Appliquer PEVARYL sur la peau 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 3 applications par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant 2 à 4 semaines.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Appliquer la crème sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu'à pénétration complète.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Pevaryl crème est disponible dans les emballages suivants:
1 tube(s) aluminium verni de 30 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1975-05-19
Pevaryl 1 % solution pour application
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g
Composition et Présentations
NITRATE D'ÉCONAZOLE
1 g
Posologie et mode d'emploi Pevaryl 1 % solution pour application
Posologie
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Mode d'administration
Appliquer la solution sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu'à pénétration complète.
DUREE DE TRAITEMENT
Pityriasis versicolor
2 semaines
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Pevaryl solution pour application est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) pulvérisateur(s) de 30 g - aluminium - avec pompe doseuse
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1994-08-19
Pevaryl lotion pour application
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g
Composition et Présentations
ÉCONAZOLE
1 g
Posologie et mode d'emploi Pevaryl lotion pour application
Application locale, selon des modalités en rapport avec l'affection traitée.
Traitement du Pityriasis capitis (états pelliculaires)
A l'aide du bouchon-doseur, appliquer 5 ml de lotion sur les cheveux mouillés, faire mousser en massant soigneusement le cuir chevelu et rincer.
Renouveler l'application de 5 ml, faire mousser à nouveau, laisser agir quelques minutes et rincer abondamment.
en traitement d'attaque: deux frictions par semaine pendant environ six semaines.
en traitement d'entretien: une friction par semaine.
L'excipient moussant de cette lotion étant un shampooing doux, il n'est donc pas nécessaire d'utiliser un autre shampooing pour se laver les cheveux durant le traitement. Il a été vérifié que les applications, même fréquentes, de PEVARYL 1%, lotion n'entraînaient pas d'hyperséborrhée réactionnelle.
Traitement du Pityriasis versicolor :
Lors de la toilette, procéder à une friction soigneuse pendant cinq minutes environ puis rincer.
Il est souhaitable d'appliquer la lotion sur toute la surface cutanée, afin qu'aucune lésion ne puisse échapper au traitement (environ 10ml soit 2 doses).
En général, une application quotidienne pendant 2 semaines.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Pevaryl lotion pour application est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 30 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 70 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1988-02-19
1 flacon(s) en verre de 140 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) de 90 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 70 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2005-10-12
Pevaryl 1 % émulsion fluide pour application
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g
Pevaryl 1% poudre pour application
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g
Comment utiliser, Mode d'emploi - Pevaryl
Indications
Candidoses
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement des mycoses des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital.
Traitement des mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
Le traitement antifongique d'un foyer digestif et/ou vaginal éventuel s'impose dans les candidoses des plis inguinaux et inter-fessiers pour éviter les récidives.
Dermatophyties
Traitement :
Dermatophyties de la peau glabre.
Intertrigos génitaux et cruraux non macérées.
Traitement des teignes. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
Erythrasma
Pharmacodynamique
Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis et du Pityriasis Versicolor),
Moisissures et autres champignons.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).
Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma),
Actinomycètes.
Mécanisme d'action
L'activité fongicide a été démontrée in vitro et s'exerce sur la plupart des agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses et notamment sur:
Pityrosporum ovale (agent du Pityriasis capitis)
Pityrosporum orbiculare (agent du Pityriasis versicolor).
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux: membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).
Autres propriétés:
L'excipient moussant de cette lotion est doué de propriété lavante. Il permet un lavage efficace du cuir chevelu et/ou du revêtement cutané.
Pharmacocinétique
Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides. Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.
Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.
Effets indésirables
La sécurité de PEVARYL, toutes formes confondues, a été évaluée sur 470 patients qui ont participé à 12 essais cliniques traités soit par la forme solution pour application locale en flacon pulvérisateur (8 essais cliniques), soit par la forme émulsion (4 essais cliniques). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient : prurit (1,3%), sensation de brûlure (1,3%), douleur (1,1%).
Les effets indésirables rapportés au cours d'essais cliniques et depuis la mise sur le marché de PEVARYL toutes formes confondues sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système Organe Classe
Fréquence: effet indésirable
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : hypersensibilité
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent : prurit, sensation de brûlure
Peu fréquent : érythème
Fréquence indéterminée : angidème, dermite de contact, rash, urticaire, vésicule cutanée, exfoliation de la peau
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent : douleur
Peu fréquent : gêne, gonflement
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études précliniques ont montré une toxicité sur la reproduction . L'absorption systémique de l'éconazole est faible (< 10 %) après application sur peau saine chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les effets nocifs de l'utilisation de PEVARYL chez les femmes enceintes, ni de données épidémiologiques pertinentes. En conséquence, PEVARYL ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin estime que c'est essentiel pour la mère. PEVARYL peut être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres, si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques éventuels pour le ftus.
Allaitement
Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons. On ne sait pas si l'application cutanée de PEVARYL peut entraîner une absorption systémique suffisante d'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence devrait être exercée quand PEVARYL est utilisé par des mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Traitement :
PEVARYL ne doit être utilisé que par voie topique. En cas d'ingestion accidentelle, le traitement sera symptomatique.
Si le produit est accidentellement appliqué sur les yeux, rincer avec de l'eau claire ou une solution saline et consulter un médecin si les symptômes persistent.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine)
L'éconazole est un inhibiteur du CYP3A4/2C9.
Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.
Mises en garde et précautions
Pour usage externe uniquement.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
Il faut tenir compte du risque de passage systémique dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, intertrigo sous-mammaire).
Ne pas appliquer dans l'il, le nez ou en général sur des muqueuses.
Interaction médicamenteuse avec les antivitamines K : l'INR doit être contrôlé plus fréquemment et la posologie de l'antivitamine K, adaptée pendant le traitement par PEVARYL et après son arrêt .
Ce médicament contient de l'acide benzoïque et peut provoquer une irritation locale. L'acide benzoïque peut accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
Ce médicament contient de l'hydroxyanisole butylé (E320) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient un parfum contenant de l'alcool cinnamique et du linalol. L'alcool cinnamique et linalol peuvent provoquer des réactions allergiques.
Si une réaction d'hypersensibilité (allergie) ou d'irritation apparaît, le traitement doit être interrompu.
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