médicament contient de l'acide benzoïque (E210). L'acide benzoïque peut provoquer une irritation locale.
Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) et du butylhydroxytoluène (E321) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient un parfum contenant du citronellol. Le citronellol peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Si une réaction d'hypersensibilité (allergie) ou d'irritation apparaît, le traitement doit être interrompu.

Econazole crème,poudre,solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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