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Aracytine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Aracytine appartient au groupe appelés Analogues de la pyrimidine. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - L01BC01.

Principe actif: CYTARABINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE) - Aracytine 1 g- poudre pour solution pour perfusion - 1g - - 1987-09-24

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE) - Aracytine 100 mg- poudre et solvant pour solution injectable - 100,00 mg - - 1997-12-30

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE) - Aracytine 2 g- poudre pour solution pour perfusion - 2 g - - 1987-09-24

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • lyophilisat et solution pour usage parentéral - 20 mg
  • lyophilisat et solution pour usage parentéral - 40 mg
  • poudre et solvant pour solution injectable - 100 mg
  • poudre pour solution pour perfusion - 1g
  • poudre pour solution pour perfusion - 2 g
  • poudre pour solution pour perfusion - 500 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Aracytine enregistré en France

Aracytine 1 g poudre pour solution pour perfusion

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1g

Composition et Présentations

CYTARABINE1g

Posologie et mode d'emploi Aracytine 1 g poudre pour solution pour perfusion

La cytarabine doit être administrée en milieu hospitalier, sous stricte surveillance médicale.
Avant utilisation, la cytarabine peut être reconstituée avec le solvant ci-dessous :
eau pour préparation injectable.
Les volumes de solvant à utiliser pour la reconstitution sont comme suit :
Cytarabine 500 mg est reconstituée avec 10 ml de solvant.
Cytarabine 1 g est reconstituée avec 10 ml de solvant.
Cytarabine 2 g est reconstituée avec 20 ml de solvant.

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Présentations et l’emballage extérieur

Aracytine 100 mg poudre et solvant pour solution injectable

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 100,00 mg

Composition et Présentations

CYTARABINE100,00 mg

Posologie et mode d'emploi Aracytine 100 mg poudre et solvant pour solution injectable

La posologie et le mode d'administration varient selon le protocole d'associations thérapeutiques utilisées.
Posologie
Différents schémas thérapeutiques utilisant la cytarabine ont été proposés :
Leucémies aiguës myéloblastiques et transformation aiguë des leucémies myéloïdes chroniques et des myélodysplasies :
Les posologies données en mg/m2 de surface corporelle sont utilisables chez l'adulte et l'enfant.
Induction :
Chimiothérapie d'association (toujours avec une anthracycline, parfois avec d'autres anti-néoplasiques) :

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Présentations et l’emballage extérieur

Aracytine 20 mg lyophilisat et solution pour usage parentéral

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Composition et Présentations

CYTARABINE20 mg

Posologie et mode d'emploi Aracytine 20 mg lyophilisat et solution pour usage parentéral

Solution injectable ou pour perfusion
Le traitement avec la cytarabine doit être instauré par un médecin expérimenté dans les traitements cytostatiques, ou en collaboration avec un médecin expérimenté. Il est seulement possible de donner des recommandations générales parce que le traitement de la leucémie aiguë repose presque exclusivement sur des associations de cytostatiques.
Les recommandations posologiques sont déterminées en fonction du poids corporel (mg/kg) ou de la surface corporelle (mg/m2). Des abaques permettent de convertir les posologies exprimées en fonction du poids corporel en posologies exprimées en fonction de la surface corporelle.
1) Induction de la rémission :
La dose du traitement d'induction et la fréquence d'administration dépendent du protocole utilisé.
a) Traitement continu :
Les protocoles d'administration suivants ont été utilisés en traitement continu pour l'induction de la rémission.

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Présentations et l’emballage extérieur

Aracytine 2 g poudre pour solution pour perfusion

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g

Aracytine 40 mg lyophilisat et solution pour usage parentéral

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 40 mg

Aracytine 500 mg poudre pour solution pour perfusion

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Aracytine

Indications

Leucémies aiguës myéloblastiques notamment en rechute.
Leucémies aiguës myéloblastiques dites réfractaires (rechutant en cours de traitement).
Leucémies aiguës lymphoblastiques en rechute, et leucémies secondaires.

Pharmacodynamique

Antimétabolite spécifique de la phase S du cycle cellulaire (phase de division cellulaire).
La cytotoxicité de la cytarabine dépend de son métabolite actif l'ARA-CTP qui incorporé à l'ADN en bloque la synthèse. La molécule d'ADN comprenant de l'ARA-CTP présente des anomalies structurales aboutissant à des perturbations du métabolisme cellulaire et altérant sa reproduction. La cytotoxicité passerait aussi par une inhibition de l'ADN polymérase et par une action sur le système des kinases.
L'utilisation de hautes doses de cytarabine a montré qu'elles permettent de vaincre la résistance des cellules leucémiques ne répondant plus aux doses conventionnelles du produit.
Plusieurs mécanismes semblent intervenir pour vaincre cette résistance :
augmentation de la quantité de substrat,
augmentation du pool intracellulaire d'ARA-CTP : il existe une corrélation positive entre la rétention intracellulaire d'ARA-CTP et le pourcentage de cellules en phase S.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique de la cytarabine utilisée à haute dose : la pharmacocinétique de la cytarabine à haute dose (H.D ARA C) est bicompartimentale (modèle à 2 compartiments).
Après administration intraveineuse d'une dose de 2 à 3 g/m² toutes les 12 heures en perfusion d'une heure sur 5 à 6 jours (10 à 12 doses), les concentrations plasmatiques en fin de perfusion sont de l'ordre de : 19,96 + 8,02 µg/ml et 35 + 2,8 µg/ml. Les concentrations plasmatiques décroissent à l'arrêt de la perfusion, selon une courbe biexponentielle. Six heures après la fin de la perfusion, les concentrations obtenues correspondent à celles mesurées au "steady-state" après une perfusion continue de 24 heures de 100 mg/m² de cytarabine.
Par comparaison avec la cinétique de la cytarabine à dose conventionnelle, les hautes doses produisent un pic 200 fois supérieur.
De même le pic d'apparition d'ARA-U métabolite inactif est retardé avec les hautes doses puisqu'il n'apparaît qu'au bout de 15 minutes.
Aux doses conventionnelles :
la T ½ A est de l'ordre de quelques minutes (10 en moyenne),
la T ½ B est de l'ordre de quelques heures (1 à 3).
Liaison aux protéines : 14 % de la cytarabine environ est liée aux protéines plasmatiques.
Clairance rénale plus lente avec les hautes doses, de l'ordre de 232 + 33,4 ml/min/m².
La cytarabine administrée par voie générale (IV) passe la barrière hémato-encéphalique : après une dose de 1 à 3 g/m² en perfusion de 1 à 3 heures, les concentrations dans le liquide céphalo-rachidien sont de l'ordre de 100 à 300 ng/ml.
Le produit diffuse aussi dans la salive, la rate, les reins, le tube digestif, le thymus, la moelle osseuse et les larmes. On ne sait pas si la cytarabine passe dans le lait maternel.
Activation de la cytarabine en ARA-CTP métabolite actif :
Passage de la membrane cellulaire par une diffusion facilitée selon le gradient de concentration à haute concentration, par un mécanisme utilisant un transporteur à faible concentration.
Activation enzymatique par phosphorylations successives : les enzymes qui activent l'ARA-C sont celles qui assurent l'activation du ribonucléoside naturel, la déoxycytidine.
Deux enzymes jouent un rôle important : déoxycytidine kinase (ARA-C ® ARA-CMP) et déoxycytidilate kinase (ARA-CMP ® ARA-CDP).
Le métabolite actif formé est l'ARA-CTP (arabinofuranosylcytosine tri-phosphate). La formation de l'ARA-CTP est une condition nécessaire à la cytotoxicité du produit mais n'est semble-t-il pas la seule : d'autres mécanismes interviennent.
Catabolisme :
La cytarabine est dégradée en ARA-U (arabinofuranosyl uracile), métabolite inactif, par la cytidine déaminase, enzyme présente dans de nombreux tissus mais principalement dans le foie et aussi dans les cellules leucémiques et la moelle. Cette enzyme est la cible de nombreux phénomènes d'activation ou d'inhibition.

Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité d'emploi
Affections hématologiques et du système lymphatique :
La cytarabine est un agent antinéoplasique qui entraîne une myélodépression. Son administration entraîne donc une aplasie ou une hypoplasie médullaire responsable d'anémie, granulopénie, thrombopénie, mégaloblastose et chute du taux de réticulocytes.
La sévérité de l'aplasie dépend de la dose administrée et du schéma thérapeutique utilisé.En relation avec l'aplasie, des complications hémorragiques ou infectieuses graves peuvent venir compliquer secondairement la cure de chimiothérapie.
Infections et infestations :
Des infections virales, bactériennes, fongiques, parasitaires et saprophytiques peuvent être associées à l'utilisation de la cytarabine seule ou en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs affectant l'immunité cellulaire ou humorale. Ces infections peuvent être légères, mais elles peuvent aussi être graves et parfois fatales.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
De rares cas de pneumopathies interstitielles ont été rapportés chez des patients traités avec des doses intermédiaires de cytarabine associée ou non à d'autres agents de chimiothérapie, sans que cela ait pu être associé de façon claire à la cytarabine.
Affections gastro-intestinales :
Les nausées et vomissements sont plus fréquents à la suite d'une perfusion rapide.
Des cas de pancréatite aiguë ont été rapportés chez des patients traités avec de la cytarabine en association avec d'autres médicaments.
Affections musculo-squelettiques et systémiques :
Le syndrome cytarabine se caractérise par élévation thermique, myalgies, douleurs osseuses accompagnées dans certains cas par des douleurs thoraciques, rashs maculopapuleux, conjonctivite et sensation de malaise général. Ce syndrome survient 6 à 12 heures après l'administration du produit.
Son traitement et sa prévention répondent aux corticoïdes.
Investigations :
Dans de rares cas, une hyperuricémie secondaire à la lyse blastique peut être induite par le traitement à la cytarabine; il sera donc nécessaire de surveiller le taux d'acide urique dans le sang et les urines.
Les données de sécurité sont issues des bases de données internes de pharmacovigilance et des recherches bibliographiques.
Tableau récapitulatif des effets indésirables (doses conventionnelles et fortes doses)
Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Les fréquences des événements sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Infections et infestations :
très fréquent
 Septicémie, pneumonie, infection a
fréquence indéterminée
 Cellulite au point d'injection
Affections hématologiques et du système lymphatique :
très fréquent
Aplasie, insuffisance médullaire, thrombocytopénie, anémie, anémie mégaloblastique, leucopénie, neutropénie, diminution du taux de réticulocytes
Affections du système immunitaire :
fréquence indéterminée
 Réaction anaphylactique, œdème allergique
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
fréquent
 Diminution de l'appétit
Affections du système nerveux :
fréquence indéterminée
 Neurotoxicité, névrite, étourdissements, maux de tête
Affections oculaires :
fréquence indéterminée
 Conjonctivite (voir syndrome cytarabine) b
Affections cardiaques :
fréquence indéterminée
 Péricardite, bradycardie sinusale
Affections vasculaires :
fréquence indéterminée
 Thrombophlébite
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
rare
 Pneumopathie interstitielle
fréquence indéterminée
 Dyspnée, douleur oropharyngée
Affections gastro-intestinales :
très fréquent
Stomatite, ulcère buccal, ulcère anal, inflammation anale, diarrhée, vomissement, nausée, douleur abdominale, mucite
fréquence indéterminée
 Pancréatite, ulcère de l'œsophage, œsophagite
Affections hépatobiliaires :
très fréquent
 Fonction hépatique anormale
fréquence indéterminée
 Ictère
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
très fréquent
 Alopécie, rash
fréquent
 Ulcère cutané
fréquence indéterminée
Syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire, urticaire, prurit, éphélides, dermite exfoliative
Affections musculo-squelettiques et systémiques :
très fréquent
 Syndrome cytarabine
Affections du rein et des voies urinaires :
fréquence indéterminée
 Insuffisance rénale, rétention urinaire
Affections des organes de reproduction et du sein :
fréquence indéterminée
Aménorrhée, azoospermie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
très fréquent
 Pyrexie
fréquence indéterminée
Réaction au site d'injection c
Investigations :
très fréquent
Biopsie de la moelle osseuse anormale, frottis sanguin anormal
rare
Hyperuricémie
aInfections virales, bactériennes, fongiques et parasitaires,parfois mortelles
b peut apparaître avec une éruption et peut être hémorragique en cas de thérapie à forte dose
c douleur et inflammation au site d'injection sous-cutanée
Description d'effets indésirables particuliers
Effets indésirables associés à la voie intrathécale :
Les effets les plus fréquemment rapportés après administration par voie intrathécale sont des nausées, des vomissements et de la fièvre. Ces réactions sont légères.
Des accidents de neurotoxicité graves dont des paraplégies ont été rapportés lors d'administrations intrathécales combinées avec du méthotrexate et des corticostéroïdes et lors d'association d'injection intrathécale avec une administration systémique de fortes doses de méthotrexate et de cytarabine.
Des cas de leucoencéphalites nécrosantes avec ou sans convulsion ont été rapportés. Certains de ces patients ont aussi été traités par méthotrexate et/ou hydrocortisone par voie intrathécale et par irradiation encéphalique.
Deux cas de cécité ont été décrits chez des sujets mis en rémission après polychimiothérapie intraveineuse et traitement préventif des greffes méningées avec cytarabine intrathécale et radiothérapie de l'encéphale.
Effets indésirables associés aux fortes doses :
Affections du système nerveux :
Toxicité neurologique à forte dose.
Atteintes cérébelleuses de formes légère (dysarthrie et nystagmus) à grave (ataxie sévère pouvant être d'apparition retardée et dans certains cas définitive). Des épisodes de comas et des neuropathies périphériques sensitives et motrices ont aussi été rapportés. Des effets graves à mortels ont été observés chez des malades ayant antérieurement reçu d'autres traitements sur le système nerveux central (irradiation encéphalique) : il est recommandé de ne pas dépasser la dose individuelle recommandée et d'être très prudent chez les patients ayant déjà été traités par radiothérapie ou par voie intrathécale.
La toxicité neurologique semble associée au débit rapide d'administration.
Affections oculaires :
Des atteintes réversibles de la cornée et des conjonctivites hémorragiques ont été décrites après utilisation de fortes doses de cytarabine. Ces effets peuvent être prévenus ou diminués par l'instillation d'un collyre contenant des corticoïdes.
Affections cardiaques :
Des cas de cardiomyopathie pouvant être fatals ont été rapportés suite à l'utilisation expérimentale d'un traitement utilisé dans le cadre de transplantation médullaire, associant de fortes doses de cytarabine à du cyclophosphamide.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Une toxicité pulmonaire sévère, parfois fatale, un syndrome de détresse respiratoire et un œdème pulmonaire ont été rapportés après utilisation de fortes doses de cytarabine.
Tableau récapitulatif des effets indésirables (fortes doses seulement)
Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Les fréquences des événements sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Infections et Infestations :
fréquence indéterminée
 Abcès hépatique
Affections du système nerveux :
très fréquent
 Trouble cérébral, trouble cérébelleux, somnolence
fréquence indéterminée
Coma, convulsion, neuropathie motrice périphérique, neuropathie sensitive périphérique
Affections oculaires :
très fréquent
 Affection de la cornée
Affections cardiaques :
fréquence indéterminée
 Cardiomyopathie a
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
très fréquent
 Syndrome de détresse respiratoire aiguë, œdème pulmonaire, toxicité pulmonaire
Affections gastro-intestinales :
fréquent
 Colite nécrosante
fréquence indéterminée
 Nécrose gastro-intestinale, pneumatose de l'intestin, péritonite
Affections hépatobiliaires :
fréquence indéterminée
 Atteinte hépatique, hyperbilirubinémie
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
fréquent
 Desquamation cutanée
a pouvant entraîner le décès
Population pédiatrique
Le profil des effets indésirables de la cytarabine a été similaire dans la population pédiatrique par rapport aux adultes.

Contre-indications

Celles communes à toute thérapeutique cytotoxique.
Aplasie médullaire préexistante.
Encéphalopathies dégénératives et toxiques, notamment après emploi du méthotrexate ou du traitement par les radiations ionisantes.
Allaitement .
Vaccins vivants atténués (contre fièvre jaune, varicelle - zona, rougeole, oreillons, rubéole, tuberculose, rotavirus, grippe) et ce pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les femmes en âge de procréer traitées par la cytarabine doivent utiliser un moyen de contraception efficace au cours du traitement et un mois après la fin du traitement.
Compte tenu des données disponibles, la cytarabine ne sera administrée pendant la grossesse que si la pathologie met en jeu le pronostic vital de la mère. En effet, les études sur les fonctions de reproduction réalisées chez différentes espèces animales ont montré que la cytarabine est embryotoxique et a des effets tératogènes principalement sur le cerveau et le squelette.
Quelques cas de malformations congénitales des membres et de l'oreille externe ont été rapportés lors de l'exposition au premier trimestre de grossesse. En cas d'exposition au premier trimestre, une surveillance échographique orientée est donc recommandée.
Des cas de prématurité ou de retard de croissance intra-utérin ont été signalés.
A la naissance, la survenue d'ictère, d'insuffisance médullaire et d'hyperéosinophilie transitoires a été rapportée. Une surveillance biologique est donc indiquée dans les premières semaines de vie.
L'alcool benzylique, présent dans le solvant, traverse la barrière placentaire.
Allaitement
L'excrétion de la cytarabine dans le lait maternel n'est pas connue. En raison des effets indésirables potentiellement graves pouvant être entraînés par la cytarabine chez les enfants allaités, la prise de cytarabine doit être contre-indiquée au cours de l'allaitement.
Fertilité
La cytarabine est mutagène et peut induire une atteinte chromosomique des spermatozoïdes.
Les patients traités doivent être avertis de la nécessité de consulter en vue d'une conservation de sperme préalablement au traitement, en raison de la possibilité d'atteinte de la fertilité.
Il est souhaitable que les hommes traités par la cytarabine ou leur partenaire utilisent une méthode contraceptive de manière à éviter une conception pendant le traitement du patient et dans les 3 mois suivant la fin du traitement.

Surdosage

Il n'existe pas d'antidote spécifique. La dose de 4,5 g/m² en perfusion IV d'une heure toutes les 12 heures en 12 doses provoque une toxicité du système nerveux central irréversible et létale.

Interactions avec d'autres médicaments

Interactions médicamenteuses :
En raison de l'augmentation du risque thrombotique lors des affections tumorales, le recours à un traitement anticoagulant est fréquent. La grande variabilité de la coagulabilité au cours de ces affections, à laquelle s'ajoute l'éventualité d'une interaction entre les anticoagulants oraux et la chimiothérapie anticancéreuse, impose, s'il est décidé de traiter le patient par anticoagulants oraux, d'augmenter la fréquence des contrôles de l'INR (acénocoumarol, fluindione, phénindione, tioclomarol, warfarine).
Interactions communes à tous les cytotoxiques :
Association contre-indiquée
+ Vaccins vivants atténués (contre fièvre jaune, varicelle - zona, rougeole, oreillons, rubéole, tuberculose, rotavirus, grippe)et ce pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie :
Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Associations déconseillées
+ Phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne) : risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Antivitamines K
Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Contrôle plus fréquent de l'INR.
Association à prendre en compte
+ Immunosuppresseurs(ciclosporine, éverolimus, sirolimus, tacrolimus, temsirolimus)
Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.

Mises en garde et précautions

La cytarabine doit être administrée sous stricte surveillance médicale, en particulier au cours du traitement d'induction : on pratiquera de façon répétée une numération de la formule sanguine, examens médullaires (myélogramme) afin d'apprécier les résultats thérapeutiques et la toxicité hématologique du traitement.
La cytarabine est un puissant myélosuppresseur : Elle peut entrainer une hypoplasie ou une aplasie médullaire dont la sévérité dépend de la dose administrée et du schéma thérapeutique utilisé.
Insuffisance médullaire préexistante : la cytarabine peut être administrée en cas de nécessité absolue.
Le traitement doit dans ce cas être initié avec prudence.
Les patients recevant ce traitement doivent être placés sous surveillance médicale stricte.
Pendant la phase d'induction une numération des globules blancs et des plaquettes doit être réalisée quotidiennement. Des examens médullaires doivent être réalisés fréquemment une fois que les cellules blastiques ont disparu du sang périphérique.
Il conviendra de considérer la possibilité de suspendre ou de modifier le traitement lorsque l'insuffisance médullaire médicamenteuse entraine une réduction du nombre de plaquettes à moins de 50 000 ou de polynucléaires neutrophiles à moins de 1000/mm3. Il se peut que le nombre d'éléments figurés continue à diminuer après l'arrêt du traitement pour atteindre les valeurs les plus basses après une période sans traitement de 12 à 24 jours. Si cela est indiqué, la reprise du traitement peut se faire lorsque des signes nets de réparation médullaire apparaissent.
Un équipement spécial doit être disponible afin de pouvoir gérer les complications, potentiellement fatales de l'insuffisance médullaire (infections résultant d'une granulopénie et autre diminution des défenses de l'organisme, hémorragies secondaires à la thrombopénie).
On surveillera les fonctions hépatiques et rénales. Les patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale présentent un risque plus important de toxicité sur le système nerveux central après administration de fortes doses de cytarabine. Il faudra donc utiliser le produit avec précaution en réduisant les doses chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale.
Syndrome de lyse tumorale : Comme toute chimiothérapie antileucémique, la cytarabine induit une hyperuricémie secondaire à la lyse cellulaire : on surveillera le taux d'acide urique pendant le traitement et on préviendra l'hyperuricémie.
Les patients recevant des doses élevées de cytarabine doivent être suivis afin de détecter des signes de neuropathie, car il peut être nécessaire de modifier le schéma d'administration et les doses pour éviter des troubles neurologiques irréversibles .
La vaccination avec un vaccin vivant est contre-indiquée chez les patients recevant de la cytarabine .
L'association de ce médicament est déconseillée avec la phénytoïne (et par extrapolation la fosphénytoïne) .
Femmes en âge de procréer traitées :
Les femmes en âge de procréer traitées par la cytarabine doivent utiliser un moyen de contraception efficace au cours du traitement et un mois après la fin du traitement.
Hommes traités :
Il est souhaitable que les hommes traités par la cytarabine ou leur partenaire utilisent une méthode contraceptive de manière à éviter une conception pendant le traitement du patient et dans les 3 mois suivant la fin du traitement.
Les patients traités doivent être avertis de la nécessité de consulter en vue d'une conservation de sperme préalablement au traitement, en raison de la possibilité d'atteinte de la fertilité.

Aracytine poudre,lyophilisat.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Aracytine" qui a la même composition

  • Analogues Aracytine en Russie

    SANDOZ (SLOVENIE)
    Алексан solution injectable SANDOZ (SLOVENIE)

    solution injectable 20 mg/ml; 50 mg/ml;

    Veropharm (Fédération de Russie)

    lyophilisat pour préparation injectable 100 mg;

    Belmedpreparaty (République de Biélorussie)

    lyophilisat pour préparation injectable 100 mg;

    NovaMedika OOO (Fédération de Russie)

    lyophilisat pour préparation injectable 100 mg; 500 mg; 1000 mg;

  • Analogues Aracytine en France

    ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)

    solution pour préparation injectable ou pour perfusion 100 mg;

    PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)

    lyophilisat et solution pour usage parentéral 40 mg;

    lyophilisat et solution pour usage parentéral 20 mg;

    lyophilisat et solution pour usage parentéral 100 mg;

    SANDOZ (FRANCE)

    solution injectable 100 mg;

    MYLAN SAS (FRANCE)

    solution injectable ou pour perfusion 20 mg;

    solution injectable ou pour perfusion 100 mg;

    FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (ROYAUME-UNI)

    solution pour injection ou pour perfusion 100 mg;

    EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

    solution injectable 50 mg;

    solution injectable 20 mg;

    SANDOZ (FRANCE)

    solution injectable 50 mg;

    solution injectable 20 mg;

    ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)

    solution injectable ou pour perfusion 20 mg;

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

    solution injectable 40 mg;

    PACIRA (ROYAUME-UNI)

    suspension injectable 10 mg;

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