Ampicilline DAKOTA PHARM 0,25 g poudre et solution pour usage parentéral
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,25 g
Composition et Présentations
AMPICILLINE BASE
0,25 g
sous forme de :AMPICILLINE SODIQUE
Posologie et mode d'emploi Ampicilline DAKOTA PHARM 0,25 g poudre et solution pour usage parentéral
Poudre et solution pour préparation injectable
Adultes:
Voie I.M.: 2 g/jour
Voie I.V.: 2 à 12 g/jour
Enfants et Nourrissons:
Voie I.M.: 50 mg/kg/jour
Voie I.V.: 100 à 300 mg/kg/jour
Nouveau-nés
Voie I.V.: 100 à 300 mg/kg/jour
Chez l'insuffisant rénal
Clairance à la créatinine
Schéma posologique
entre 30 et 60 ml/min
2 à 4 g/jour
Posologie maximale : 4 g/jour en 2 injections.
entre 10 et 30 ml/min
1 g puis 500 mg toutes les 12 heures
inférieure à 10 ml/min
1 g puis 500 mg toutes les 24 heures
Dans les infections sévères, cette posologie peut être insuffisante. Il est conseillé de procéder à un contrôle des taux sériques, et éventuellement méningés, du principe actif.
Mode d'administration
Voie intraveineuse.
Voie intramusculaire.
Comment utiliser Ampicilline Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ampicilline poudre et solution pour usage parentéral est disponible dans les emballages suivants:
25 flacon(s) - 25 ampoule(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1991-01-19
100 flacon(s) - 100 ampoule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Ampicilline DAKOTA PHARM 500 mg gélule
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
AMPICILLINE ANHYDRE
500 mg
sous forme de :AMPICILLINE TRIHYDRATÉE
Posologie et mode d'emploi Ampicilline DAKOTA PHARM 500 mg gélule
Gélule
Adultes
2 g/24 h
Nourrissons et Enfants
50 mg/kg/24 h
Chez l'insuffisant rénal
Clairance à la créatinine
Schéma posologique
entre 30 et 60 ml/min
1 g toutes les 12 heures
entre 10 et 30 ml/min
1 g puis 500 mg toutes les 12 heures
inférieure à 10 ml/min
1 g puis 500 mg toutes les 24 heures
Dans les infections sévères, cette posologie peut être insuffisante. Il est conseillé de procéder à un contrôle des taux sériques (et éventuellement méningés) du principe actif.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ampicilline gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 8 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Ampicilline PANPHARMA 1 g poudre et solution pour préparation injectable
PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 1 g
Composition et Présentations
AMPICILLINE ANHYDRE
1 g
sous forme de :AMPICILLINE SODIQUE
Posologie et mode d'emploi Ampicilline PANPHARMA 1 g poudre et solution pour préparation injectable
Posologie
Adultes:
Voie I.M.: 2 g/jour
Voie I.V.: 2 à 12 g/jour
Enfants et Nourrissons:
Voie I.M.: 50 mg/kg/jour
Voie I.V.: 100 à 300 mg/kg/jour
Nouveau-nés
Voie I.V.: 100 à 300 mg/kg/jour
Chez l'insuffisant rénal
Clairance à la créatinine
Schéma posologique
entre 30 et 60 ml/min
2 à 4 g/jour
Posologie maximale : 4 g/jour en 2 injections.
entre 10 et 30 ml/min
1 g puis 500 mg toutes les 12 heures
inférieure à 10 ml/min
1 g puis 500 mg toutes les 24 heures
Dans les infections sévères, cette posologie peut être insuffisante. Il est conseillé de procéder à un contrôle des taux sériques, et éventuellement méningés, du principe actif.
Mode d'administration
Voie intraveineuse.
Voie intramusculaire.
Comment utiliser Ampicilline Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ampicilline poudre et solution pour préparation injectable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
25 flacon(s) en verre de 1 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1987-01-19
25 flacon(s) en verre de 1 g - 25 ampoule(s) en verre
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1987-09-19
Ampicilline PANPHARMA 500 mg gélule
PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
AMPICILLINE BASE
500 mg
sous forme de :AMPICILLINE TRIHYDRATÉE
Posologie et mode d'emploi Ampicilline PANPHARMA 500 mg gélule
POSOLOGIE:
Adultes
2 g/24 h
Nourrissons et Enfants
50 mg/kg/24 h
Chez l'insuffisant rénal
Clairance à la créatinine
Schéma posologique
entre 30 et 60 ml/min
1 g toutes les 12 heures
entre 10 et 30 ml/min
1 g puis 500 mg toutes les 12 heures
inférieure à 10 ml/min
1 g puis 500 mg toutes les 24 heures
Dans les infections sévères, cette posologie peut être insuffisante. Il est conseillé de procéder à un contrôle des taux sériques (et éventuellement méningés) du principe actif.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ampicilline gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 200 gélule(s) ( abrogée le 16/07/2012)
Présentation abrogée
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1987-07-19
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1987-09-19
Ampicilline DAKOTA PHARM 0,5 g poudre et solution pour usage parentéral
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,50 g
Ampicilline DAKOTA PHARM 1 g poudre et solution pour usage parentéral
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g
Ampicilline DAKOTA PHARM 2 g poudre et solution pour usage parentéral
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g
Ampicilline PANPHARMA 2 g poudre et solution pour préparation injectable
PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 2 g
Ampicilline PANPHARMA 500 mg poudre et solution pour préparation injectable
PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Ampicilline ZYDUS 1 g poudre et solvant pour solution injectable
ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g
Ampicilline ZYDUS 2 g poudre et solvant pour solution injectable
ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g
Ampicilline ZYDUS 500 mg gélule
ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Ampicilline
Indications
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'ampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
respiratoires
O.R.L. et stomatologiques
rénales et uro-génitales
gynécologiques
digestives et biliaires
méningées
septicémiques et endocarditiques
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Pharmacodynamique
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes:
S ≤ 4 mg/l et R > 16 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci- dessous:
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium diphtheriae
Enterococcus faecalis
Erysipelothrix rhusiopathiae
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroïdes
50 - 80 %
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae
30 - 70 %
Aérobies à Gram négatif
Bordetella pertussis
Eikenella
Escherichia coli
30 - 50 %
Haemophilus influenzae
20 - 35 %
Haemophilius para-influenzae
10 - 20 %
Neisseria gonorrhoeae
0 - 50 %
Neisseria meningitidis
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis
10 - 40 %
Salmonella
0 - 40 %
Shigella
0 - 30 %
Streptobacillus moniliformis
Vibrio cholerae
Anaérobies
Actinomyces
Clostridium
Fusobacterium
Peptostreptococcus
Porphyromonas
Prevotella
60 - 70 %
Propionibacterium acnes
Autres
Bartonella
Borrelia
Leptospira
Treponema
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram positif
Enterococcus faecium
40 - 80 %
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Alcaligenes
Branhamella catarrhalis
Citrobacter freundii
Citrobacter koseri
Campylobacter
Enterobacter
Klebsiella
Legionella
Morganella morganii
Proteus rettgeri
Proteus vulgaris
Providencia
Pseudomonas
Serratia
Yersinia enterocolitica
Anaérobies
Bacteroides fragilis
Autres
Chlamydia
Coxiella
Mycobacterium
Mycoplasma
Rickettsia
Mécanisme d'action
SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S ≤ 4 mg/l et R > 16 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci- dessous
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%)(valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium diphtheriae
Enterococcus faecalis
Erysipelothrix rhusiopathiae
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroïdes
50 - 80 %
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae
30 - 70 %
Aérobies à Gram négatif
Bordetella pertussis
Eikenella
Escherichia coli
30 - 50 %
Haemophilus influenzae
20 - 35 %
Haemophilius para-influenzae
10 20 %
Neisseria gonorrhoeae
0 - 50 %
Neisseria meningitidis
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis
10 - 40 %
Salmonella
0 - 40 %
Shigella
0 - 30 %
Streptobacillus moniliformis
Vibrio cholerae
Anaérobies
Actinomyces
Clostridium
Fusobacterium
Peptostreptococcus
Porphyromonas
Prevotella
60 - 70 %
Propionibacterium acnes
Autres
Bartonella
Borrelia
Leptospira
Treponema
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram positif
Enterococcus faecium
40 - 80 %
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Alcaligenes
Branhamella catarrhalis
Citrobacter freundii
Citrobacter koseri
Campylobacter
Enterobacter
Klebsiella
Legionella
Morganella morganii
Proteus rettgeri
Proteus vulgaris
Providencia
Pseudomonas
Serratia
Yersinia enterocolitica
Anaérobies
Bacteroides fragilis
Autres
Chlamydia
Coxiella
Mycobacterium
Mycoplasma
Rickettsia
Pharmacocinétique
Absorption:
l'absorption digestive de l'ampicilline est de l'ordre de 40 % de la dose ingérée, les 60 % restant étant éliminés dans les fécès.
l'absorption intestinale est diminuée par la prise d'aliments.
Distribution:
la concentration sérique maximale pour une dose de 500 mg par voie orale atteint 3 à 4 mcg/ml en deux heures. Les taux sériques sont proportionnels à la dose ingérée.
chez le sujet dont les fonctions rénales sont normales, la demi-vie plasmatique est de 1 heure en moyenne.
diffusion dans la plupart des tissus et milieux biologiques -présence d'antibiotique à taux thérapeutiques constatée dans les sécrétions bronchiques, les sinus, le liquide amniotique, la salive, l'humeur aqueuse, le L.C.R., les séreuses, l'oreille moyenne.
l'ampicilline passe dans le lait maternel
taux de liaison aux protéines: de l'ordre de 20 %.
Biotransformation:
l'ampicilline n'est pratiquement pas métabolisée dans l'organisme
Excrétion:
l'élimination se fait principalement dans les urines sous forme active (70 à 80 %).
20 % environ de l'ampicilline sont éliminés dans la bile.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Ampicilline en fonction de la voie d'administration
Distribution :
Après injection intramusculaire de 1 g, le pic sérique est d'environ 15 à 18 mcg/ml et est atteint en 1 heure environ.
Après injection intraveineuse de 0,50 g, le pic sérique est d'environ 50 mcg/ml.
Chez le sujet dont les fonctions rénales sont normales, la demi-vie est de une heure en moyenne
Diffusion dans la plupart des tissus et milieux biologiques: présence d'antibiotique à taux thérapeutiques constatée dans les sécrétions bronchiques, les sinus, le liquide amniotique, la salive, l'humeur aqueuse, le L.C.R., les séreuses, l'oreille moyenne.
L'ampicilline passe dans le lait maternel.
Taux de liaison aux protéines: de l'ordre de 20 %.
Biotransformation :
L'ampicilline n'est pratiquement pas métabolisée dans l'organisme.
Élimination :
L'élimination se fait principalement dans les urines (75 %) sous forme active (70 à 80 %).
20 % environ de l'ampicilline sont éliminés dans la bile.
Effets indésirables
Les effets indésirables identifiés dans les études cliniques et depuis la commercialisation de l'ampicilline sont mentionnés ci-dessous selon la classification MedDRA par système-organe.
La terminologie suivante est utilisée pour classer les effets indésirables en fonction de leur fréquence:
Très fréquent (≥ 1/10)
Fréquent (≥1/100 à < 1/10)
Peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100)
Rare (≥1/10 000 à <1/1 000)
Très rare (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée
Gêne respiratoire
* Les bêtalactamines exposent au risque d'encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie, ou mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale.
Contre-indications
Hypersensibilité aux pénicillines ou à l'un des excipients.
Infections par les virus du groupe herpès-virus, notamment la mononucléose infectieuse (risque accru d'accidents cutanés)
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1 000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le ftus ou le nouveau-né.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction .
La prescription d'ampicilline peut être envisagée pendant la grossesse, si nécessaire.
Allaitement
L'ampicilline est excrétée dans le lait maternel avec un risque possible de sensibilisation, diarrhées ou infection fongique des muqueuses chez le nourrisson allaité. Ces effets peuvent nécessiter l'arrêt de l'allaitement. L'ampicilline ne peut être utilisée pendant l'allaitement qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque.
Fertilité
Des études sur l'animal ont montré des troubles réversibles de la spermatogenèse . Aucune donnée clinique n'est disponible.
Surdosage
L'administration unique d'une grande quantité d'ampicilline ne présente pas une toxicité aiguë.
Suite à l'administration de très fortes doses, une insuffisance rénale oligurique et un effet sur les cellules nerveuses peuvent être observés, pouvant être associés à des états d'agitation d'origine centrale, à des troubles fonctionnels musculaires ou à des convulsions. Ce risque est accru chez les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale, chez les épileptiques ou chez les patients atteints de méningite.
Néanmoins, ces effets n'ont été observés que dans des cas individuels après administration intraveineuse.
Mesures thérapeutiques à prendre en cas de surdosage. Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage. Le traitement comprendre des mesures thérapeutiques avec une surveillance particulière de l'équilibre hydro-électrolytique.
L'ampicilline peut être éliminée par hémodialyse.
Interactions avec d'autres médicaments
ASSOCIATION DECONSEILLEE
+ METHOTREXATE
Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE
+ ALLOPURINOL :
Risque accru de réactions cutanées.
+ MYCOPHENOLATE MOFETIL
Diminution des concentrations de l'acide mycophénolique d'environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d'efficacité.
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
Mises en garde et précautions
Réactions d'hypersensibilité
Avant de débuter un traitement par ampicilline, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de rechercher les antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres bêta-lactamines .
Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales (dont des réactions anaphylactiques et des réactions indésirables cutanées graves) ont été observées chez des patients traités par pénicillines. La survenue de telles réactions est plus probable chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et chez les personnes atteintes d'atopie. La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement par ampicilline et la mise en uvre d'un autre traitement adapté.
Micro-organismes non sensibles
L'ampicilline n'est pas adaptée au traitement de certains types d'infections sauf si le pathogène est déjà documenté et connu comme étant sensible à l'ampicilline, ou s'il y a une très grande probabilité que le pathogène y soit sensible . Ceci concerne en particulier le traitement de patients ayant des infections urinaires et des infections sévères de l'oreille, du nez et de la gorge.
Encéphalopathie
Les bêtalactamines exposent au risque d'encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie, ou mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale.
Insuffisance rénale
Chez les patients insuffisants rénaux, la dose doit être adaptée selon le degré d'insuffisance rénale .
Réactions cutanées
L'apparition en début de traitement d'un érythème généralisé fébrile, associé à des pustules, peut être le symptôme d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) . Cette réaction impose l'arrêt de l'ampicilline et contre-indique toute administration ultérieure de ce médicament.
L'ampicilline doit être évitée en cas de suspicion de mononucléose infectieuse car la survenue d'une éruption morbilliforme a été associée à cette pathologie après l'utilisation d'ampicilline.
Prolifération de micro-organismes non-sensibles
Une utilisation prolongée peut entraîner occasionnellement la prolifération d'organismes non- sensibles.
Colites associées aux antibiotiques
Des colites associées aux antibiotiques, ont été rapportées avec presque tous les agents antibactériens : leur sévérité est variable, de légère à menaçant le pronostic vital . Par conséquent, il est important d'envisager ce diagnostic chez les patients présentant des diarrhées pendant ou après l'administration de tout antibiotique. En cas de survenue de colite associée à un antibiotique, la prise d'ampicilline doit immédiatement être arrêtée, un médecin devra être consulté et un traitement approprié devra être instauré. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation.
Traitement prolongé
En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller régulièrement les fonctions organiques, en particulier les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique. Une élévation des enzymes hépatiques et des modifications dans la numération sanguine ont été rapportées .
L'ampicilline traverse la barrière placentaire
Ampicilline poudre,capsule.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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