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Granwell - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Granwell appartient au groupe appelés Antagonistes 5HT3 ou sétrons. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A04AA02.

Principe actif: GRANISÉTRON BASE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MEDIS ehf (ISLANDE) - Granwell 1 mg- comprimé pelliculé - 1,0 mg - - 2009-09-11

MEDIS ehf (ISLANDE) - Granwell 2 mg- comprimé pelliculé - 2,0 mg - - 2009-09-11


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé - 1 mg
  • comprimé pelliculé - 2 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Granwell enregistré en France

Granwell 1 mg comprimé pelliculé

MEDIS ehf (ISLANDE)
Dosage: 1,0 mg

Composition et Présentations

GRANISÉTRON BASE1,0 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE GRANISÉTRON1,12 mg

Posologie et mode d'emploi Granwell 1 mg comprimé pelliculé

Réservé à l'adulte à partir de 15 ans: 2 mg par jour administrés selon l'un des deux schémas posologiques suivants:
soit un comprimé à 1 mg administré dans l'heure qui précède le début de la chimiothérapie, à renouveler dans les 12 heures,
soit deux comprimés à 1 mg administrés dans l'heure qui précède le début de la chimiothérapie. Il est inutile de poursuivre le traitement plus de 24 heures. Dans certaines circonstances (utilisation de drogues cytotoxiques très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses, facteurs liés aux patients tels que sujets jeunes, de sexe féminin, ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de précédents traitements cytotoxiques...) une association à une corticothérapie pourra être utilisée d'emblée. Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez le sujet âgé ni l'insuffisant rénal ou hépatique.

Présentations et l’emballage extérieur

Granwell 2 mg comprimé pelliculé

MEDIS ehf (ISLANDE)
Dosage: 2,0 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Granwell

Indications

Prévention des nausées et des vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante et la radiothérapie hautement émétisante chez l'adulte.

Pharmacodynamique

Le granisétron est un antagoniste des récepteurs 5HT3 à la sérotonine, impliqués dans les phénomènes de réflexe émétique consécutifs aux traitements cytotoxiques.

Pharmacocinétique

Les caractéristiques pharmacocinétiques du granisétron sont les suivantes:
cinétique linéaire aux doses thérapeutiques
absorption rapide et complète
biodisponibilité de l'ordre de 60%, en raison d'un effet de premier passage hépatique, non influencée par la prise de nourriture
volume de distribution de l'ordre de 3 l/kg
taux de fixation aux protéines sériques de 65%
clairance essentiellement de type hépatique, rapide chez la plupart des patients
biotransformation caractérisée par des réactions de N-déméthylation et d'oxydation du noyau aromatique suivi de conjugaisons
demi-vie plasmatique de 9 heures avec une large variabilité inter-individuelle
excrétion urinaire correspondant à 12% de la dose administrée sous forme inchangée et 50% sous forme de métabolites; le reste de la dose est éliminé par les fécès sous forme de métabolites.
Il n'y a pas de corrélation entre la concentration plasmatique et l'efficacité clinique du granisétron qui peut être efficace sans être détectable dans le plasma.

Effets indésirables

Peuvent survenir des épisodes de céphalées, constipation ou hypotension artérielle, le plus souvent minimes ou modérés. Une légère élévation des transaminases, ainsi que des réactions cutanées bénignes ont été observées dans de rares cas. De rares réactions cutanées, ainsi que de très rares réactions d'hypersensibilité, parfois sévères (réactions anaphylactoïdes) ont été rapportées.

Contre-indications

Hypersensibilité au granisétron.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du granisétron. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du granisétron lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le granisétron pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement ou de désir d'allaitement l'utilisation de ce produit est déconseillée.

Surdosage

Il n'existe pas d'antidote spécifique du granisétron. En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré. Un patient a reçu 30 mg de granisétron par voie intraveineuse. Il a ressenti de légères céphalées, mais aucun autre trouble n'a été constaté.

Interactions avec d'autres médicaments

Chez l'homme, l'induction des enzymes hépatiques liée au phénobarbital provoque une augmentation de la clairance plasmatique totale de granisétron administré par voie I.V. d'environ 25%.
Des études chez le volontaire sain n'ont pas mis en évidence d'interaction avec la cimétidine, l'halopéridol, le lorazépam.

Mises en garde et précautions

Mises en garde
Prendre en compte le risque éventuel d'hypersensibilité croisée avec les autres antagonistes des récepteurs 5HT3.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Le granisétron peut diminuer la motricité colique. En cas de signes d'occlusion subaiguë, une surveillance doit être exercée après l'administration du produit.

Granwell comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Granwell:

Analogues du médicament "Granwell" qui a la même composition

  • Analogues Granwell en Russie

    BIOCAD (Fédération de Russie)

    solution à diluer pour perfusion 1 mg/ml;

    FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

    solution à diluer pour perfusion 1 mg/ml;

    OOO "Atoll" (Fédération de Russie)

    comprimé pelliculé 1 mg;

    solution à diluer pour perfusion 1 mg/ml;

    OOO "Tehnologiya lekarstv" (Fédération de Russie)

    comprimé pelliculé 1 mg;

    solution à diluer pour perfusion 1 mg/ml;

    TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)

    solution à diluer pour perfusion 1 mg/ml;

    ATNAHS PHARMA UK (ROYAUME-UNI)
    Китрил solution à diluer pour perfusion ATNAHS PHARMA UK (ROYAUME-UNI)

    solution à diluer pour perfusion 1 mg|1 ml; 3 mg/3 ml;

    ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)

    comprimé pelliculé 1 mg; 2 mg;

  • Analogues Granwell en France

    MEDIS ehf (ISLANDE)

    comprimé pelliculé 1,0 mg;

    comprimé pelliculé 2,0 mg;

    TEVA SANTE (FRANCE)

    solution à diluer injectable ou pour perfusion 3 mg;

    comprimé pelliculé 2 mg;

    comprimé pelliculé 1 mg;

    SANDOZ (FRANCE)

    solution à diluer injectable ou pour perfusion 3 mg;

    MYLAN SAS (FRANCE)

    solution à diluer injectable 1 mg;

    comprimé pelliculé 2,00 mg;

    comprimé pelliculé 1 mg;

    ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)

    comprimé pelliculé 1,0 mg;

    comprimé pelliculé 2,0 mg;

    B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

    solution injectable à diluer ou pour perfusion 1 mg;

    MEDIS ehf (ISLANDE)

    comprimé pelliculé 1,0 mg;

    comprimé pelliculé 2,0 mg;

    ATNAHS PHARMA UK (ROYAUME-UNI)

    comprimé pelliculé 1 mg;

    comprimé pelliculé 2,00 mg;

    solution injectable 3,00 mg;

    PROSTRAKAN (ROYAUME-UNI)

    dispositif 34,3 mg;

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